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Treinamento de estabilização neuromuscular dinâmica na micção disfuncional

13 de setembro de 2023 atualizado por: Duygu Şahin Altaç, Halic University

O efeito do treinamento de estabilização neuromuscular dinâmica na micção disfuncional: um ensaio clínico randomizado

Neste estudo, foi investigado o efeito do exercício de estabilização neuromuscular dinâmica (DNS) no fluxo urinário e na qualidade de vida em indivíduos com micção disfuncional. Os 34 participantes incluídos no estudo foram randomizados em dois grupos: o experimento em que foram aplicados exercícios de DNS e o grupo de terapia padrão em que foi aplicada a aplicação manual. Urofluxometria, Pontuação de Sintomas de Voiding (DVSS), Short Form-36 Quality of Life Assessment Short Form foram aplicados a todos os participantes no início do estudo e na semana 6.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Neste estudo, foi investigado o efeito do exercício de estabilização neuromuscular dinâmica (DNS) no fluxo urinário e na qualidade de vida em indivíduos com micção disfuncional. Este estudo experimental foi realizado com pacientes que se inscreveram na UroKlinik em Istambul entre março de 2021 e junho de 2023 e foram diagnosticados com micção disfuncional. Os 34 participantes incluídos no estudo foram randomizados em dois grupos: o experimento em que foram aplicados exercícios de DNS e o grupo de terapia padrão em que foi aplicada a aplicação manual. Pontuação de sintomas miccionais (DVSS), Short Form-36 Quality of Life Assessment Short Form e teste de urofluxometria foram aplicados a todos os participantes antes e na semana 6.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Halic University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tendo sido diagnosticado com micção disfuncional,
  • Ter entre 18 e 75 anos,
  • Não ter uma bexiga neurogênica
  • Não ter uma infecção do trato urinário
  • Não tendo obstáculo ao exercício,
  • Aceitar e assinar o Formulário de Aprovação,
  • Não ter sido submetido a cirurgia nos últimos 6 meses,

Critério de exclusão:

  • Não sendo cooperativo
  • Não poder participar do tratamento,
  • O uso de drogas que afetarão a micção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício de Estabilização Neuromuscular Dinâmica
Os participantes realizaram exercícios de DNS além da terapia padrão
Exercício de Estabilização Neuromuscular Dinâmica
Educação do paciente, massagem, respiração diafragmática, exercício de Kegel
Outro: Terapia padrão
Educação do paciente, massagem, respiração diafragmática, exercício de Kegel
Educação do paciente, massagem, respiração diafragmática, exercício de Kegel

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Urofluxometria - Taxa de fluxo máximo (Qmax)
Prazo: na linha de base e na semana 6.

A urofluxometria fornece informações sobre a taxa de fluxo urinário e o padrão miccional.

*Qmax (mL/s): Qmax é o fluxo mais rápido medido em mL/s.

na linha de base e na semana 6.
Urofluxometria - Taxa de fluxo média (Qave)
Prazo: na linha de base e na semana 6.

A urofluxometria fornece informações sobre a taxa de fluxo urinário e o padrão miccional.

*Qave (mL/s): Qave é o fluxo médio medido em mL/s.

na linha de base e na semana 6.
Urofluxometria - Taxa de fluxo máximo corrigida (cQmax)
Prazo: na linha de base e na semana 6.

A urofluxometria fornece informações sobre a taxa de fluxo urinário e o padrão miccional.

*cQmax (mL/s/√ mL): cQmax é a avaliação precisa do fluxo mais rápido, especialmente em volumes elevados. É estimado Qmax/√ VV.

na linha de base e na semana 6.
Urofluxometria - Tempo de fluxo (FT)
Prazo: na linha de base e na semana 6.

A urofluxometria fornece informações sobre a taxa de fluxo urinário e o padrão miccional.

*FT(s): FT é o tempo durante o qual o fluxo mensurável realmente ocorre.

na linha de base e na semana 6.
Urofluxometria - Volume miccional (VV)
Prazo: na linha de base e na semana 6.

A urofluxometria fornece informações sobre a taxa de fluxo urinário e o padrão miccional.

*VV (ml): VV indica a quantidade de micção.

na linha de base e na semana 6.
Urofluxometria - Urina Residual (RU)
Prazo: na linha de base e na semana 6.

A urofluxometria fornece informações sobre a taxa de fluxo urinário e o padrão miccional.

*RU (ml): RU é a quantidade de urina que fica na bexiga depois que você termina de urinar.

na linha de base e na semana 6.
Pontuação de sintomas disfuncionais de micção e incontinência
Prazo: na linha de base e na semana 6.
Fornece informações sobre sintomas de micção e incontinência. O questionário contém quatorze questões sobre sintomas e qualidade de vida. A pontuação total varia de 0 a 35 e pontuação acima de 8,5 indica anormalidades.
na linha de base e na semana 6.
Formulário Resumido 36
Prazo: na linha de base e na semana 6.
Fornece informações sobre qualidade de vida relacionada à saúde. A pontuação total da escala varia de 0 a 100, e uma pontuação alta indica alta qualidade de vida.
na linha de base e na semana 6.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Seda Saka, PhD, Halic University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

7 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

21 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ssaka8

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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