Dynamische neuromusculaire stabilisatietraining bij disfunctioneel plassen
13 september 2023 bijgewerkt door: Duygu Şahin Altaç, Halic University
Het effect van dynamische neuromusculaire stabilisatietraining bij disfunctioneel plassen: een gerandomiseerde klinische studie
In deze studie werd het effect van dynamische neuromusculaire stabilisatie (DNS) oefeningen op de urinestroom en de kwaliteit van leven onderzocht bij personen met disfunctioneel urineren.
De 34 deelnemers aan het onderzoek werden gerandomiseerd in twee groepen: het experiment waarin DNS-oefeningen werden toegepast en de standaardtherapiegroep waarin de handmatige toepassing werd toegepast.
Uroflowmetrie, Voiding Symptom Score (DVSS), Short Form-36 Quality of Life Assessment Short Form werden op alle deelnemers toegepast bij aanvang en in week 6.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie werd het effect van dynamische neuromusculaire stabilisatie (DNS) oefeningen op de urinestroom en de kwaliteit van leven onderzocht bij personen met disfunctioneel urineren.
Dit experimentele onderzoek werd uitgevoerd met patiënten die zich tussen maart 2021 en juni 2023 bij de UroKlinik in Istanbul hadden aangemeld en waarbij de diagnose disfunctioneel urineren was gesteld.
De 34 deelnemers aan het onderzoek werden gerandomiseerd in twee groepen: het experiment waarin DNS-oefeningen werden toegepast en de standaardtherapiegroep waarin de handmatige toepassing werd toegepast.
Voiding Symptom Score (DVSS), Short Form-36 Quality of Life Assessment Short Form en Uroflowmetry-test werden vóór en in week 6 op alle deelnemers toegepast.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Haliç University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nadat de diagnose disfunctionele mictie is gesteld,
- Tussen de 18 en 75 jaar oud zijn,
- Geen neurogene blaas hebben
- Geen urineweginfectie hebben
- Geen belemmering hebben om te oefenen,
- Acceptatie en ondertekening van het goedkeuringsformulier,
- Als u de afgelopen 6 maanden geen operatie heeft ondergaan,
Uitsluitingscriteria:
- Niet coöperatief zijn
- Niet kunnen deelnemen aan de behandeling,
- Het gebruik van medicijnen die het plassen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dynamische neuromusculaire stabilisatieoefening
De deelnemers voerden DNS-oefeningen uit naast de standaardtherapie
|
Dynamische neuromusculaire stabilisatieoefening
Patiënteneducatie, massage, middenrifademhaling, kegeloefening
|
|
Ander: Standaard therapie
Patiënteneducatie, massage, middenrifademhaling, kegeloefening
|
Patiënteneducatie, massage, middenrifademhaling, kegeloefening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uroflowmetrie - Maximaal debiet (Qmax)
Tijdsspanne: bij de basislijn en in week 6.
|
Uroflowmetrie geeft informatie over de urinestroomsnelheid en het urinepatroon. *Qmax (ml/s): Qmax is de snelste stroom gemeten in ml/s. |
bij de basislijn en in week 6.
|
|
Uroflowmetrie - Gemiddeld debiet (Qave)
Tijdsspanne: bij de basislijn en in week 6.
|
Uroflowmetrie geeft informatie over de urinestroomsnelheid en het urinepatroon. *Qave (ml/s): Qave is de gemiddelde stroom gemeten in ml/s. |
bij de basislijn en in week 6.
|
|
Uroflowmetrie - Gecorrigeerd maximaal debiet (cQmax)
Tijdsspanne: bij de basislijn en in week 6.
|
Uroflowmetrie geeft informatie over de urinestroomsnelheid en het urinepatroon. *cQmax (ml/s/√ ml): cQmax is de nauwkeurige beoordeling van de snelste stroom, vooral bij hoge volumes. Wordt dit geschat op Qmax/√ VV. |
bij de basislijn en in week 6.
