Training di stabilizzazione neuromuscolare dinamica nello svuotamento disfunzionale
13 settembre 2023 aggiornato da: Duygu Şahin Altaç, Halic University
L'effetto dell'allenamento dinamico di stabilizzazione neuromuscolare nello svuotamento disfunzionale: uno studio clinico randomizzato
In questo studio è stato studiato l’effetto dell’esercizio di stabilizzazione neuromuscolare dinamica (DNS) sul flusso urinario e sulla qualità della vita in soggetti con minzione disfunzionale.
I 34 partecipanti inclusi nello studio sono stati randomizzati in due gruppi: l'esperimento in cui sono stati applicati esercizi DNS e il gruppo di terapia standard in cui è stata applicata l'applicazione manuale.
L'uroflussometria, il punteggio dei sintomi di svuotamento (DVSS), il modulo breve di valutazione della qualità della vita del modulo breve-36 sono stati applicati a tutti i partecipanti al basale e alla settimana 6.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio è stato studiato l’effetto dell’esercizio di stabilizzazione neuromuscolare dinamica (DNS) sul flusso urinario e sulla qualità della vita in soggetti con minzione disfunzionale.
Questo studio sperimentale è stato condotto con pazienti che si sono rivolti alla UroKlinik di Istanbul tra marzo 2021 e giugno 2023 e a cui è stata diagnosticata una minzione disfunzionale.
I 34 partecipanti inclusi nello studio sono stati randomizzati in due gruppi: l'esperimento in cui sono stati applicati esercizi DNS e il gruppo di terapia standard in cui è stata applicata l'applicazione manuale.
Voiding Symptom Score (DVSS), Short Form-36 Quality of Life Assessment Short Form e test uroflussimetrico sono stati applicati a tutti i partecipanti prima e alla settimana 6.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Halic University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essendo stato diagnosticato uno svuotamento disfunzionale,
- Avere un'età compresa tra 18 e 75 anni,
- Non avere una vescica neurogena
- Non avere un'infezione del tratto urinario
- Non avere ostacoli all'esercizio fisico,
- Accettazione e firma del Modulo di approvazione,
- Non aver subito un intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi,
Criteri di esclusione:
- Non essere cooperativo
- Non poter partecipare al trattamento,
- L'uso di farmaci che influenzeranno la minzione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizio dinamico di stabilizzazione neuromuscolare
I partecipanti hanno eseguito esercizi DNS in aggiunta alla terapia standard
|
Esercizio dinamico di stabilizzazione neuromuscolare
Educazione del paziente, massaggio, respirazione diaframmatica, esercizi di Kegel
|
|
Altro: Terapia standard
Educazione del paziente, massaggio, respirazione diaframmatica, esercizi di Kegel
|
Educazione del paziente, massaggio, respirazione diaframmatica, esercizi di Kegel
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Uroflussometria - Portata massima (Qmax)
Lasso di tempo: al basale e alla settimana 6.
|
L’uroflussometria fornisce informazioni sulla velocità del flusso urinario e sul modello di svuotamento. *Qmax (mL/s): Qmax è il flusso più veloce misurato in mL/s. |
al basale e alla settimana 6.
|
|
Uroflussometria - Portata media (Qave)
Lasso di tempo: al basale e alla settimana 6.
|
L’uroflussometria fornisce informazioni sulla velocità del flusso urinario e sul modello di svuotamento. *Qave (mL/s): Qave è il flusso medio misurato in mL/s. |
al basale e alla settimana 6.
|
|
Uroflussometria - Portata massima corretta (cQmax)
Lasso di tempo: al basale e alla settimana 6.
|
L’uroflussometria fornisce informazioni sulla velocità del flusso urinario e sul modello di svuotamento. *cQmax (mL/s/√ mL): cQmax è la valutazione precisa del flusso più veloce, soprattutto a volumi elevati. È stimato Qmax/√ VV. |
al basale e alla settimana 6.
