Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dynamisk nevromuskulær stabiliseringstrening i dysfunksjonell tømning

13. september 2023 oppdatert av: Duygu Şahin Altaç, Halic University

Effekten av dynamisk nevromuskulær stabiliseringstrening ved dysfunksjonell tømning: en randomisert klinisk prøve

I denne studien ble effekten av dynamisk nevromuskulær stabilisering (DNS) trening på urinstrøm og livskvalitet hos personer med dysfunksjonell tømning undersøkt. De 34 deltakerne som ble inkludert i studien ble randomisert i to grupper: eksperimentet der DNS-øvelser ble brukt og standard terapigruppen der den manuelle applikasjonen ble brukt. Uroflowmetri, Voiding Symptom Score (DVSS), Short Form-36 Quality of Life Assessment Short Form ble brukt på alle deltakerne ved baseline og ved uke 6.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien ble effekten av dynamisk nevromuskulær stabilisering (DNS) trening på urinstrøm og livskvalitet hos personer med dysfunksjonell tømning undersøkt. Denne eksperimentelle studien ble utført med pasienter som søkte til UroKlinik i Istanbul mellom mars 2021 og juni 2023 og ble diagnostisert med dysfunksjonell tømning. De 34 deltakerne som ble inkludert i studien ble randomisert i to grupper: eksperimentet der DNS-øvelser ble brukt og standard terapigruppen der den manuelle applikasjonen ble brukt. Voiding Symptom Score (DVSS), Short Form-36 Quality of Life Assessment Short Form og Uroflowmetry-test ble brukt på alle deltakerne før og ved uke 6.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Halic University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etter å ha blitt diagnostisert med dysfunksjonell tømning,
  • er mellom 18-75 år,
  • Har ikke en nevrogen blære
  • Har ikke urinveisinfeksjon
  • Ikke ha et hinder for å trene,
  • godta og signere godkjenningsskjemaet,
  • Ikke ha gjennomgått operasjon de siste 6 månedene,

Ekskluderingskriterier:

  • Å ikke være samarbeidsvillig
  • Ikke kunne delta i behandlingen,
  • Bruk av medikamenter som vil påvirke vannlating

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dynamisk nevromuskulær stabiliseringsøvelse
Deltakerne utførte DNS-øvelser i tillegg til standardterapi
Annen: Trening
Dynamisk nevromuskulær stabiliseringsøvelse
Annen: Standard terapi
Pasientopplæring, massasje, diafragmatisk pust, kegeløvelse
Annen: Standard terapi
Pasientopplæring, massasje, diafragmatisk pust, kegeløvelse
Annen: Standard terapi
Pasientopplæring, massasje, diafragmatisk pust, kegeløvelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uroflowmetri - Maksimal strømningshastighet (Qmax)
Tidsramme: ved baseline og i uke 6.

Uroflowmetri gir informasjon om urinstrømningshastighet og tømmemønster.

*Qmax (mL/s): Qmax er den raskeste strømmen målt i mL/s.
ved baseline og i uke 6.
Uroflowmetri - Gjennomsnittlig strømningshastighet (Qave)
Tidsramme: ved baseline og i uke 6.

Uroflowmetri gir informasjon om urinstrømningshastighet og tømmemønster.

*Qave (mL/s): Qave er den gjennomsnittlige strømmen målt i mL/s.
ved baseline og i uke 6.
Uroflowmetri - Korrigert maksimal strømningshastighet (cQmax)
Tidsramme: ved baseline og i uke 6.

Uroflowmetri gir informasjon om urinstrømningshastighet og tømmemønster.

*cQmax (mL/s/√ mL): cQmax er den nøyaktige vurderingen av den raskeste strømmen, spesielt ved høye volum. Er det estimert Qmax/√ VV.
ved baseline og i uke 6.
Uroflowmetri - Strømningstid (FT)
Tidsramme: ved baseline og i uke 6.

Uroflowmetri gir informasjon om urinstrømningshastighet og tømmemønster.

*FT (s): FT er tiden som målbar flyt faktisk skjer.
ved baseline og i uke 6.
Uroflowmetri - Voiding volum (VV)
Tidsramme: ved baseline og i uke 6.

Uroflowmetri gir informasjon om urinstrømningshastighet og tømmemønster.

*VV (ml): VV indikerer mengden tømning.
ved baseline og i uke 6.
Uroflowmetri - Residual urin (RU)
Tidsramme: ved baseline og i uke 6.

Uroflowmetri gir informasjon om urinstrømningshastighet og tømmemønster.

*RU (ml): RU er mengden urin som blir igjen i blæren etter at du er ferdig med å urinere.
ved baseline og i uke 6.
Dysfunksjonell tømning og inkontinenssymptompoeng
Tidsramme: ved baseline og i uke 6.
Den gir informasjon om tømning og inkontinenssymptomer. Spørreskjemaet inneholder fjorten spørsmål om symptomer og livskvalitet. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 35 og en poengsum over 8,5 indikerer abnormiteter.
ved baseline og i uke 6.
Kort skjema 36
Tidsramme: ved baseline og i uke 6.
Den gir informasjon om helserelatert livskvalitet. Totalskåren på skalaen varierer fra 0 til 100, og høy skår indikerer høy livskvalitet.
ved baseline og i uke 6.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Halic University

Etterforskere

  • Studieleder: Seda Saka, PhD, Halic University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

7. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

21. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ssaka8

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere