- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06040333
Formation à la stabilisation neuromusculaire dynamique en cas de miction dysfonctionnelle
L'effet de l'entraînement dynamique à la stabilisation neuromusculaire sur la miction dysfonctionnelle : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Halic University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Ayant reçu un diagnostic de miction dysfonctionnelle,
- Ayant entre 18 et 75 ans,
- Ne pas avoir de vessie neurogène
- Ne pas avoir d'infection des voies urinaires
- Ne pas avoir d'obstacle à l'exercice,
- Accepter et signer le formulaire d'approbation,
- Ne pas avoir subi d'intervention chirurgicale au cours des 6 derniers mois,
Critère d'exclusion:
- Ne pas être coopératif
- Ne pas pouvoir participer au traitement,
- L'utilisation de médicaments qui affecteront la miction
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Exercice de stabilisation neuromusculaire dynamique
Les participants ont effectué des exercices DNS en plus de la thérapie standard
|
Exercice de stabilisation neuromusculaire dynamique
Éducation du patient, massage, respiration diaphragmatique, exercice de Kegel
|
|
Autre: Thérapie standard
Éducation du patient, massage, respiration diaphragmatique, exercice de Kegel
|
Éducation du patient, massage, respiration diaphragmatique, exercice de Kegel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Débitmétrie - Débit maximum (Qmax)
Délai: au départ et à la semaine 6.
|
La débitmétrie donne des informations sur le débit urinaire et le schéma de miction. *Qmax (mL/s) : Qmax est le flux le plus rapide mesuré en ml/s. |
au départ et à la semaine 6.
|
|
Débitmétrie - Débit moyen (Qave)
Délai: au départ et à la semaine 6.
|
L'urodébitmétrie donne des informations sur le débit urinaire et le schéma de miction. *Qave (mL/s) : Qave est le flux moyen mesuré en ml/s. |
au départ et à la semaine 6.
|
|
Débitmétrie - Débit maximum corrigé (cQmax)
Délai: au départ et à la semaine 6.
|
L'urodébitmétrie donne des informations sur le débit urinaire et le schéma de miction. *cQmax (mL/s/√ mL) : cQmax est l'évaluation précise du flux le plus rapide, en particulier à des volumes élevés. Est-il estimé Qmax/√ VV. |
au départ et à la semaine 6.
|
|
Débitmétrie - Temps d'écoulement (FT)
Délai: au départ et à la semaine 6.
|
L'urodébitmétrie donne des informations sur le débit urinaire et le schéma de miction. *FT (s) : FT est la durée pendant laquelle un débit mesurable se produit réellement. |
au départ et à la semaine 6.
|
|
Débitmétrie - Volume mictionnel (VV)
Délai: au départ et à la semaine 6.
|
L'urodébitmétrie donne des informations sur le débit urinaire et le schéma de miction. *VV (ml) : VV indique la quantité de miction. |
au départ et à la semaine 6.
|
|
Débitmétrie - Urine résiduelle (RU)
Délai: au départ et à la semaine 6.
|
L'urodébitmétrie donne des informations sur le débit urinaire et le schéma de miction. *RU (ml) : RU est la quantité d’urine qui reste dans la vessie une fois que vous avez fini d’uriner. |
au départ et à la semaine 6.
|
|
Score des symptômes de miction dysfonctionnelle et d'incontinence
Délai: au départ et à la semaine 6.
|
Il donne des informations sur les symptômes de miction et d'incontinence.
Le questionnaire contient quatorze questions sur les symptômes et la qualité de vie.
Le score total varie de 0 à 35 et un score supérieur à 8,5 indique des anomalies.
|
au départ et à la semaine 6.
|
|
Formulaire abrégé 36
Délai: au départ et à la semaine 6.
|
Il donne des informations sur la qualité de vie liée à la santé.
Le score total de l'échelle va de 0 à 100, et un score élevé indique une qualité de vie élevée.
|
au départ et à la semaine 6.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Seda Saka, PhD, Halic University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Akbal C, Genc Y, Burgu B, Ozden E, Tekgul S. Dysfunctional voiding and incontinence scoring system: quantitative evaluation of incontinence symptoms in pediatric population. J Urol. 2005 Mar;173(3):969-73. doi: 10.1097/01.ju.0000152183.91888.f6.
- Altunkol A, Abat D, Sener NC, Gulum M, Ciftci H, Savas M, Yeni E. Is urotherapy alone as effective as a combination of urotherapy and biofeedback in children with dysfunctional voiding? Int Braz J Urol. 2018 Sep-Oct;44(5):987-995. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2018.0194.
- Austin PF, Bauer SB, Bower W, Chase J, Franco I, Hoebeke P, Rittig S, Walle JV, von Gontard A, Wright A, Yang SS, Neveus T. The standardization of terminology of lower urinary tract function in children and adolescents: Update report from the standardization committee of the International Children's Continence Society. Neurourol Urodyn. 2016 Apr;35(4):471-81. doi: 10.1002/nau.22751. Epub 2015 Mar 14.
- Haylen BT, Ashby D, Sutherst JR, Frazer MI, West CR. Maximum and average urine flow rates in normal male and female populations--the Liverpool nomograms. Br J Urol. 1989 Jul;64(1):30-8. doi: 10.1111/j.1464-410x.1989.tb05518.x.
- Mahdieh L, Zolaktaf V, Karimi MT. Effects of dynamic neuromuscular stabilization (DNS) training on functional movements. Hum Mov Sci. 2020 Apr;70:102568. doi: 10.1016/j.humov.2019.102568. Epub 2020 Jan 13.
- Zivkovic V, Lazovic M, Vlajkovic M, Slavkovic A, Dimitrijevic L, Stankovic I, Vacic N. Diaphragmatic breathing exercises and pelvic floor retraining in children with dysfunctional voiding. Eur J Phys Rehabil Med. 2012 Sep;48(3):413-21. Epub 2012 Jun 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ssaka8
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .