- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06040333
Treinamento de estabilização neuromuscular dinâmica na micção disfuncional
O efeito do treinamento de estabilização neuromuscular dinâmica na micção disfuncional: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Halic University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo sido diagnosticado com micção disfuncional,
- Ter entre 18 e 75 anos,
- Não ter uma bexiga neurogênica
- Não ter uma infecção do trato urinário
- Não tendo obstáculo ao exercício,
- Aceitar e assinar o Formulário de Aprovação,
- Não ter sido submetido a cirurgia nos últimos 6 meses,
Critério de exclusão:
- Não sendo cooperativo
- Não poder participar do tratamento,
- O uso de drogas que afetarão a micção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício de Estabilização Neuromuscular Dinâmica
Os participantes realizaram exercícios de DNS além da terapia padrão
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Exercício de Estabilização Neuromuscular Dinâmica
Educação do paciente, massagem, respiração diafragmática, exercício de Kegel
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Outro: Terapia padrão
Educação do paciente, massagem, respiração diafragmática, exercício de Kegel
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Educação do paciente, massagem, respiração diafragmática, exercício de Kegel
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Urofluxometria - Taxa de fluxo máximo (Qmax)
Prazo: na linha de base e na semana 6.
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A urofluxometria fornece informações sobre a taxa de fluxo urinário e o padrão miccional. *Qmax (mL/s): Qmax é o fluxo mais rápido medido em mL/s. |
na linha de base e na semana 6.
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Urofluxometria - Taxa de fluxo média (Qave)
Prazo: na linha de base e na semana 6.
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A urofluxometria fornece informações sobre a taxa de fluxo urinário e o padrão miccional. *Qave (mL/s): Qave é o fluxo médio medido em mL/s. |
na linha de base e na semana 6.
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Urofluxometria - Taxa de fluxo máximo corrigida (cQmax)
Prazo: na linha de base e na semana 6.
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A urofluxometria fornece informações sobre a taxa de fluxo urinário e o padrão miccional. *cQmax (mL/s/√ mL): cQmax é a avaliação precisa do fluxo mais rápido, especialmente em volumes elevados. É estimado Qmax/√ VV. |
na linha de base e na semana 6.
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Urofluxometria - Tempo de fluxo (FT)
Prazo: na linha de base e na semana 6.
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A urofluxometria fornece informações sobre a taxa de fluxo urinário e o padrão miccional. *FT(s): FT é o tempo durante o qual o fluxo mensurável realmente ocorre. |
na linha de base e na semana 6.
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Urofluxometria - Volume miccional (VV)
Prazo: na linha de base e na semana 6.
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A urofluxometria fornece informações sobre a taxa de fluxo urinário e o padrão miccional. *VV (ml): VV indica a quantidade de micção. |
na linha de base e na semana 6.
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Urofluxometria - Urina Residual (RU)
Prazo: na linha de base e na semana 6.
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A urofluxometria fornece informações sobre a taxa de fluxo urinário e o padrão miccional. *RU (ml): RU é a quantidade de urina que fica na bexiga depois que você termina de urinar. |
na linha de base e na semana 6.
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Pontuação de sintomas disfuncionais de micção e incontinência
Prazo: na linha de base e na semana 6.
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Fornece informações sobre sintomas de micção e incontinência.
O questionário contém quatorze questões sobre sintomas e qualidade de vida.
A pontuação total varia de 0 a 35 e pontuação acima de 8,5 indica anormalidades.
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na linha de base e na semana 6.
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Formulário Resumido 36
Prazo: na linha de base e na semana 6.
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Fornece informações sobre qualidade de vida relacionada à saúde.
A pontuação total da escala varia de 0 a 100, e uma pontuação alta indica alta qualidade de vida.
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na linha de base e na semana 6.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Seda Saka, PhD, Halic University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Akbal C, Genc Y, Burgu B, Ozden E, Tekgul S. Dysfunctional voiding and incontinence scoring system: quantitative evaluation of incontinence symptoms in pediatric population. J Urol. 2005 Mar;173(3):969-73. doi: 10.1097/01.ju.0000152183.91888.f6.
- Altunkol A, Abat D, Sener NC, Gulum M, Ciftci H, Savas M, Yeni E. Is urotherapy alone as effective as a combination of urotherapy and biofeedback in children with dysfunctional voiding? Int Braz J Urol. 2018 Sep-Oct;44(5):987-995. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2018.0194.
- Austin PF, Bauer SB, Bower W, Chase J, Franco I, Hoebeke P, Rittig S, Walle JV, von Gontard A, Wright A, Yang SS, Neveus T. The standardization of terminology of lower urinary tract function in children and adolescents: Update report from the standardization committee of the International Children's Continence Society. Neurourol Urodyn. 2016 Apr;35(4):471-81. doi: 10.1002/nau.22751. Epub 2015 Mar 14.
- Haylen BT, Ashby D, Sutherst JR, Frazer MI, West CR. Maximum and average urine flow rates in normal male and female populations--the Liverpool nomograms. Br J Urol. 1989 Jul;64(1):30-8. doi: 10.1111/j.1464-410x.1989.tb05518.x.
- Mahdieh L, Zolaktaf V, Karimi MT. Effects of dynamic neuromuscular stabilization (DNS) training on functional movements. Hum Mov Sci. 2020 Apr;70:102568. doi: 10.1016/j.humov.2019.102568. Epub 2020 Jan 13.
- Zivkovic V, Lazovic M, Vlajkovic M, Slavkovic A, Dimitrijevic L, Stankovic I, Vacic N. Diaphragmatic breathing exercises and pelvic floor retraining in children with dysfunctional voiding. Eur J Phys Rehabil Med. 2012 Sep;48(3):413-21. Epub 2012 Jun 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ssaka8
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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