- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06040333
Тренировка динамической нервно-мышечной стабилизации при дисфункциональном мочеиспускании
Эффект тренировки динамической нервно-мышечной стабилизации при дисфункциональном мочеиспускании: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Halic University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- После того, как был поставлен диагноз дисфункционального мочеиспускания,
- Возраст от 18 до 75 лет.
- Отсутствие нейрогенного мочевого пузыря
- Отсутствие инфекции мочевыводящих путей
- Не имея препятствий для занятий спортом,
- Принятие и подписание Формы одобрения,
- Отсутствие хирургического вмешательства в течение последних 6 месяцев,
Критерий исключения:
- Не сотрудничать
- Не имея возможности участвовать в лечении,
- Применение препаратов, влияющих на мочеиспускание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение по динамической нервно-мышечной стабилизации
Участники выполняли упражнения DNS в дополнение к стандартной терапии.
|
Упражнение по динамической нервно-мышечной стабилизации
Обучение пациентов, массаж, диафрагмальное дыхание, упражнения Кегеля.
|
|
Другой: Стандартная терапия
Обучение пациентов, массаж, диафрагмальное дыхание, упражнения Кегеля.
|
Обучение пациентов, массаж, диафрагмальное дыхание, упражнения Кегеля.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Урофлоуметрия - Максимальная скорость потока (Qmax)
Временное ограничение: исходно и на 6 неделе.
|
Урофлоуметрия дает информацию о скорости потока мочи и характере мочеиспускания. *Qmax (мл/с): Qmax — самый быстрый поток, измеряемый в мл/с. |
исходно и на 6 неделе.
|
|
Урофлоуметрия - Средняя скорость потока (Qave)
Временное ограничение: исходно и на 6 неделе.
|
Урофлоуметрия дает информацию о скорости потока мочи и характере мочеиспускания. *Qave (мл/с): Qave — это средний поток, измеряемый в мл/с. |
исходно и на 6 неделе.
|
|
Урофлоуметрия — скорректированная максимальная скорость потока (cQmax)
Временное ограничение: исходно и на 6 неделе.
|
Урофлоуметрия дает информацию о скорости потока мочи и характере мочеиспускания. *cQmax (мл/с/√ мл): cQmax — это точная оценка самого быстрого потока, особенно при больших объемах. Оценено ли Qmax/√ ВВ. |
исходно и на 6 неделе.
|
|
Урофлоуметрия - Время потока (FT)
Временное ограничение: исходно и на 6 неделе.
|
Урофлоуметрия дает информацию о скорости потока мочи и характере мочеиспускания. *FT (с): FT — это время, в течение которого фактически происходит измеримый поток. |
исходно и на 6 неделе.
|
|
Урофлоуметрия - Объем мочеиспускания (VV)
Временное ограничение: исходно и на 6 неделе.
|
Урофлоуметрия дает информацию о скорости потока мочи и характере мочеиспускания. *VV (мл): VV указывает на объем мочеиспускания. |
исходно и на 6 неделе.
|
|
Урофлоуметрия - Остаточная моча (RU)
Временное ограничение: исходно и на 6 неделе.
|
Урофлоуметрия дает информацию о скорости потока мочи и характере мочеиспускания. *RU (мл): RU — это количество мочи, остающееся в мочевом пузыре после мочеиспускания. |
исходно и на 6 неделе.
|
|
Оценка симптомов дисфункционального мочеиспускания и недержания
Временное ограничение: исходно и на 6 неделе.
|
Он дает информацию о симптомах мочеиспускания и недержания.
Анкета содержит четырнадцать вопросов о симптомах и качестве жизни.
Общий балл варьируется от 0 до 35, а балл выше 8,5 указывает на отклонения.
|
исходно и на 6 неделе.
|
|
Краткая форма 36
Временное ограничение: исходно и на 6 неделе.
|
Он дает информацию о качестве жизни, связанном со здоровьем.
Общий балл шкалы колеблется от 0 до 100, а высокий балл указывает на высокое качество жизни.
|
исходно и на 6 неделе.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Seda Saka, PhD, Halic University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Akbal C, Genc Y, Burgu B, Ozden E, Tekgul S. Dysfunctional voiding and incontinence scoring system: quantitative evaluation of incontinence symptoms in pediatric population. J Urol. 2005 Mar;173(3):969-73. doi: 10.1097/01.ju.0000152183.91888.f6.
- Altunkol A, Abat D, Sener NC, Gulum M, Ciftci H, Savas M, Yeni E. Is urotherapy alone as effective as a combination of urotherapy and biofeedback in children with dysfunctional voiding? Int Braz J Urol. 2018 Sep-Oct;44(5):987-995. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2018.0194.
- Austin PF, Bauer SB, Bower W, Chase J, Franco I, Hoebeke P, Rittig S, Walle JV, von Gontard A, Wright A, Yang SS, Neveus T. The standardization of terminology of lower urinary tract function in children and adolescents: Update report from the standardization committee of the International Children's Continence Society. Neurourol Urodyn. 2016 Apr;35(4):471-81. doi: 10.1002/nau.22751. Epub 2015 Mar 14.
- Haylen BT, Ashby D, Sutherst JR, Frazer MI, West CR. Maximum and average urine flow rates in normal male and female populations--the Liverpool nomograms. Br J Urol. 1989 Jul;64(1):30-8. doi: 10.1111/j.1464-410x.1989.tb05518.x.
- Mahdieh L, Zolaktaf V, Karimi MT. Effects of dynamic neuromuscular stabilization (DNS) training on functional movements. Hum Mov Sci. 2020 Apr;70:102568. doi: 10.1016/j.humov.2019.102568. Epub 2020 Jan 13.
- Zivkovic V, Lazovic M, Vlajkovic M, Slavkovic A, Dimitrijevic L, Stankovic I, Vacic N. Diaphragmatic breathing exercises and pelvic floor retraining in children with dysfunctional voiding. Eur J Phys Rehabil Med. 2012 Sep;48(3):413-21. Epub 2012 Jun 5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ssaka8
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .