Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening dynamicznej stabilizacji nerwowo-mięśniowej w dysfunkcjonalnym oddawaniu moczu

13 września 2023 zaktualizowane przez: Duygu Şahin Altaç, Halic University

Wpływ treningu dynamicznej stabilizacji nerwowo-mięśniowej na dysfunkcyjne oddawanie moczu: randomizowane badanie kliniczne

W tym badaniu zbadano wpływ ćwiczeń dynamicznej stabilizacji nerwowo-mięśniowej (DNS) na przepływ moczu i jakość życia osób z dysfunkcją oddawania moczu. 34 uczestników badania zostało losowo podzielonych na dwie grupy: eksperymentalną, w której zastosowano ćwiczenia DNS oraz grupę terapii standardowej, w której zastosowano aplikację manualną. Uroflowmetrię, punktację objawów mikcji (DVSS), skrócony formularz-36 oceny jakości życia zastosowano u wszystkich uczestników na początku badania i w 6 tygodniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zbadano wpływ ćwiczeń dynamicznej stabilizacji nerwowo-mięśniowej (DNS) na przepływ moczu i jakość życia osób z dysfunkcją oddawania moczu. Niniejsze badanie eksperymentalne przeprowadzono z udziałem pacjentów, którzy zgłosili się do UroKlinik w Stambule w okresie od marca 2021 r. do czerwca 2023 r. i u których zdiagnozowano zaburzenia oddawania moczu. 34 uczestników badania zostało losowo podzielonych na dwie grupy: eksperymentalną, w której zastosowano ćwiczenia DNS oraz grupę terapii standardowej, w której zastosowano aplikację manualną. U wszystkich uczestników przed i w 6. tygodniu zastosowano skalę objawów mikcji (DVSS), skrócony formularz oceny jakości życia 36 oraz test uroflowmetrii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Halic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Po zdiagnozowaniu dysfunkcji oddawania moczu,
  • Będąc w wieku 18-75 lat,
  • Brak neurogennego pęcherza
  • Brak infekcji dróg moczowych
  • Brak przeszkód w wykonywaniu ćwiczeń,
  • Zaakceptowanie i podpisanie Formularza akceptacji,
  • brak operacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy,

Kryteria wyłączenia:

  • Brak współpracy
  • Brak możliwości uczestniczenia w leczeniu,
  • Stosowanie leków wpływających na oddawanie moczu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dynamiczne ćwiczenie stabilizacji nerwowo-mięśniowej
Oprócz standardowej terapii uczestnicy wykonywali ćwiczenia DNS
Inny: Ćwiczenia
Dynamiczne ćwiczenie stabilizacji nerwowo-mięśniowej
Inny: Standardowa terapia
Edukacja pacjenta, masaż, oddychanie przeponowe, ćwiczenia mięśni kegla
Inny: Standardowa terapia
Edukacja pacjenta, masaż, oddychanie przeponowe, ćwiczenia mięśni kegla
Inny: Standardowa terapia
Edukacja pacjenta, masaż, oddychanie przeponowe, ćwiczenia mięśni kegla

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uroflowmetria - Maksymalne natężenie przepływu (Qmax)
Ramy czasowe: na początku badania i w tygodniu 6.

Uroflowmetria dostarcza informacji o natężeniu przepływu moczu i sposobie oddawania moczu.

*Qmax (ml/s): Qmax to najszybszy strumień mierzony w ml/s.
na początku badania i w tygodniu 6.
Uroflowmetria - Średnie natężenie przepływu (Qave)
Ramy czasowe: na początku badania i w tygodniu 6.

Uroflowmetria dostarcza informacji o natężeniu przepływu moczu i sposobie oddawania moczu.

*Qave (ml/s): Qave to średni strumień mierzony w ml/s.
na początku badania i w tygodniu 6.
Uroflowmetria - skorygowane maksymalne natężenie przepływu (cQmax)
Ramy czasowe: na początku badania i w tygodniu 6.

Uroflowmetria dostarcza informacji o natężeniu przepływu moczu i sposobie oddawania moczu.

*cQmax (mL/s/√ mL): cQmax to precyzyjna ocena najszybszego strumienia, szczególnie przy dużych głośnościach. Czy szacuje się Qmax/√ VV.
na początku badania i w tygodniu 6.
Uroflowmetria - czas przepływu (FT)
Ramy czasowe: na początku badania i w tygodniu 6.

Uroflowmetria dostarcza informacji o natężeniu przepływu moczu i sposobie oddawania moczu.

*FT (s): FT to czas, w którym faktycznie występuje mierzalny przepływ.
na początku badania i w tygodniu 6.
Uroflowmetria – objętość mikcji (VV)
Ramy czasowe: na początku badania i w tygodniu 6.

Uroflowmetria dostarcza informacji o natężeniu przepływu moczu i sposobie oddawania moczu.

*VV (ml): VV wskazuje ilość mikcji.
na początku badania i w tygodniu 6.
Uroflowmetria - Zalegający mocz (RU)
Ramy czasowe: na początku badania i w tygodniu 6.

Uroflowmetria dostarcza informacji o natężeniu przepływu moczu i sposobie oddawania moczu.

*RU (ml): RU to ilość moczu pozostająca w pęcherzu po oddaniu moczu.
na początku badania i w tygodniu 6.
Ocena objawów dysfunkcjonalnego oddawania moczu i nietrzymania moczu
Ramy czasowe: na początku badania i w tygodniu 6.
Dostarcza informacji na temat objawów oddawania moczu i nietrzymania moczu. Kwestionariusz zawiera czternaście pytań dotyczących objawów i jakości życia. Całkowity wynik waha się od 0 do 35, a wynik powyżej 8,5 wskazuje na nieprawidłowości.
na początku badania i w tygodniu 6.
Krótki formularz 36
Ramy czasowe: na początku badania i w tygodniu 6.
Dostarcza informacji na temat jakości życia związanej ze stanem zdrowia. Całkowity wynik skali mieści się w przedziale od 0 do 100, a wysoki wynik oznacza wysoką jakość życia.
na początku badania i w tygodniu 6.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Halic University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Seda Saka, PhD, Halic University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ssaka8

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj