術後の院内新型コロナウイルス感染症オミクロン感染による術後合併症と死亡率
空軍医科大学唐都病院
調査の概要
詳細な説明
2022年12月1日から2023年1月15日までに空軍医科大学塘都病院と蘭州大学第二付属病院で胸部手術を受けた患者のデータが収集された。 データには、年齢、性別、病歴、喫煙歴、疾患分類、外科的切除範囲、術後のミクロン診断の時期、症状の持続期間、新型コロナウイルス感染症の分類(新型コロナウイルス感染症の症状)などのさまざまな臨床パラメータが含まれていました。新型コロナウイルス感染症バージョン10)の診断と治療、術後合併症、術後30日の転帰に応じて、軽度、中度、重度、重篤に分類された。 その後、比較分析のために患者コホートを 2 つのグループに分けました。グループ 1 (G1) は手術後に院内オミクロン感染を起こした患者で構成され、グループ 2 (G2) は入院期間中にオミクロンに感染しなかった患者で構成されました。 。 院内感染のオーミクロン感染は、鼻咽頭または喉のぬぐい液からのオーミクロンに対する逆転写ポリメラーゼ連鎖反応(RT-PCR)検査が陽性であると定義されました。 入院前、すべての患者は 24 時間以内にオミクロン検査で陰性でした。 患者が発熱などの症状を呈した場合には、毎日RT-PCR検査を実施した。 単一の陽性結果は、感染の十分な証拠とみなされました。
Clavien-Dindo 分類によれば、外科的合併症は次のように分類されます。 グレード I には、通常の術後経過から逸脱するが、薬剤、手術、内視鏡検査、または放射線医学的介入を必要としない医療介入が含まれます。 許容される医療介入には、制吐薬、解熱薬、鎮痛薬、利尿薬の投与、電解質管理、および理学療法が含まれる場合があります。 このグレードには、表在性の手術部位の感染症も含まれます。 グレード II には、輸血や完全非経口栄養などのグレード I の介入に加えて薬物治療が必要な合併症が含まれます。 グレード III には、外科的、内視鏡的、または放射線学的介入を必要とする合併症が含まれます。 グレード IV は、中間治療または集中治療室での治療を必要とする生命を脅かす合併症で構成されます。 このグレードには、脳出血、虚血性脳卒中、くも膜下出血などの中枢神経系合併症が含まれますが、一過性脳虚血発作は除外されます。 最後に、グレード V は患者の死亡を表します。
胸部手術は以下のように分類されます。 肺手術とは、切除範囲に関係なく、肺組織を切除することを指します。 消化器系外科には、食道または胃食道接合部の疾患を対象とした手術が含まれます。 もう 1 つの手術には、肺組織の除去を伴わない手術が含まれ、胸壁、縦隔、およびその他の関連領域に影響を与える症状に対処します。
SPSS 27 の PSMATCH 関数を使用して傾向スコア マッチング (PSM) 分析を実施し、両グループ間の周術期合併症の発生率と死亡率を評価しました。 これらの要因 (年齢、性別、病歴、喫煙歴、疾患分類、外科的切除範囲) を考慮して、マッチング キャリパー標準偏差 0.02 の 1 対 1 最近傍マッチング アルゴリズムを使用して傾向マッチングを実行しました。 次に、各 G1 患者は 1 人の G2 患者とペアになりました。 標準化された平均の差を計算して、対応するグループ間のバランスを評価しました。差が 0.1 を超える場合は、潜在的な不均衡を示します。 カテゴリ変数は頻度と割合として記述され、カイ二乗検定を使用して分析され、統計的有意性が判断されました (P < 0.05)。 合併症の発生に寄与する要因を確認するために、交絡変数を組み込み、それらと合併症の発生との関連を調べるロジスティック回帰モデルが構築されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Shannxi
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Xi'an、Shannxi、中国
- The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University University of PLA
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2022年12月1日から2023年1月15日までに空軍医科大学塘都病院と蘭州大学第二付属病院で胸部手術を受けた患者のデータが収集された。
除外基準:
- 手術を受けていない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ 1 (G1)
手術後に院内オミクロン感染を起こした患者
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胸部外科手術後に院内で新型コロナウイルス感染症(COVID-19)オミクロン感染を起こした患者
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グループ2(G2)
入院期間中にオミクロンに感染しなかった患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の合併症
時間枠:1ヶ月まで
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術後の合併症
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1ヶ月まで
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術後の死亡率
時間枠:1ヶ月まで
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術後の死亡率
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1ヶ月まで
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Linna Liu、Tang-Du Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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