Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperative komplikationer og dødelighed med COVID-19 Omicron-infektion på hospitalet efter operation

8. september 2023 opdateret af: Xiaolong Yan, Dr., Tang-Du Hospital

Tangdu Hospital, Air Force Medical University

Postoperative komplikationer og dødelighed hos patienter med COVID-19 Omicron-infektion, som har gennemgået specialiseret thoraxkirurgi, er sjældne. Efterfølgende blev patientkohorten opdelt i to grupper til komparativ analyse: Gruppe 1 (G1), som omfattede patienter, der fik nosokomial omicron-infektion efter operationen, og gruppe 2 (G2), som omfattede patienter, der forblev uinficerede med omicron i deres indlæggelsesperiode. . Tilbøjelighedsscore-matching (PSM)-analyse blev udført ved hjælp af PSMATCH-funktionen i SPSS 27 for at vurdere forekomsten af ​​perioperative komplikationer og dødelighedsrater mellem begge grupper.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Data fra patienter, der gennemgik thoraxkirurgi på Tangdu Hospital of Air Force Medical University og det andet tilknyttede hospital ved Lanzhou University mellem 1. december 2022 og 15. januar 2023, blev indsamlet. Dataene omfattede forskellige kliniske parametre, herunder alder, køn, sygehistorie, rygehistorie, sygdomsklassificering, omfanget af kirurgisk resektion, tidspunkt for postoperativ omicron-diagnose, varighed af symptomer, COVID-19-klassificering (Symptomerne på ny COVID-19-infektion blev klassificeret som mild, medium, svær og kritisk i henhold til diagnosen og behandlingen af ​​ny COVID-19-infektion version 10), postoperative komplikationer og 30 dages postoperative resultater. Efterfølgende blev patientkohorten opdelt i to grupper til komparativ analyse: Gruppe 1 (G1), som omfattede patienter, der fik nosokomial omicron-infektion efter operationen, og gruppe 2 (G2), som omfattede patienter, der forblev uinficerede med omicron i deres indlæggelsesperiode. . Hospitalserhvervet omicron-infektion blev defineret som at have en positiv revers transkriptionspolymerase-kædereaktion (RT-PCR)-test for omicron fra en nasopharyngeal eller svælgpodning. Før indlæggelsen testede alle patienterne negative for omicron inden for 24 timer. I tilfælde, hvor patienter havde symptomer som feber, blev der udført daglig RT-PCR-test. Et enkelt positivt resultat blev betragtet som tilstrækkeligt bevis for infektion.

I henhold til Clavien-Dindo-klassifikationen er kirurgiske komplikationer kategoriseret som følger: Grad I omfatter medicinske indgreb, der afviger fra det normale postoperative forløb, men som ikke kræver medicin, kirurgi, endoskopi eller radiologisk indgreb. Acceptable medicinske indgreb kan omfatte administration af antiemetika, antipyretika, analgetika, diuretika, elektrolytbehandling og fysioterapi. Denne karakter inkluderer også overfladiske infektioner på operationsstedet. Grad II involverer komplikationer, der nødvendiggør farmakologisk behandling ud over grad I-interventioner, såsom blodtransfusioner eller total parenteral ernæring. Grad III involverer komplikationer, der kræver kirurgiske, endoskopiske eller radiologiske indgreb. Grad IV består af livstruende komplikationer, der kræver mellembehandling eller behandling på intensiv afdeling. Denne grad inkluderer komplikationer i centralnervesystemet, såsom hjerneblødning, iskæmisk slagtilfælde og subaraknoidal blødning, men udelukker forbigående iskæmiske anfald. Endelig repræsenterer Grad V patientens død.

De thoraxoperationer er klassificeret som følger. Lungekirurgi refererer til fjernelse af lungevæv, uanset omfanget af resektion. Fordøjelsessystemkirurgi omfatter procedurer rettet mod sygdomme i spiserøret eller gastroøsofageal overgang. Den anden operation omfatter operationer, der ikke involverer fjernelse af lungevæv, der behandler tilstande, der påvirker brystvæggen, mediastinum og andre relaterede områder.

Tilbøjelighedsscore-matching (PSM)-analyse blev udført ved hjælp af PSMATCH-funktionen i SPSS 27 for at vurdere forekomsten af ​​perioperative komplikationer og dødelighedsrater mellem begge grupper. I betragtning af disse faktorer (alder, køn, sygehistorie, rygehistorie, sygdomsklassificering, omfanget af kirurgisk resektion), blev tilbøjelighedsmatchning udført ved hjælp af en en-til-en-nærmeste-nabo-matchningsalgoritme med en match-kaliber standardafvigelse på 0,02. Hver G1-patient blev derefter parret med én G2-patient. Standardiserede gennemsnitlige forskelle blev beregnet for at evaluere balancen mellem de matchede grupper, med forskelle på over 0,1, hvilket indikerer potentiel ubalance. Kategoriske variabler blev beskrevet som frekvenser og proportioner og analyseret ved hjælp af chi-kvadrat-testen for at bestemme enhver statistisk signifikans (P < 0,05). For at bekræfte de faktorer, der bidrager til forekomsten af ​​komplikationer, blev der konstrueret en logistisk regressionsmodel, som inkorporerede forvirrende variabler og undersøgte deres sammenhæng med forekomsten af ​​komplikationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

119

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Kina
        • The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University University of PLA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Data fra patienter, der gennemgik thoraxkirurgi på Tangdu Hospital of Air Force Medical University og det andet tilknyttede hospital ved Lanzhou University mellem 1. december 2022 og 15. januar 2023, blev indsamlet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Data fra patienter, der gennemgik thoraxkirurgi på Tangdu Hospital of Air Force Medical University og det andet tilknyttede hospital ved Lanzhou University mellem 1. december 2022 og 15. januar 2023, blev indsamlet.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-kirurgiske patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1 (G1)
patienter, der fik nosokomial omicron-infektion efter operationen
Thoraxkirurgiske patienter med COVID-19 Omicron-infektion på hospitalet efter operation
Gruppe 2 (G2)
patienter, der forblev uinficerede med omicron under deres indlæggelsesperiode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer
Tidsramme: op til 1 måned
Postoperative komplikationer
op til 1 måned
Postoperativ dødelighed
Tidsramme: op til 1 måned
Postoperativ dødelighed
op til 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Linna Liu, Tang-Du Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2023

Først opslået (Faktiske)

15. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023A-176

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

3
Abonner