- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06040333
Trénink dynamické neuromuskulární stabilizace při dysfunkčním vyprazdňování
Účinek tréninku dynamické neuromuskulární stabilizace při dysfunkčním vyprazdňování: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Halic University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poté, co bylo diagnostikováno dysfunkční močení,
- ve věku 18-75 let,
- Nemít neurogenní močový měchýř
- Nemít infekci močových cest
- Nemít překážku ve cvičení,
- Přijetí a podpis formuláře schválení,
- bez operace v posledních 6 měsících,
Kritéria vyloučení:
- Nebýt kooperativní
- Neschopnost účastnit se léčby,
- Užívání léků, které ovlivní močení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dynamické neuromuskulární stabilizační cvičení
Účastníci prováděli cvičení DNS jako doplněk standardní terapie
|
Dynamické neuromuskulární stabilizační cvičení
Edukace pacienta, masáže, brániční dýchání, Kegelovo cvičení
|
|
Jiný: Standardní terapie
Edukace pacienta, masáže, brániční dýchání, Kegelovo cvičení
|
Edukace pacienta, masáže, brániční dýchání, Kegelovo cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uroflowmetrie – maximální průtok (Qmax)
Časové okno: na začátku a v týdnu 6.
|
Uroflowmetrie poskytuje informace o rychlosti průtoku moči a vzoru vyprazdňování. *Qmax (ml/s): Qmax je nejrychlejší proud měřený v ml/s. |
na začátku a v týdnu 6.
|
|
Uroflowmetrie – průměrný průtok (Qave)
Časové okno: na začátku a v týdnu 6.
|
Uroflowmetrie poskytuje informace o rychlosti průtoku moči a vzoru vyprazdňování. *Qave (mL/s): Qave je průměrný proud měřený v ml/s. |
na začátku a v týdnu 6.
|
|
Uroflowmetrie – opravený maximální průtok (cQmax)
Časové okno: na začátku a v týdnu 6.
|
Uroflowmetrie poskytuje informace o rychlosti průtoku moči a vzoru vyprazdňování. *cQmax (mL/s/√ mL): cQmax je přesné vyhodnocení nejrychlejšího proudu, zejména při vysokých objemech. Je odhadován Qmax/√ VV? |
na začátku a v týdnu 6.
|
|
Uroflowmetrie – doba průtoku (FT)
Časové okno: na začátku a v týdnu 6.
|
Uroflowmetrie poskytuje informace o rychlosti průtoku moči a vzoru vyprazdňování. *FT (s): FT je čas, za který skutečně nastává měřitelný průtok. |
na začátku a v týdnu 6.
|
|
Uroflowmetrie – mikční objem (VV)
Časové okno: na začátku a v týdnu 6.
|
Uroflowmetrie poskytuje informace o rychlosti průtoku moči a vzoru vyprazdňování. *VV (ml): VV označuje množství močení. |
na začátku a v týdnu 6.
|
|
Uroflowmetrie – reziduální moč (RU)
Časové okno: na začátku a v týdnu 6.
|
Uroflowmetrie poskytuje informace o rychlosti průtoku moči a vzoru vyprazdňování. *RU (ml): RU je množství moči, které zůstane v močovém měchýři poté, co jste skončili s močením. |
na začátku a v týdnu 6.
|
|
Skóre symptomů dysfunkčního močení a inkontinence
Časové okno: na začátku a v týdnu 6.
|
Poskytuje informace o symptomech močení a inkontinence.
Dotazník obsahuje čtrnáct otázek týkajících se symptomů a kvality života.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 35 a skóre nad 8,5 znamená abnormality.
|
na začátku a v týdnu 6.
|
|
Krátký formulář 36
Časové okno: na začátku a v týdnu 6.
|
Poskytuje informace o kvalitě života související se zdravím.
Celkové skóre škály se pohybuje od 0 do 100 a vysoké skóre ukazuje na vysokou kvalitu života.
|
na začátku a v týdnu 6.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Seda Saka, PhD, Halic University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Akbal C, Genc Y, Burgu B, Ozden E, Tekgul S. Dysfunctional voiding and incontinence scoring system: quantitative evaluation of incontinence symptoms in pediatric population. J Urol. 2005 Mar;173(3):969-73. doi: 10.1097/01.ju.0000152183.91888.f6.
- Altunkol A, Abat D, Sener NC, Gulum M, Ciftci H, Savas M, Yeni E. Is urotherapy alone as effective as a combination of urotherapy and biofeedback in children with dysfunctional voiding? Int Braz J Urol. 2018 Sep-Oct;44(5):987-995. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2018.0194.
- Austin PF, Bauer SB, Bower W, Chase J, Franco I, Hoebeke P, Rittig S, Walle JV, von Gontard A, Wright A, Yang SS, Neveus T. The standardization of terminology of lower urinary tract function in children and adolescents: Update report from the standardization committee of the International Children's Continence Society. Neurourol Urodyn. 2016 Apr;35(4):471-81. doi: 10.1002/nau.22751. Epub 2015 Mar 14.
- Haylen BT, Ashby D, Sutherst JR, Frazer MI, West CR. Maximum and average urine flow rates in normal male and female populations--the Liverpool nomograms. Br J Urol. 1989 Jul;64(1):30-8. doi: 10.1111/j.1464-410x.1989.tb05518.x.
- Mahdieh L, Zolaktaf V, Karimi MT. Effects of dynamic neuromuscular stabilization (DNS) training on functional movements. Hum Mov Sci. 2020 Apr;70:102568. doi: 10.1016/j.humov.2019.102568. Epub 2020 Jan 13.
- Zivkovic V, Lazovic M, Vlajkovic M, Slavkovic A, Dimitrijevic L, Stankovic I, Vacic N. Diaphragmatic breathing exercises and pelvic floor retraining in children with dysfunctional voiding. Eur J Phys Rehabil Med. 2012 Sep;48(3):413-21. Epub 2012 Jun 5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ssaka8
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .