- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06040333
Dynamisk neuromuskulær stabiliseringstræning i dysfunktionel tømning
Effekten af dynamisk neuromuskulær stabiliseringstræning ved dysfunktionel tømning: et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Halic University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efter at være blevet diagnosticeret med dysfunktionel tømning,
- er mellem 18-75 år,
- Har ikke en neurogen blære
- Ikke at have en urinvejsinfektion
- Ikke at have en hindring for at træne,
- Accept og underskrift af godkendelsesformularen,
- Ikke at være blevet opereret inden for de sidste 6 måneder,
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at være samarbejdsvillig
- Ikke at kunne deltage i behandlingen,
- Brugen af lægemidler, der vil påvirke vandladning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dynamisk neuromuskulær stabiliseringsøvelse
Deltagerne udførte DNS-øvelser som supplement til standardterapi
|
Dynamisk neuromuskulær stabiliseringsøvelse
Patientuddannelse, massage, diaphragmatisk vejrtrækning, kegel-øvelse
|
|
Andet: Standard terapi
Patientuddannelse, massage, diaphragmatisk vejrtrækning, kegel-øvelse
|
Patientuddannelse, massage, diaphragmatisk vejrtrækning, kegel-øvelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uroflowmetri - Maksimal flowhastighed (Qmax)
Tidsramme: ved baseline og i uge 6.
|
Uroflowmetri giver information om urinflowhastighed og tømningsmønster. *Qmax (mL/s): Qmax er den hurtigste strøm målt i mL/s. |
ved baseline og i uge 6.
|
|
Uroflowmetri - Gennemsnitlig flowhastighed (Qave)
Tidsramme: ved baseline og i uge 6.
|
Uroflowmetri giver information om urinflowhastighed og tømningsmønster. *Qave (mL/s): Qave er den gennemsnitlige strøm målt i mL/s. |
ved baseline og i uge 6.
|
|
Uroflowmetri - Korrigeret maksimal flowhastighed (cQmax)
Tidsramme: ved baseline og i uge 6.
|
Uroflowmetri giver information om urinflowhastighed og tømningsmønster. *cQmax (mL/s/√ mL): cQmax er den præcise vurdering af hurtigste strøm, især ved høje volumener. Er det estimeret Qmax/√ VV. |
ved baseline og i uge 6.
|
|
Uroflowmetri - Flowtid (FT)
Tidsramme: ved baseline og i uge 6.
|
Uroflowmetri giver information om urinflowhastighed og tømningsmønster. *FT (s): FT er den tid, over hvilken målbart flow rent faktisk finder sted. |
ved baseline og i uge 6.
|
|
Uroflowmetri - Voiding volume (VV)
Tidsramme: ved baseline og i uge 6.
|
Uroflowmetri giver information om urinflowhastighed og tømningsmønster. *VV (ml): VV angiver mængden af tømning. |
ved baseline og i uge 6.
|
|
Uroflowmetri - Residual urin (RU)
Tidsramme: ved baseline og i uge 6.
|
Uroflowmetri giver information om urinflowhastighed og tømningsmønster. *RU (ml): RU er mængden af urin, der efterlades i blæren, efter du er færdig med at tisse. |
ved baseline og i uge 6.
|
|
Dysfunktionel tømning og inkontinens symptomscore
Tidsramme: ved baseline og i uge 6.
|
Den giver information om tømning og inkontinenssymptomer.
Spørgeskemaet indeholder fjorten spørgsmål om symptomer og livskvalitet.
Den samlede score spænder fra 0 til 35, og en score over 8,5 indikerer abnormiteter.
|
ved baseline og i uge 6.
|
|
Kort formular 36
Tidsramme: ved baseline og i uge 6.
|
Det giver information om sundhedsrelateret livskvalitet.
Den samlede score på skalaen går fra 0 til 100, og en høj score indikerer høj livskvalitet.
|
ved baseline og i uge 6.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Seda Saka, PhD, Halic University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Akbal C, Genc Y, Burgu B, Ozden E, Tekgul S. Dysfunctional voiding and incontinence scoring system: quantitative evaluation of incontinence symptoms in pediatric population. J Urol. 2005 Mar;173(3):969-73. doi: 10.1097/01.ju.0000152183.91888.f6.
- Altunkol A, Abat D, Sener NC, Gulum M, Ciftci H, Savas M, Yeni E. Is urotherapy alone as effective as a combination of urotherapy and biofeedback in children with dysfunctional voiding? Int Braz J Urol. 2018 Sep-Oct;44(5):987-995. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2018.0194.
- Austin PF, Bauer SB, Bower W, Chase J, Franco I, Hoebeke P, Rittig S, Walle JV, von Gontard A, Wright A, Yang SS, Neveus T. The standardization of terminology of lower urinary tract function in children and adolescents: Update report from the standardization committee of the International Children's Continence Society. Neurourol Urodyn. 2016 Apr;35(4):471-81. doi: 10.1002/nau.22751. Epub 2015 Mar 14.
- Haylen BT, Ashby D, Sutherst JR, Frazer MI, West CR. Maximum and average urine flow rates in normal male and female populations--the Liverpool nomograms. Br J Urol. 1989 Jul;64(1):30-8. doi: 10.1111/j.1464-410x.1989.tb05518.x.
- Mahdieh L, Zolaktaf V, Karimi MT. Effects of dynamic neuromuscular stabilization (DNS) training on functional movements. Hum Mov Sci. 2020 Apr;70:102568. doi: 10.1016/j.humov.2019.102568. Epub 2020 Jan 13.
- Zivkovic V, Lazovic M, Vlajkovic M, Slavkovic A, Dimitrijevic L, Stankovic I, Vacic N. Diaphragmatic breathing exercises and pelvic floor retraining in children with dysfunctional voiding. Eur J Phys Rehabil Med. 2012 Sep;48(3):413-21. Epub 2012 Jun 5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ssaka8
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .