Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperative komplikasjoner og dødelighet med covid-19 Omicron-infeksjon på sykehus etter kirurgi

8. september 2023 oppdatert av: Xiaolong Yan, Dr., Tang-Du Hospital

Tangdu sykehus, Air Force Medical University

Postoperative komplikasjoner og dødelighet hos pasienter med COVID-19 Omicron-infeksjon som har gjennomgått spesialisert thoraxkirurgi er få. Deretter ble pasientkohorten delt inn i to grupper for komparativ analyse: Gruppe 1 (G1), som omfattet pasienter som fikk nosokomial omicron-infeksjon etter operasjon, og gruppe 2 (G2), som omfattet pasienter som forble uinfiserte med omicron under innleggelsesperioden. . Tilbøyelighetsskårmatching (PSM)-analyse ble utført ved å bruke PSMATCH-funksjonen i SPSS 27 for å vurdere forekomsten av perioperative komplikasjoner og dødelighetsrater mellom begge grupper.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Data fra pasienter som gjennomgikk thoraxkirurgi ved Tangdu Hospital ved Air Force Medical University og Second Affiliated Hospital ved Lanzhou University mellom 1. desember 2022 og 15. januar 2023, ble samlet inn. Dataene omfattet ulike kliniske parametere, inkludert alder, kjønn, sykehistorie, røykehistorie, sykdomsklassifisering, omfanget av kirurgisk reseksjon, tidspunkt for postoperativ omicron-diagnose, varighet av symptomer, COVID-19-klassifisering (symptomene på ny COVID-19-infeksjon ble klassifisert som mild, middels, alvorlig og kritisk i henhold til diagnose og behandling av ny COVID-19-infeksjon versjon 10), postoperative komplikasjoner og 30 dagers postoperative utfall. Deretter ble pasientkohorten delt inn i to grupper for komparativ analyse: Gruppe 1 (G1), som omfattet pasienter som fikk nosokomial omicron-infeksjon etter operasjon, og gruppe 2 (G2), som omfattet pasienter som forble uinfiserte med omicron under innleggelsesperioden. . Sykehuservervet omicron-infeksjon ble definert som å ha en positiv revers transkripsjonspolymerasekjedereaksjon (RT-PCR)-test for omicron fra en nasofaryngeal- eller halsprøve. Før innleggelse testet alle pasientene negativt for omicron innen 24 timer. I tilfeller hvor pasienter hadde symptomer som feber, ble det utført daglig RT-PCR-testing. Et enkelt positivt resultat ble ansett som tilstrekkelig bevis på infeksjon.

I henhold til Clavien-Dindo-klassifiseringen er kirurgiske komplikasjoner kategorisert som følger: Grad I omfatter medisinske inngrep som avviker fra det normale postoperative forløpet, men som ikke krever medikamenter, kirurgi, endoskopi eller radiologisk intervensjon. Akseptable medisinske intervensjoner kan omfatte administrering av antiemetika, antipyretika, analgetika, diuretika, elektrolyttbehandling og fysioterapi. Denne karakteren inkluderer også overfladiske infeksjoner på operasjonsstedet. Grad II innebærer komplikasjoner som nødvendiggjør farmakologisk behandling i tillegg til grad I intervensjoner, slik som blodoverføringer eller total parenteral ernæring. Grad III innebærer komplikasjoner som krever kirurgiske, endoskopiske eller radiologiske inngrep. Grad IV består av livstruende komplikasjoner som krever mellombehandling eller behandling på intensivavdelingen. Denne karakteren inkluderer komplikasjoner i sentralnervesystemet, som hjerneblødning, iskemisk hjerneslag og subaraknoidal blødning, men utelukker forbigående iskemiske angrep. Til slutt representerer grad V pasientdød.

Brystoperasjonene er klassifisert som følger. Lungekirurgi refererer til fjerning av lungevev, uavhengig av omfanget av reseksjon. Fordøyelsessystemkirurgi omfatter prosedyrer rettet mot sykdommer i spiserøret eller gastroøsofageal-krysset. Den andre operasjonen inkluderer operasjoner som ikke involverer fjerning av lungevev, og adresserer forhold som påvirker brystveggen, mediastinum og andre relaterte områder.

Tilbøyelighetsskårmatching (PSM)-analyse ble utført ved å bruke PSMATCH-funksjonen i SPSS 27 for å vurdere forekomsten av perioperative komplikasjoner og dødelighetsrater mellom begge grupper. Tatt i betraktning disse faktorene (alder, kjønn, sykehistorie, røykehistorie, sykdomsklassifisering, omfanget av kirurgisk reseksjon), ble tilbøyelighetsmatching utført ved å bruke en en-til-en-nærmeste-nabo-matching-algoritme med et standardavvik på 0,02. Hver G1-pasient ble deretter paret med én G2-pasient. Standardiserte gjennomsnittlige forskjeller ble beregnet for å evaluere balansen mellom de matchede gruppene, med forskjeller over 0,1 som indikerer potensiell ubalanse. Kategoriske variabler ble beskrevet som frekvenser og proporsjoner og analysert ved hjelp av kjikvadrattesten for å bestemme eventuell statistisk signifikans (P < 0,05). For å bekrefte faktorene som bidrar til forekomsten av komplikasjoner, ble det konstruert en logistisk regresjonsmodell, som inkorporerte forvirrende variabler og undersøkte deres sammenheng med forekomsten av komplikasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

119

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Kina
        • The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University University of PLA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Data fra pasienter som gjennomgikk thoraxkirurgi ved Tangdu Hospital ved Air Force Medical University og Second Affiliated Hospital ved Lanzhou University mellom 1. desember 2022 og 15. januar 2023, ble samlet inn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Data fra pasienter som gjennomgikk thoraxkirurgi ved Tangdu Hospital ved Air Force Medical University og Second Affiliated Hospital ved Lanzhou University mellom 1. desember 2022 og 15. januar 2023, ble samlet inn.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-kirurgiske pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1 (G1)
pasienter som fikk nosokomial omikroninfeksjon etter operasjonen
Thoraxkirurgiske pasienter med Covid-19 Omicron-infeksjon på sykehus etter operasjon
Gruppe 2 (G2)
pasienter som forble uinfiserte med omicron under innleggelsesperioden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: opptil 1 måned
Postoperative komplikasjoner
opptil 1 måned
Postoperativ dødelighet
Tidsramme: opptil 1 måned
Postoperativ dødelighet
opptil 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Linna Liu, Tang-Du Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023A-176

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperative komplikasjoner

3
Abonnere