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Entrenamiento dinámico de estabilización neuromuscular en la micción disfuncional

13 de septiembre de 2023 actualizado por: Duygu Şahin Altaç, Halic University

El efecto del entrenamiento de estabilización neuromuscular dinámica en la micción disfuncional: un ensayo clínico aleatorizado

En este estudio, se investigó el efecto del ejercicio de estabilización neuromuscular dinámica (DNS) sobre el flujo urinario y la calidad de vida en personas con micción disfuncional. Los 34 participantes incluidos en el estudio fueron distribuidos aleatoriamente en dos grupos: el experimento en el que se aplicaron ejercicios DNS y el grupo de terapia estándar en el que se aplicó la aplicación manual. Se aplicaron uroflujometría, puntuación de síntomas miccionales (DVSS) y formulario corto de evaluación de la calidad de vida 36 a todos los participantes al inicio y en la semana 6.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En este estudio, se investigó el efecto del ejercicio de estabilización neuromuscular dinámica (DNS) sobre el flujo urinario y la calidad de vida en personas con micción disfuncional. Este estudio experimental se realizó con pacientes que solicitaron ingreso a UroKlinik en Estambul entre marzo de 2021 y junio de 2023 y fueron diagnosticados con micción disfuncional. Los 34 participantes incluidos en el estudio fueron distribuidos aleatoriamente en dos grupos: el experimento en el que se aplicaron ejercicios DNS y el grupo de terapia estándar en el que se aplicó la aplicación manual. Se aplicaron a todos los participantes la puntuación de síntomas de micción (DVSS), el formulario corto de evaluación de la calidad de vida 36 y la prueba de uroflujometría antes y en la semana 6.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Halic University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habiendo sido diagnosticado con micción disfuncional,
  • Tener entre 18 y 75 años,
  • No tener vejiga neurogénica
  • No tener una infección del tracto urinario.
  • No tener obstáculo para hacer ejercicio,
  • Aceptar y firmar el Formulario de Aprobación,
  • No haber sido intervenido quirúrgicamente en los últimos 6 meses,

Criterio de exclusión:

  • No ser cooperativo
  • No poder participar en el tratamiento,
  • El uso de medicamentos que afectarán la micción.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio dinámico de estabilización neuromuscular
Los participantes realizaron ejercicios DNS además de la terapia estándar.
Ejercicio dinámico de estabilización neuromuscular
Educación del paciente, masajes, respiración diafragmática, ejercicios de Kegel.
Otro: Terapia estándar
Educación del paciente, masajes, respiración diafragmática, ejercicios de Kegel.
Educación del paciente, masajes, respiración diafragmática, ejercicios de Kegel.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uroflujometría - Caudal máximo (Qmax)
Periodo de tiempo: al inicio y en la semana 6.

La uroflujometría brinda información sobre el flujo de orina y el patrón de micción.

*Qmax (mL/s): Qmax es la corriente más rápida medida en ml/s.

al inicio y en la semana 6.
Uroflujometría - Caudal medio (Qave)
Periodo de tiempo: al inicio y en la semana 6.

La uroflujometría brinda información sobre el flujo de orina y el patrón de micción.

*Qave (mL/s): Qave es el flujo promedio medido en ml/s.

al inicio y en la semana 6.
Uroflujometría: caudal máximo corregido (cQmax)
Periodo de tiempo: al inicio y en la semana 6.

La uroflujometría brinda información sobre el flujo de orina y el patrón de micción.

*cQmax (mL/s/√ mL): cQmax es la evaluación precisa del flujo más rápido, especialmente en volúmenes altos. ¿Se estima Qmax/√ VV?

al inicio y en la semana 6.
Uroflujometría - Tiempo de flujo (FT)
Periodo de tiempo: al inicio y en la semana 6.

La uroflujometría brinda información sobre el flujo de orina y el patrón de micción.

*FT (s): FT es el tiempo durante el cual realmente se produce un flujo mensurable.

al inicio y en la semana 6.
Uroflujometría - Volumen miccional (VV)
Periodo de tiempo: al inicio y en la semana 6.

La uroflujometría brinda información sobre el flujo de orina y el patrón de micción.

*VV (ml): VV indica la cantidad de micción.

al inicio y en la semana 6.
Uroflujometría - Orina residual (RU)
Periodo de tiempo: al inicio y en la semana 6.

La uroflujometría brinda información sobre el flujo de orina y el patrón de micción.

*RU (ml): RU es la cantidad de orina que queda en la vejiga después de terminar de orinar.

al inicio y en la semana 6.
Puntuación de síntomas de incontinencia y micción disfuncional
Periodo de tiempo: al inicio y en la semana 6.
Proporciona información sobre los síntomas de micción y de incontinencia. El cuestionario contiene catorce preguntas sobre síntomas y calidad de vida. La puntuación total oscila entre 0 y 35 y una puntuación superior a 8,5 indica anomalías.
al inicio y en la semana 6.
Formulario corto 36
Periodo de tiempo: al inicio y en la semana 6.
Proporciona información sobre la calidad de vida relacionada con la salud. La puntuación total de la escala oscila entre 0 y 100, y una puntuación alta indica una alta calidad de vida.
al inicio y en la semana 6.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Seda Saka, PhD, Halic University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

7 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

21 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ssaka8

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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