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Formation à la stabilisation neuromusculaire dynamique en cas de miction dysfonctionnelle

13 septembre 2023 mis à jour par: Duygu Şahin Altaç, Halic University

L'effet de l'entraînement dynamique à la stabilisation neuromusculaire sur la miction dysfonctionnelle : un essai clinique randomisé

Dans cette étude, l'effet de l'exercice de stabilisation neuromusculaire dynamique (DNS) sur le débit urinaire et la qualité de vie des personnes présentant une miction dysfonctionnelle a été étudié. Les 34 participants inclus dans l'étude ont été randomisés en deux groupes : l'expérience dans laquelle les exercices DNS ont été appliqués et le groupe thérapeutique standard dans lequel l'application manuelle a été appliquée. L'urodébitmétrie, le score des symptômes mictionnels (DVSS) et le formulaire court d'évaluation de la qualité de vie 36 ont été appliqués à tous les participants au départ et à la semaine 6.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Dans cette étude, l'effet de l'exercice de stabilisation neuromusculaire dynamique (DNS) sur le débit urinaire et la qualité de vie des personnes présentant une miction dysfonctionnelle a été étudié. Cette étude expérimentale a été menée auprès de patients ayant postulé à l'UroKlinik à Istanbul entre mars 2021 et juin 2023 et ayant reçu un diagnostic de miction dysfonctionnelle. Les 34 participants inclus dans l'étude ont été randomisés en deux groupes : l'expérience dans laquelle les exercices DNS ont été appliqués et le groupe thérapeutique standard dans lequel l'application manuelle a été appliquée. Le score des symptômes mictionnels (DVSS), le formulaire court d'évaluation de la qualité de vie 36 et le test de débitmétrie ont été appliqués à tous les participants avant et à la semaine 6.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Halic University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Ayant reçu un diagnostic de miction dysfonctionnelle,
  • Ayant entre 18 et 75 ans,
  • Ne pas avoir de vessie neurogène
  • Ne pas avoir d'infection des voies urinaires
  • Ne pas avoir d'obstacle à l'exercice,
  • Accepter et signer le formulaire d'approbation,
  • Ne pas avoir subi d'intervention chirurgicale au cours des 6 derniers mois,

Critère d'exclusion:

  • Ne pas être coopératif
  • Ne pas pouvoir participer au traitement,
  • L'utilisation de médicaments qui affecteront la miction

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice de stabilisation neuromusculaire dynamique
Les participants ont effectué des exercices DNS en plus de la thérapie standard
Exercice de stabilisation neuromusculaire dynamique
Éducation du patient, massage, respiration diaphragmatique, exercice de Kegel
Autre: Thérapie standard
Éducation du patient, massage, respiration diaphragmatique, exercice de Kegel
Éducation du patient, massage, respiration diaphragmatique, exercice de Kegel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Débitmétrie - Débit maximum (Qmax)
Délai: au départ et à la semaine 6.

La débitmétrie donne des informations sur le débit urinaire et le schéma de miction.

*Qmax (mL/s) : Qmax est le flux le plus rapide mesuré en ml/s.

au départ et à la semaine 6.
Débitmétrie - Débit moyen (Qave)
Délai: au départ et à la semaine 6.

L'urodébitmétrie donne des informations sur le débit urinaire et le schéma de miction.

*Qave (mL/s) : Qave est le flux moyen mesuré en ml/s.

au départ et à la semaine 6.
Débitmétrie - Débit maximum corrigé (cQmax)
Délai: au départ et à la semaine 6.

L'urodébitmétrie donne des informations sur le débit urinaire et le schéma de miction.

*cQmax (mL/s/√ mL) : cQmax est l'évaluation précise du flux le plus rapide, en particulier à des volumes élevés. Est-il estimé Qmax/√ VV.

au départ et à la semaine 6.
Débitmétrie - Temps d'écoulement (FT)
Délai: au départ et à la semaine 6.

L'urodébitmétrie donne des informations sur le débit urinaire et le schéma de miction.

*FT (s) : FT est la durée pendant laquelle un débit mesurable se produit réellement.

au départ et à la semaine 6.
Débitmétrie - Volume mictionnel (VV)
Délai: au départ et à la semaine 6.

L'urodébitmétrie donne des informations sur le débit urinaire et le schéma de miction.

*VV (ml) : VV indique la quantité de miction.

au départ et à la semaine 6.
Débitmétrie - Urine résiduelle (RU)
Délai: au départ et à la semaine 6.

L'urodébitmétrie donne des informations sur le débit urinaire et le schéma de miction.

*RU (ml) : RU est la quantité d’urine qui reste dans la vessie une fois que vous avez fini d’uriner.

au départ et à la semaine 6.
Score des symptômes de miction dysfonctionnelle et d'incontinence
Délai: au départ et à la semaine 6.
Il donne des informations sur les symptômes de miction et d'incontinence. Le questionnaire contient quatorze questions sur les symptômes et la qualité de vie. Le score total varie de 0 à 35 et un score supérieur à 8,5 indique des anomalies.
au départ et à la semaine 6.
Formulaire abrégé 36
Délai: au départ et à la semaine 6.
Il donne des informations sur la qualité de vie liée à la santé. Le score total de l'échelle va de 0 à 100, et un score élevé indique une qualité de vie élevée.
au départ et à la semaine 6.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Seda Saka, PhD, Halic University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

7 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

21 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2023

Première publication (Réel)

15 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ssaka8

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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