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Dynamisches neuromuskuläres Stabilisierungstraining bei dysfunktionalem Wasserlassen

13. September 2023 aktualisiert von: Duygu Şahin Altaç, Halic University

Die Wirkung des dynamischen neuromuskulären Stabilisierungstrainings bei dysfunktionalem Wasserlassen: Eine randomisierte klinische Studie

In dieser Studie wurde die Wirkung dynamischer neuromuskulärer Stabilisierungsübungen (DNS) auf den Harnfluss und die Lebensqualität bei Personen mit gestörter Blasenentleerung untersucht. Die 34 in die Studie einbezogenen Teilnehmer wurden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt: die Experimentiergruppe, in der DNS-Übungen angewendet wurden, und die Standardtherapiegruppe, in der die manuelle Anwendung angewendet wurde. Uroflowmetrie, Voiding Symptom Score (DVSS) und Short Form-36 Quality of Life Assessment Short Form wurden bei allen Teilnehmern zu Studienbeginn und in Woche 6 angewendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wurde die Wirkung dynamischer neuromuskulärer Stabilisierungsübungen (DNS) auf den Harnfluss und die Lebensqualität bei Personen mit gestörter Blasenentleerung untersucht. Diese experimentelle Studie wurde mit Patienten durchgeführt, die sich zwischen März 2021 und Juni 2023 an der UroKlinik in Istanbul beworben hatten und bei denen eine gestörte Blasenentleerung diagnostiziert wurde. Die 34 in die Studie einbezogenen Teilnehmer wurden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt: die Experimentiergruppe, in der DNS-Übungen angewendet wurden, und die Standardtherapiegruppe, in der die manuelle Anwendung angewendet wurde. Der Miktionssymptom-Score (DVSS), die Kurzform 36 zur Beurteilung der Lebensqualität (Kurzform) und der Uroflowmetrie-Test wurden vor und in Woche 6 bei allen Teilnehmern angewendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Halic University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei mir wurde eine gestörte Blasenentleerung diagnostiziert,
  • Im Alter zwischen 18 und 75 Jahren,
  • Keine neurogene Blase
  • Keine Harnwegsinfektion
  • Kein Hindernis beim Sport haben,
  • Akzeptieren und Unterzeichnen des Genehmigungsformulars,
  • sich in den letzten 6 Monaten keiner Operation unterzogen haben,

Ausschlusskriterien:

  • Nicht kooperativ sein
  • Nicht an der Behandlung teilnehmen können,
  • Die Einnahme von Medikamenten, die das Wasserlassen beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dynamische neuromuskuläre Stabilisierungsübung
Die Teilnehmer führten zusätzlich zur Standardtherapie DNS-Übungen durch
Sonstiges: Übung
Dynamische neuromuskuläre Stabilisierungsübung
Sonstiges: Standardtherapie
Patientenaufklärung, Massage, Zwerchfellatmung, Kegelübungen
Sonstiges: Standardtherapie
Patientenaufklärung, Massage, Zwerchfellatmung, Kegelübungen
Sonstiges: Standardtherapie
Patientenaufklärung, Massage, Zwerchfellatmung, Kegelübungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Uroflowmetrie – Maximale Flussrate (Qmax)
Zeitfenster: zu Beginn und in Woche 6.

Die Uroflowmetrie liefert Informationen über die Urinflussrate und das Entleerungsmuster.

*Qmax (ml/s): Qmax ist der schnellste Strom, gemessen in ml/s.
zu Beginn und in Woche 6.
Uroflowmetrie – Durchschnittliche Flussrate (Qave)
Zeitfenster: zu Beginn und in Woche 6.

Die Uroflowmetrie liefert Informationen über die Urinflussrate und das Entleerungsmuster.

*Qave (ml/s): Qave ist der durchschnittliche Strom, gemessen in ml/s.
zu Beginn und in Woche 6.
Uroflowmetrie – Korrigierte maximale Flussrate (cQmax)
Zeitfenster: zu Beginn und in Woche 6.

Die Uroflowmetrie liefert Informationen über die Urinflussrate und das Entleerungsmuster.

*cQmax (mL/s/√ mL): cQmax ist die genaue Bewertung des schnellsten Streams, insbesondere bei hohen Lautstärken. Wird Qmax/√ VV geschätzt?
zu Beginn und in Woche 6.
Uroflowmetrie – Fließzeit (FT)
Zeitfenster: zu Beginn und in Woche 6.

Die Uroflowmetrie liefert Informationen über die Urinflussrate und das Entleerungsmuster.

*FT (s): FT ist die Zeit, über die tatsächlich ein messbarer Durchfluss auftritt.
zu Beginn und in Woche 6.
Uroflowmetrie – Entleerungsvolumen (VV)
Zeitfenster: zu Beginn und in Woche 6.

Die Uroflowmetrie liefert Informationen über die Urinflussrate und das Entleerungsmuster.

*VV (ml): VV gibt die Menge der Entleerung an.
zu Beginn und in Woche 6.
Uroflowmetrie – Restharn (RU)
Zeitfenster: zu Beginn und in Woche 6.

Die Uroflowmetrie liefert Informationen über die Urinflussrate und das Entleerungsmuster.

*RU (ml): RU ist die Urinmenge, die nach dem Urinieren in der Blase zurückbleibt.
zu Beginn und in Woche 6.
Score für dysfunktionales Wasserlassen und Inkontinenzsymptome
Zeitfenster: zu Beginn und in Woche 6.
Es gibt Auskunft über Miktions- und Inkontinenzsymptome. Der Fragebogen enthält vierzehn Fragen zu Symptomen und Lebensqualität. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 35 und ein Score über 8,5 weist auf Auffälligkeiten hin.
zu Beginn und in Woche 6.
Kurzform 36
Zeitfenster: zu Beginn und in Woche 6.
Es gibt Auskunft über die gesundheitsbezogene Lebensqualität. Der Gesamtscore der Skala reicht von 0 bis 100, wobei ein hoher Score auf eine hohe Lebensqualität hinweist.
zu Beginn und in Woche 6.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Halic University

Ermittler

  • Studienleiter: Seda Saka, PhD, Halic University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ssaka8

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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