- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06040333
Dynaaminen neuromuskulaarinen stabilointiharjoittelu dysfunktionaalisessa tyhjentymisessä
Dynaamisen neuromuskulaarisen stabilointiharjoittelun vaikutus dysfunktionaaliseen tyhjennykseen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Halic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kun on diagnosoitu virtsaamisen häiriö,
- 18-75-vuotiaana
- Ei neurogeenista rakkoa
- Ei virtsatietulehdusta
- Harjoittelulle ei ole estettä,
- Hyväksymislomakkeen hyväksyminen ja allekirjoittaminen,
- Sinulle ei ole tehty leikkausta viimeisen 6 kuukauden aikana,
Poissulkemiskriteerit:
- Ei yhteistyöhaluinen
- Ei voi osallistua hoitoon,
- Virtsaamiseen vaikuttavien lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dynaaminen neuromuskulaarinen stabilointiharjoitus
Osallistujat suorittivat DNS-harjoituksia tavanomaisen hoidon lisäksi
|
Dynaaminen neuromuskulaarinen stabilointiharjoitus
Potilaskoulutus, hieronta, palleahengitys, kegel-harjoitus
|
|
Muut: Normaali terapia
Potilaskoulutus, hieronta, palleahengitys, kegel-harjoitus
|
Potilaskoulutus, hieronta, palleahengitys, kegel-harjoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uroflowmetria – suurin virtausnopeus (Qmax)
Aikaikkuna: lähtötasolla ja viikolla 6.
|
Uroflowmetria antaa tietoa virtsan virtausnopeudesta ja virtsaamiskuviosta. *Qmax (mL/s): Qmax on nopein virtaus mitattuna ml/s. |
lähtötasolla ja viikolla 6.
|
|
Uroflowmetria – keskimääräinen virtausnopeus (Qave)
Aikaikkuna: lähtötasolla ja viikolla 6.
|
Uroflowmetria antaa tietoa virtsan virtausnopeudesta ja virtsaamiskuviosta. *Qave (ml/s): Qave on keskimääräinen virtaus mitattuna ml/s. |
lähtötasolla ja viikolla 6.
|
|
Uroflowmetria – Korjattu maksimivirtausnopeus (cQmax)
Aikaikkuna: lähtötasolla ja viikolla 6.
|
Uroflowmetria antaa tietoa virtsan virtausnopeudesta ja virtsaamiskuviosta. *cQmax (mL/s/√ ml): cQmax on nopeimman virran tarkka arvio, erityisesti suurilla tilavuuksilla. Onko se arvioitu Qmax/√ VV. |
lähtötasolla ja viikolla 6.
|
|
Uroflowmetria – virtausaika (FT)
Aikaikkuna: lähtötasolla ja viikolla 6.
|
Uroflowmetria antaa tietoa virtsan virtausnopeudesta ja virtsaamiskuviosta. *FT (s): FT on aika, jonka aikana mitattava virtaus todella tapahtuu. |
lähtötasolla ja viikolla 6.
|
|
Uroflowmetria – tyhjennystilavuus (VV)
Aikaikkuna: lähtötasolla ja viikolla 6.
|
Uroflowmetria antaa tietoa virtsan virtausnopeudesta ja virtsaamiskuviosta. *VV (ml): VV osoittaa tyhjentymisen määrän. |
lähtötasolla ja viikolla 6.
|
|
Uroflowmetria – jäännösvirtsa (RU)
Aikaikkuna: lähtötasolla ja viikolla 6.
|
Uroflowmetria antaa tietoa virtsan virtausnopeudesta ja virtsaamiskuviosta. *RU (ml): RU on virtsan määrä, joka jää virtsarakkoon virtsaamisen jälkeen. |
lähtötasolla ja viikolla 6.
|
|
Epätoiminen tyhjeneminen ja inkontinenssin oirepisteet
Aikaikkuna: lähtötasolla ja viikolla 6.
|
Se antaa tietoa virtsaamisesta ja inkontinenssin oireista.
Kyselylomake sisältää neljätoista kysymystä oireista ja elämänlaadusta.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–35, ja yli 8,5 pisteet osoittavat poikkeavuuksia.
|
lähtötasolla ja viikolla 6.
|
|
Lyhyt lomake 36
Aikaikkuna: lähtötasolla ja viikolla 6.
|
Se antaa tietoa terveyteen liittyvästä elämänlaadusta.
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100, ja korkea pistemäärä kertoo korkeasta elämänlaadusta.
|
lähtötasolla ja viikolla 6.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Seda Saka, PhD, Halic University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Akbal C, Genc Y, Burgu B, Ozden E, Tekgul S. Dysfunctional voiding and incontinence scoring system: quantitative evaluation of incontinence symptoms in pediatric population. J Urol. 2005 Mar;173(3):969-73. doi: 10.1097/01.ju.0000152183.91888.f6.
- Altunkol A, Abat D, Sener NC, Gulum M, Ciftci H, Savas M, Yeni E. Is urotherapy alone as effective as a combination of urotherapy and biofeedback in children with dysfunctional voiding? Int Braz J Urol. 2018 Sep-Oct;44(5):987-995. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2018.0194.
- Austin PF, Bauer SB, Bower W, Chase J, Franco I, Hoebeke P, Rittig S, Walle JV, von Gontard A, Wright A, Yang SS, Neveus T. The standardization of terminology of lower urinary tract function in children and adolescents: Update report from the standardization committee of the International Children's Continence Society. Neurourol Urodyn. 2016 Apr;35(4):471-81. doi: 10.1002/nau.22751. Epub 2015 Mar 14.
- Haylen BT, Ashby D, Sutherst JR, Frazer MI, West CR. Maximum and average urine flow rates in normal male and female populations--the Liverpool nomograms. Br J Urol. 1989 Jul;64(1):30-8. doi: 10.1111/j.1464-410x.1989.tb05518.x.
- Mahdieh L, Zolaktaf V, Karimi MT. Effects of dynamic neuromuscular stabilization (DNS) training on functional movements. Hum Mov Sci. 2020 Apr;70:102568. doi: 10.1016/j.humov.2019.102568. Epub 2020 Jan 13.
- Zivkovic V, Lazovic M, Vlajkovic M, Slavkovic A, Dimitrijevic L, Stankovic I, Vacic N. Diaphragmatic breathing exercises and pelvic floor retraining in children with dysfunctional voiding. Eur J Phys Rehabil Med. 2012 Sep;48(3):413-21. Epub 2012 Jun 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ssaka8
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .