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功能性排尿障碍的动态神经肌肉稳定训练

2023年9月13日 更新者:Duygu Şahin Altaç、Halic University

动态神经肌肉稳定训练对排尿功能障碍的影响:一项随机临床试验

在这项研究中,研究了动态神经肌肉稳定(DNS)运动对排尿功能障碍个体尿流量和生活质量的影响。 研究中的 34 名参与者被随机分为两组:应用 DNS 练习的实验组和应用手动应用的标准治疗组。 所有参与者均在基线和第 6 周接受尿流率测定、排尿症状评分 (DVSS)、简表 36 生活质量评估简表。

研究概览

地位

完全的

详细说明

在这项研究中,研究了动态神经肌肉稳定(DNS)运动对排尿功能障碍个体尿流量和生活质量的影响。 这项实验研究的对象是 2021 年 3 月至 2023 年 6 月期间向伊斯坦布尔 UroKlinik 提出申请并被诊断患有排尿功能障碍的患者。 研究中的 34 名参与者被随机分为两组:应用 DNS 练习的实验组和应用手动应用的标准治疗组。 在第 6 周之前和第 6 周时,对所有参与者进行了排尿症状评分 (DVSS)、简表 36 生活质量评估简表和尿流率测试。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Halic University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 被诊断出排尿功能障碍后,
  • 年龄在18-75岁之间,
  • 没有神经源性膀胱
  • 没有尿路感染
  • 没有运动障碍,
  • 接受并签署批准表,
  • 过去 6 个月内未接受过手术,

排除标准:

  • 不合作
  • 无法参与治疗,
  • 使用影响排尿的药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:动态神经肌肉稳定练习
除了标准治疗之外,参与者还进行了 DNS 练习
动态神经肌肉稳定练习
患者教育、按摩、膈式呼吸、凯格尔运动
其他:标准治疗
患者教育、按摩、膈式呼吸、凯格尔运动
患者教育、按摩、膈式呼吸、凯格尔运动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尿流率测定法 - 最大流速 (Qmax)
大体时间:在基线和第 6 周。

尿流率测定提供有关尿流率和排尿模式的信息。

*Qmax (mL/s):Qmax 是以 mL/s 为单位测量的最快流。

在基线和第 6 周。
尿流率测定法 - 平均流速 (Qave)
大体时间:在基线和第 6 周。

尿流率测定提供有关尿流率和排尿模式的信息。

*Qave (mL/s):Qave 是以 mL/s 为单位测量的平均流。

在基线和第 6 周。
尿流率测定法 - 修正的最大流速 (cQmax)
大体时间:在基线和第 6 周。

尿流率测定提供有关尿流率和排尿模式的信息。

*cQmax (mL/s/√ mL):cQmax 是对最快流的精确评估,尤其是在高流量时。 是估计Qmax/√VV。

在基线和第 6 周。
尿流率测定法 - 血流时间 (FT)
大体时间:在基线和第 6 周。

尿流率测定提供有关尿流率和排尿模式的信息。

*FT (s):FT 是可测量流量实际发生的时间。

在基线和第 6 周。
尿流率测定法 - 排尿量 (VV)
大体时间:在基线和第 6 周。

尿流率测定提供有关尿流率和排尿模式的信息。

*VV (ml):VV 表示排尿量。

在基线和第 6 周。
尿流率测定法 - 残余尿 (RU)
大体时间:在基线和第 6 周。

尿流率测定提供有关尿流率和排尿模式的信息。

*RU (ml):RU 是排尿后留在膀胱中的尿液量。

在基线和第 6 周。
排尿功能障碍和失禁症状评分
大体时间:在基线和第 6 周。
它提供有关排尿和失禁症状的信息。 该调查问卷包含有关症状和生活质量的十四个问题。 总分范围为0至35,得分高于8.5表示异常。
在基线和第 6 周。
简式 36
大体时间:在基线和第 6 周。
它提供有关健康相关生活质量的信息。 该量表的总分范围为0至100,得分高表明生活质量高。
在基线和第 6 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Seda Saka, PhD、Halic University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月2日

初级完成 (实际的)

2023年4月7日

研究完成 (实际的)

2023年6月21日

研究注册日期

首次提交

2023年8月29日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月13日

首次发布 (实际的)

2023年9月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月13日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ssaka8

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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锻炼的临床试验

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