|
|
Uroflussometria - Tempo di flusso (FT)
Lasso di tempo: al basale e alla settimana 6.
|
L’uroflussometria fornisce informazioni sulla velocità del flusso urinario e sul modello di svuotamento. *FT (s): FT è il tempo durante il quale si verifica effettivamente il flusso misurabile. |
al basale e alla settimana 6.
|
|
Uroflussometria - Volume minzionale (VV)
Lasso di tempo: al basale e alla settimana 6.
|
L’uroflussometria fornisce informazioni sulla velocità del flusso urinario e sul modello di svuotamento. *VV (ml): VV indica la quantità di svuotamento. |
al basale e alla settimana 6.
|
|
Uroflussometria - Urina residua (RU)
Lasso di tempo: al basale e alla settimana 6.
|
L’uroflussometria fornisce informazioni sulla velocità del flusso urinario e sul modello di svuotamento. *RU (ml): RU è la quantità di urina rimasta nella vescica dopo aver finito di urinare. |
al basale e alla settimana 6.
|
|
Punteggio dei sintomi di svuotamento disfunzionale e incontinenza
Lasso di tempo: al basale e alla settimana 6.
|
Fornisce informazioni sui sintomi dello svuotamento e dell'incontinenza.
Il questionario contiene quattordici domande sui sintomi e sulla qualità della vita.
Il punteggio totale varia da 0 a 35 e un punteggio superiore a 8,5 indica anomalie.
|
al basale e alla settimana 6.
|
|
Modulo breve 36
Lasso di tempo: al basale e alla settimana 6.
|
Fornisce informazioni sulla qualità della vita correlata alla salute.
Il punteggio totale della scala varia da 0 a 100 e un punteggio elevato indica un'elevata qualità della vita.
|
al basale e alla settimana 6.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Seda Saka, PhD, Halic University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Akbal C, Genc Y, Burgu B, Ozden E, Tekgul S. Dysfunctional voiding and incontinence scoring system: quantitative evaluation of incontinence symptoms in pediatric population. J Urol. 2005 Mar;173(3):969-73. doi: 10.1097/01.ju.0000152183.91888.f6.
- Altunkol A, Abat D, Sener NC, Gulum M, Ciftci H, Savas M, Yeni E. Is urotherapy alone as effective as a combination of urotherapy and biofeedback in children with dysfunctional voiding? Int Braz J Urol. 2018 Sep-Oct;44(5):987-995. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2018.0194.
- Austin PF, Bauer SB, Bower W, Chase J, Franco I, Hoebeke P, Rittig S, Walle JV, von Gontard A, Wright A, Yang SS, Neveus T. The standardization of terminology of lower urinary tract function in children and adolescents: Update report from the standardization committee of the International Children's Continence Society. Neurourol Urodyn. 2016 Apr;35(4):471-81. doi: 10.1002/nau.22751. Epub 2015 Mar 14.
- Haylen BT, Ashby D, Sutherst JR, Frazer MI, West CR. Maximum and average urine flow rates in normal male and female populations--the Liverpool nomograms. Br J Urol. 1989 Jul;64(1):30-8. doi: 10.1111/j.1464-410x.1989.tb05518.x.
- Mahdieh L, Zolaktaf V, Karimi MT. Effects of dynamic neuromuscular stabilization (DNS) training on functional movements. Hum Mov Sci. 2020 Apr;70:102568. doi: 10.1016/j.humov.2019.102568. Epub 2020 Jan 13.
- Zivkovic V, Lazovic M, Vlajkovic M, Slavkovic A, Dimitrijevic L, Stankovic I, Vacic N. Diaphragmatic breathing exercises and pelvic floor retraining in children with dysfunctional voiding. Eur J Phys Rehabil Med. 2012 Sep;48(3):413-21. Epub 2012 Jun 5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
7 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
21 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ssaka8
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .