Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Postoperative Komplikationen und Mortalität bei einer COVID-19-Omicron-Infektion im Krankenhaus nach der Operation

8. September 2023 aktualisiert von: Xiaolong Yan, Dr., Tang-Du Hospital

Tangdu-Krankenhaus, Medizinische Universität der Luftwaffe

Postoperative Komplikationen und Mortalität bei Patienten mit einer COVID-19-Omicron-Infektion, die sich einer speziellen Thoraxchirurgie unterzogen haben, sind selten. Anschließend wurde die Patientenkohorte zur vergleichenden Analyse in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe 1 (G1), die Patienten umfasste, die nach der Operation eine nosokomiale Omicron-Infektion erlitten, und Gruppe 2 (G2), die Patienten umfasste, die während ihres Krankenhausaufenthalts nicht mit Omicron infiziert waren . Mithilfe der PSMATCH-Funktion in SPSS 27 wurde eine Propensity-Score-Matching-Analyse (PSM) durchgeführt, um die Inzidenz perioperativer Komplikationen und die Mortalitätsraten zwischen beiden Gruppen zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es wurden Daten von Patienten erhoben, die sich zwischen dem 1. Dezember 2022 und dem 15. Januar 2023 einer Thoraxoperation im Tangdu Hospital der Air Force Medical University und im Second Affiliated Hospital der Lanzhou University unterzogen haben. Die Daten umfassten verschiedene klinische Parameter, darunter Alter, Geschlecht, Krankengeschichte, Rauchergeschichte, Krankheitsklassifizierung, Ausmaß der chirurgischen Resektion, Zeitpunkt der postoperativen Omicron-Diagnose, Dauer der Symptome, COVID-19-Klassifizierung (Symptome einer neuartigen COVID-19-Infektion). wurden je nach Diagnose und Behandlung der neuartigen COVID-19-Infektion (Version 10), postoperativen Komplikationen und 30-tägigen postoperativen Ergebnissen als leicht, mittel, schwer und kritisch eingestuft. Anschließend wurde die Patientenkohorte zur vergleichenden Analyse in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe 1 (G1), die Patienten umfasste, die nach der Operation eine nosokomiale Omicron-Infektion erlitten, und Gruppe 2 (G2), die Patienten umfasste, die während ihres Krankenhausaufenthalts nicht mit Omicron infiziert waren . Eine im Krankenhaus erworbene Omicron-Infektion wurde definiert als ein positiver Reverse-Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktionstest (RT-PCR) für Omicron aus einem Nasopharynx- oder Rachenabstrich. Vor der Aufnahme wurden alle Patienten innerhalb von 24 Stunden negativ auf Omicron getestet. In Fällen, in denen Patienten Symptome wie Fieber aufwiesen, wurden tägliche RT-PCR-Tests durchgeführt. Ein einziges positives Ergebnis galt als ausreichender Hinweis auf eine Infektion.

Gemäß der Clavien-Dindo-Klassifikation werden chirurgische Komplikationen wie folgt kategorisiert: Grad I umfasst medizinische Eingriffe, die vom normalen postoperativen Verlauf abweichen, aber keine Medikamente, Operationen, Endoskopie oder radiologische Eingriffe erfordern. Akzeptable medizinische Eingriffe können die Verabreichung von Antiemetika, Antipyretika, Analgetika, Diuretika, Elektrolytmanagement und Physiotherapie umfassen. Dieser Grad umfasst auch oberflächliche Wundinfektionen. Bei Grad II handelt es sich um Komplikationen, die zusätzlich zu Grad-I-Eingriffen wie Bluttransfusionen oder vollständiger parenteraler Ernährung eine pharmakologische Behandlung erfordern. Bei Grad III handelt es sich um Komplikationen, die chirurgische, endoskopische oder radiologische Eingriffe erfordern. Beim Grad IV handelt es sich um lebensbedrohliche Komplikationen, die eine Zwischenbehandlung oder eine Behandlung auf der Intensivstation erfordern. Dieser Grad umfasst Komplikationen des Zentralnervensystems wie Hirnblutung, ischämischer Schlaganfall und Subarachnoidalblutung, schließt jedoch vorübergehende ischämische Anfälle aus. Grad V schließlich stellt den Tod des Patienten dar.

Die Thoraxoperationen werden wie folgt klassifiziert. Unter Lungenchirurgie versteht man die Entfernung von Lungengewebe, unabhängig vom Ausmaß der Resektion. Die Chirurgie des Verdauungssystems umfasst Eingriffe, die auf Erkrankungen der Speiseröhre oder des gastroösophagealen Übergangs abzielen. Die anderen Operationen umfassen Operationen, bei denen kein Lungengewebe entfernt wird und die sich mit Erkrankungen der Brustwand, des Mediastinums und anderer verwandter Bereiche befassen.

Mithilfe der PSMATCH-Funktion in SPSS 27 wurde eine Propensity-Score-Matching-Analyse (PSM) durchgeführt, um die Inzidenz perioperativer Komplikationen und die Mortalitätsraten zwischen beiden Gruppen zu bewerten. Unter Berücksichtigung dieser Faktoren (Alter, Geschlecht, Krankengeschichte, Rauchergeschichte, Krankheitsklassifizierung, Ausmaß der chirurgischen Resektion) wurde ein Neigungsabgleich unter Verwendung eines Eins-zu-eins-Nearest-Neighbor-Matching-Algorithmus mit einer Match-Caliper-Standardabweichung von 0,02 durchgeführt. Jeder G1-Patient wurde dann mit einem G2-Patienten gepaart. Standardisierte Mittelwertdifferenzen wurden berechnet, um das Gleichgewicht zwischen den übereinstimmenden Gruppen zu bewerten, wobei Unterschiede über 0,1 auf ein mögliches Ungleichgewicht hinweisen. Kategoriale Variablen wurden als Häufigkeiten und Anteile beschrieben und mithilfe des Chi-Quadrat-Tests analysiert, um etwaige statistische Signifikanz zu bestimmen (P < 0,05). Um die Faktoren zu bestätigen, die zum Auftreten von Komplikationen beitragen, wurde ein logistisches Regressionsmodell erstellt, das Störvariablen einbezog und deren Zusammenhang mit dem Auftreten von Komplikationen untersuchte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

119

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, China
        • The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University University of PLA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es wurden Daten von Patienten erhoben, die sich zwischen dem 1. Dezember 2022 und dem 15. Januar 2023 einer Thoraxoperation im Tangdu Hospital der Air Force Medical University und im Second Affiliated Hospital der Lanzhou University unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es wurden Daten von Patienten erhoben, die sich zwischen dem 1. Dezember 2022 und dem 15. Januar 2023 einer Thoraxoperation im Tangdu Hospital der Air Force Medical University und im Second Affiliated Hospital der Lanzhou University unterzogen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht operierte Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1 (G1)
Patienten, die nach der Operation eine nosokomiale Omicron-Infektion erlitten haben
Thoraxchirurgische Patienten mit stationärer COVID-19-Omicron-Infektion nach der Operation
Gruppe 2 (G2)
Patienten, die während ihres Krankenhausaufenthalts nicht mit Omicron infiziert waren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: bis zu 1 Monat
Postoperative Komplikationen
bis zu 1 Monat
Postoperative Mortalität
Zeitfenster: bis zu 1 Monat
Postoperative Mortalität
bis zu 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Linna Liu, Tang-Du Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023A-176

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren