Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powikłania pooperacyjne i śmiertelność w związku ze szpitalną infekcją Omicron Covid-19 po operacji

8 września 2023 zaktualizowane przez: Xiaolong Yan, Dr., Tang-Du Hospital

Szpital Tangdu, Uniwersytet Medyczny Sił Powietrznych

Powikłania pooperacyjne i śmiertelność u pacjentów z zakażeniem Covid-19 Omicron, którzy przeszli specjalistyczną operację klatki piersiowej, są rzadkie. Następnie kohortę pacjentów podzielono na dwie grupy do analizy porównawczej: Grupa 1 (G1), która obejmowała pacjentów, u których po operacji doszło do szpitalnego zakażenia omicronem, oraz Grupa 2 (G2), która obejmowała pacjentów, którzy pozostali niezakażeni omicronem w okresie hospitalizacji . Analizę dopasowania wyniku propensity (PSM) przeprowadzono przy użyciu funkcji PSMATCH w SPSS 27 w celu oceny częstości występowania powikłań okołooperacyjnych i wskaźników śmiertelności w obu grupach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zebrano dane pacjentów, którzy przeszli operację klatki piersiowej w szpitalu Tangdu Uniwersytetu Medycznego Sił Powietrznych i Drugim Szpitalu Stowarzyszonym Uniwersytetu w Lanzhou w okresie od 1 grudnia 2022 r. do 15 stycznia 2023 r. Dane obejmowały różne parametry kliniczne, w tym wiek, płeć, historię medyczną, historię palenia, klasyfikację choroby, zakres resekcji chirurgicznej, czas pooperacyjnej diagnozy omicronu, czas trwania objawów, klasyfikację COVID-19 (Objawy nowego zakażenia COVID-19 zostały sklasyfikowane jako łagodne, średnie, ciężkie i krytyczne w zależności od diagnozy i leczenia nowego zakażenia wirusem Covid-19 w wersji 10), powikłań pooperacyjnych i 30-dniowych wyników pooperacyjnych. Następnie kohortę pacjentów podzielono na dwie grupy do analizy porównawczej: Grupa 1 (G1), która obejmowała pacjentów, u których po operacji doszło do szpitalnego zakażenia omicronem, oraz Grupa 2 (G2), która obejmowała pacjentów, którzy pozostali niezakażeni omicronem w okresie hospitalizacji . Zakażenie szpitalne omicronem zdefiniowano jako dodatni wynik testu reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-PCR) na obecność omicronu w wymazie z nosogardzieli lub gardła. Przed przyjęciem u wszystkich pacjentów w ciągu 24 godzin wykonano ujemny wynik testu na obecność omikronu. W przypadkach, gdy u pacjentów wystąpiły objawy takie jak gorączka, wykonywano codzienne badanie RT-PCR. Pojedynczy pozytywny wynik uznawano za wystarczający dowód zakażenia.

Według klasyfikacji Clavien-Dindo powikłania chirurgiczne dzieli się na następujące kategorie: Stopień I obejmuje interwencje medyczne, które odbiegają od normalnego przebiegu pooperacyjnego, ale nie wymagają leków, operacji, endoskopii ani interwencji radiologicznej. Dopuszczalne interwencje medyczne mogą obejmować podawanie leków przeciwwymiotnych, przeciwgorączkowych, przeciwbólowych, moczopędnych, gospodarkę elektrolitową i fizjoterapię. Stopień ten obejmuje także powierzchowne zakażenia miejsca operowanego. Stopień II obejmuje powikłania wymagające leczenia farmakologicznego jako uzupełnienia interwencji stopnia I, takich jak transfuzje krwi lub całkowite żywienie pozajelitowe. Stopień III obejmuje powikłania wymagające interwencji chirurgicznej, endoskopowej lub radiologicznej. Stopień IV obejmuje powikłania zagrażające życiu wymagające pośredniej opieki lub leczenia na oddziale intensywnej terapii. Ten stopień obejmuje powikłania ośrodkowego układu nerwowego, takie jak krwotok mózgowy, udar niedokrwienny mózgu i krwotok podpajęczynówkowy, ale nie obejmuje przemijających napadów niedokrwiennych. Wreszcie stopień V oznacza śmierć pacjenta.

Operacje klatki piersiowej są klasyfikowane w następujący sposób. Chirurgia płuc dotyczy usunięcia tkanki płucnej, niezależnie od zakresu resekcji. Chirurgia układu pokarmowego obejmuje zabiegi ukierunkowane na choroby przełyku lub połączenia żołądkowo-przełykowego. Druga operacja obejmuje operacje, które nie wymagają usunięcia tkanki płucnej i dotyczą schorzeń wpływających na ścianę klatki piersiowej, śródpiersie i inne powiązane obszary.

Analizę dopasowania wyniku propensity (PSM) przeprowadzono przy użyciu funkcji PSMATCH w SPSS 27 w celu oceny częstości występowania powikłań okołooperacyjnych i wskaźników śmiertelności w obu grupach. Biorąc pod uwagę te czynniki (wiek, płeć, historia choroby, historia palenia, klasyfikacja choroby, zakres resekcji chirurgicznej), dopasowanie skłonności przeprowadzono przy użyciu algorytmu dopasowywania najbliższego sąsiada jeden do jednego z odchyleniem standardowym suwmiarki dopasowania wynoszącym 0,02. Następnie każdego pacjenta z grupy G1 połączono z jednym pacjentem z grupy G2. Aby ocenić równowagę pomiędzy dopasowanymi grupami, obliczono standaryzowane średnie różnice, przy czym różnice przekraczające 0,1 wskazują na potencjalną nierównowagę. Zmienne kategoryczne opisano jako częstości i proporcje i poddano analizie za pomocą testu chi-kwadrat w celu określenia istotności statystycznej (P < 0,05). Aby potwierdzić czynniki przyczyniające się do wystąpienia powikłań, skonstruowano model regresji logistycznej, w którym uwzględniono zmienne zakłócające i zbadano ich związek z występowaniem powikłań.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

119

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Chiny
        • The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University University of PLA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zebrano dane pacjentów, którzy przeszli operację klatki piersiowej w szpitalu Tangdu Uniwersytetu Medycznego Sił Powietrznych i Drugim Szpitalu Stowarzyszonym Uniwersytetu w Lanzhou w okresie od 1 grudnia 2022 r. do 15 stycznia 2023 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zebrano dane pacjentów, którzy przeszli operację klatki piersiowej w szpitalu Tangdu Uniwersytetu Medycznego Sił Powietrznych i Drugim Szpitalu Stowarzyszonym Uniwersytetu w Lanzhou w okresie od 1 grudnia 2022 r. do 15 stycznia 2023 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nieoperacyjni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1 (G1)
u pacjentów, u których po operacji doszło do szpitalnego zakażenia omikronem
Pacjenci po operacjach klatki piersiowej ze wewnątrzszpitalną infekcją Omicron COVID-19 po operacji
Grupa 2 (G2)
pacjentów, którzy nie zostali zakażeni omicronem w okresie hospitalizacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
Powikłania pooperacyjne
do 1 miesiąca
Śmiertelność pooperacyjna
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
Śmiertelność pooperacyjna
do 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Linna Liu, Tang-Du Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023A-176

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj