- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06040333
Entrenamiento dinámico de estabilización neuromuscular en la micción disfuncional
El efecto del entrenamiento de estabilización neuromuscular dinámica en la micción disfuncional: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Halic University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habiendo sido diagnosticado con micción disfuncional,
- Tener entre 18 y 75 años,
- No tener vejiga neurogénica
- No tener una infección del tracto urinario.
- No tener obstáculo para hacer ejercicio,
- Aceptar y firmar el Formulario de Aprobación,
- No haber sido intervenido quirúrgicamente en los últimos 6 meses,
Criterio de exclusión:
- No ser cooperativo
- No poder participar en el tratamiento,
- El uso de medicamentos que afectarán la micción.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio dinámico de estabilización neuromuscular
Los participantes realizaron ejercicios DNS además de la terapia estándar.
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Ejercicio dinámico de estabilización neuromuscular
Educación del paciente, masajes, respiración diafragmática, ejercicios de Kegel.
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Otro: Terapia estándar
Educación del paciente, masajes, respiración diafragmática, ejercicios de Kegel.
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Educación del paciente, masajes, respiración diafragmática, ejercicios de Kegel.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uroflujometría - Caudal máximo (Qmax)
Periodo de tiempo: al inicio y en la semana 6.
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La uroflujometría brinda información sobre el flujo de orina y el patrón de micción. *Qmax (mL/s): Qmax es la corriente más rápida medida en ml/s. |
al inicio y en la semana 6.
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Uroflujometría - Caudal medio (Qave)
Periodo de tiempo: al inicio y en la semana 6.
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La uroflujometría brinda información sobre el flujo de orina y el patrón de micción. *Qave (mL/s): Qave es el flujo promedio medido en ml/s. |
al inicio y en la semana 6.
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Uroflujometría: caudal máximo corregido (cQmax)
Periodo de tiempo: al inicio y en la semana 6.
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La uroflujometría brinda información sobre el flujo de orina y el patrón de micción. *cQmax (mL/s/√ mL): cQmax es la evaluación precisa del flujo más rápido, especialmente en volúmenes altos. ¿Se estima Qmax/√ VV? |
al inicio y en la semana 6.
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Uroflujometría - Tiempo de flujo (FT)
Periodo de tiempo: al inicio y en la semana 6.
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La uroflujometría brinda información sobre el flujo de orina y el patrón de micción. *FT (s): FT es el tiempo durante el cual realmente se produce un flujo mensurable. |
al inicio y en la semana 6.
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Uroflujometría - Volumen miccional (VV)
Periodo de tiempo: al inicio y en la semana 6.
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La uroflujometría brinda información sobre el flujo de orina y el patrón de micción. *VV (ml): VV indica la cantidad de micción. |
al inicio y en la semana 6.
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Uroflujometría - Orina residual (RU)
Periodo de tiempo: al inicio y en la semana 6.
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La uroflujometría brinda información sobre el flujo de orina y el patrón de micción. *RU (ml): RU es la cantidad de orina que queda en la vejiga después de terminar de orinar. |
al inicio y en la semana 6.
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Puntuación de síntomas de incontinencia y micción disfuncional
Periodo de tiempo: al inicio y en la semana 6.
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Proporciona información sobre los síntomas de micción y de incontinencia.
El cuestionario contiene catorce preguntas sobre síntomas y calidad de vida.
La puntuación total oscila entre 0 y 35 y una puntuación superior a 8,5 indica anomalías.
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al inicio y en la semana 6.
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Formulario corto 36
Periodo de tiempo: al inicio y en la semana 6.
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Proporciona información sobre la calidad de vida relacionada con la salud.
La puntuación total de la escala oscila entre 0 y 100, y una puntuación alta indica una alta calidad de vida.
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al inicio y en la semana 6.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Seda Saka, PhD, Halic University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Akbal C, Genc Y, Burgu B, Ozden E, Tekgul S. Dysfunctional voiding and incontinence scoring system: quantitative evaluation of incontinence symptoms in pediatric population. J Urol. 2005 Mar;173(3):969-73. doi: 10.1097/01.ju.0000152183.91888.f6.
- Altunkol A, Abat D, Sener NC, Gulum M, Ciftci H, Savas M, Yeni E. Is urotherapy alone as effective as a combination of urotherapy and biofeedback in children with dysfunctional voiding? Int Braz J Urol. 2018 Sep-Oct;44(5):987-995. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2018.0194.
- Austin PF, Bauer SB, Bower W, Chase J, Franco I, Hoebeke P, Rittig S, Walle JV, von Gontard A, Wright A, Yang SS, Neveus T. The standardization of terminology of lower urinary tract function in children and adolescents: Update report from the standardization committee of the International Children's Continence Society. Neurourol Urodyn. 2016 Apr;35(4):471-81. doi: 10.1002/nau.22751. Epub 2015 Mar 14.
- Haylen BT, Ashby D, Sutherst JR, Frazer MI, West CR. Maximum and average urine flow rates in normal male and female populations--the Liverpool nomograms. Br J Urol. 1989 Jul;64(1):30-8. doi: 10.1111/j.1464-410x.1989.tb05518.x.
- Mahdieh L, Zolaktaf V, Karimi MT. Effects of dynamic neuromuscular stabilization (DNS) training on functional movements. Hum Mov Sci. 2020 Apr;70:102568. doi: 10.1016/j.humov.2019.102568. Epub 2020 Jan 13.
- Zivkovic V, Lazovic M, Vlajkovic M, Slavkovic A, Dimitrijevic L, Stankovic I, Vacic N. Diaphragmatic breathing exercises and pelvic floor retraining in children with dysfunctional voiding. Eur J Phys Rehabil Med. 2012 Sep;48(3):413-21. Epub 2012 Jun 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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