|
|
Uroflowmetrie - Stroomtijd (FT)
Tijdsspanne: bij de basislijn en in week 6.
|
Uroflowmetrie geeft informatie over de urinestroomsnelheid en het urinepatroon. *FT (s): FT is de tijd waarin meetbare stroming daadwerkelijk plaatsvindt. |
bij de basislijn en in week 6.
|
|
Uroflowmetrie - Ledigingsvolume (VV)
Tijdsspanne: bij de basislijn en in week 6.
|
Uroflowmetrie geeft informatie over de urinestroomsnelheid en het urinepatroon. *VV (ml): VV geeft de hoeveelheid mictie aan. |
bij de basislijn en in week 6.
|
|
Uroflowmetrie - Residuele urine (RU)
Tijdsspanne: bij de basislijn en in week 6.
|
Uroflowmetrie geeft informatie over de urinestroomsnelheid en het urinepatroon. *RU (ml): RU is de hoeveelheid urine die in de blaas achterblijft nadat u klaar bent met plassen. |
bij de basislijn en in week 6.
|
|
Disfunctionele urinelozing en incontinentiesymptoomscore
Tijdsspanne: bij de basislijn en in week 6.
|
Het geeft informatie over mictie- en incontinentiesymptomen.
De vragenlijst bevat veertien vragen over symptomen en kwaliteit van leven.
De totaalscore varieert van 0 tot 35 en een score boven de 8,5 duidt op afwijkingen.
|
bij de basislijn en in week 6.
|
|
Verkort formulier 36
Tijdsspanne: bij de basislijn en in week 6.
|
Het geeft informatie over de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
De totaalscore van de schaal varieert van 0 tot 100, en een hoge score duidt op een hoge kwaliteit van leven.
|
bij de basislijn en in week 6.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Seda Saka, PhD, Haliç University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Akbal C, Genc Y, Burgu B, Ozden E, Tekgul S. Dysfunctional voiding and incontinence scoring system: quantitative evaluation of incontinence symptoms in pediatric population. J Urol. 2005 Mar;173(3):969-73. doi: 10.1097/01.ju.0000152183.91888.f6.
- Altunkol A, Abat D, Sener NC, Gulum M, Ciftci H, Savas M, Yeni E. Is urotherapy alone as effective as a combination of urotherapy and biofeedback in children with dysfunctional voiding? Int Braz J Urol. 2018 Sep-Oct;44(5):987-995. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2018.0194.
- Austin PF, Bauer SB, Bower W, Chase J, Franco I, Hoebeke P, Rittig S, Walle JV, von Gontard A, Wright A, Yang SS, Neveus T. The standardization of terminology of lower urinary tract function in children and adolescents: Update report from the standardization committee of the International Children's Continence Society. Neurourol Urodyn. 2016 Apr;35(4):471-81. doi: 10.1002/nau.22751. Epub 2015 Mar 14.
- Haylen BT, Ashby D, Sutherst JR, Frazer MI, West CR. Maximum and average urine flow rates in normal male and female populations--the Liverpool nomograms. Br J Urol. 1989 Jul;64(1):30-8. doi: 10.1111/j.1464-410x.1989.tb05518.x.
- Mahdieh L, Zolaktaf V, Karimi MT. Effects of dynamic neuromuscular stabilization (DNS) training on functional movements. Hum Mov Sci. 2020 Apr;70:102568. doi: 10.1016/j.humov.2019.102568. Epub 2020 Jan 13.
- Zivkovic V, Lazovic M, Vlajkovic M, Slavkovic A, Dimitrijevic L, Stankovic I, Vacic N. Diaphragmatic breathing exercises and pelvic floor retraining in children with dysfunctional voiding. Eur J Phys Rehabil Med. 2012 Sep;48(3):413-21. Epub 2012 Jun 5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ssaka8
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .