Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Complicazioni postoperatorie e mortalità con infezione da Omicron COVID-19 in ospedale dopo l'intervento chirurgico

8 settembre 2023 aggiornato da: Xiaolong Yan, Dr., Tang-Du Hospital

Ospedale di Tangdu, Università di Medicina dell'Aeronautica Militare

Le complicanze postoperatorie e la mortalità nei pazienti con infezione da COVID-19 Omicron sottoposti a chirurgia toracica specializzata sono scarse. Successivamente, la coorte di pazienti è stata divisa in due gruppi per l'analisi comparativa: Gruppo 1 (G1), che comprendeva pazienti che avevano acquisito un'infezione nosocomiale da omicron dopo l'intervento chirurgico, e Gruppo 2 (G2), che comprendeva pazienti che non erano infetti da omicron durante il periodo di ospedalizzazione. . L'analisi della corrispondenza del punteggio di propensione (PSM) è stata condotta utilizzando la funzione PSMATCH in SPSS 27 per valutare l'incidenza delle complicanze perioperatorie e i tassi di mortalità tra entrambi i gruppi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sono stati raccolti i dati dei pazienti sottoposti a chirurgia toracica presso l'Ospedale Tangdu dell'Air Force Medical University e il Secondo Ospedale Affiliato dell'Università di Lanzhou tra il 1° dicembre 2022 e il 15 gennaio 2023. I dati comprendevano vari parametri clinici, tra cui età, sesso, anamnesi medica, storia di fumo, classificazione della malattia, entità della resezione chirurgica, tempo della diagnosi postoperatoria di omicron, durata dei sintomi, classificazione COVID-19 (I sintomi della nuova infezione da COVID-19 sono stati classificati come lievi, medi, gravi e critici in base alla diagnosi e al trattamento della nuova infezione da COVID-19 versione 10), alle complicanze postoperatorie e agli esiti postoperatori a 30 giorni. Successivamente, la coorte di pazienti è stata divisa in due gruppi per l'analisi comparativa: Gruppo 1 (G1), che comprendeva pazienti che avevano acquisito un'infezione nosocomiale da omicron dopo l'intervento chirurgico, e Gruppo 2 (G2), che comprendeva pazienti che non erano infetti da omicron durante il periodo di ospedalizzazione. . L'infezione da omicron acquisita in ospedale è stata definita come test positivo per la reazione a catena della polimerasi con trascrizione inversa (RT-PCR) per omicron da un tampone nasofaringeo o faringeo. Prima del ricovero, tutti i pazienti erano risultati negativi all’omicron entro 24 ore. Nei casi in cui i pazienti presentavano sintomi come febbre, sono stati eseguiti test RT-PCR giornalieri. Un singolo risultato positivo è stato considerato prova sufficiente di infezione.

Secondo la classificazione di Clavien-Dindo, le complicanze chirurgiche sono classificate come segue: Grado I comprende interventi medici che si discostano dal normale decorso postoperatorio ma non richiedono farmaci, chirurgia, endoscopia o intervento radiologico. Interventi medici accettabili possono includere la somministrazione di antiemetici, antipiretici, analgesici, diuretici, gestione degli elettroliti e terapia fisica. Questo grado comprende anche le infezioni superficiali del sito chirurgico. Il Grado II comporta complicazioni che richiedono un trattamento farmacologico in aggiunta agli interventi di Grado I, come trasfusioni di sangue o nutrizione parenterale totale. Il grado III comporta complicazioni che richiedono interventi chirurgici, endoscopici o radiologici. Il grado IV comprende complicazioni potenzialmente letali che richiedono cure intermedie o trattamenti nell'unità di terapia intensiva. Questo grado comprende complicanze del sistema nervoso centrale, come emorragia cerebrale, ictus ischemico ed emorragia subaracnoidea, ma esclude attacchi ischemici transitori. Infine, il Grado V rappresenta la morte del paziente.

Gli interventi di chirurgia toracica sono classificati come segue. La chirurgia polmonare si riferisce alla rimozione del tessuto polmonare, indipendentemente dall’entità della resezione. La chirurgia dell’apparato digerente comprende procedure mirate alle malattie dell’esofago o della giunzione gastroesofagea. Gli altri interventi chirurgici comprendono interventi chirurgici che non comportano la rimozione del tessuto polmonare, affrontando condizioni che colpiscono la parete toracica, il mediastino e altre aree correlate.

L'analisi della corrispondenza del punteggio di propensione (PSM) è stata condotta utilizzando la funzione PSMATCH in SPSS 27 per valutare l'incidenza delle complicanze perioperatorie e i tassi di mortalità tra entrambi i gruppi. Considerando questi fattori (età, sesso, storia medica, storia di fumo, classificazione della malattia, estensione della resezione chirurgica), l'abbinamento della propensione è stato eseguito utilizzando un algoritmo di corrispondenza uno a uno del vicino più vicino con una deviazione standard del calibro di corrispondenza di 0,02. Ciascun paziente G1 è stato quindi accoppiato con un paziente G2. Sono state calcolate le differenze medie standardizzate per valutare l'equilibrio tra i gruppi abbinati, con differenze superiori a 0,1 che indicano un potenziale squilibrio. Le variabili categoriche sono state descritte come frequenze e proporzioni e analizzate utilizzando il test chi-quadrato per determinare l'eventuale significatività statistica (P <0,05). Per confermare i fattori che contribuiscono al verificarsi delle complicanze, è stato costruito un modello di regressione logistica, che ha incorporato variabili confondenti ed ha esaminato la loro associazione con il verificarsi di complicanze.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

119

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Cina
        • The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University University of PLA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati raccolti i dati dei pazienti sottoposti a chirurgia toracica presso l'Ospedale Tangdu dell'Air Force Medical University e il Secondo Ospedale Affiliato dell'Università di Lanzhou tra il 1° dicembre 2022 e il 15 gennaio 2023.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati raccolti i dati dei pazienti sottoposti a chirurgia toracica presso l'Ospedale Tangdu dell'Air Force Medical University e il Secondo Ospedale Affiliato dell'Università di Lanzhou tra il 1° dicembre 2022 e il 15 gennaio 2023.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non chirurgici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1 (G1)
pazienti che hanno acquisito infezione nosocomiale da omicron dopo l'intervento chirurgico
Pazienti sottoposti a chirurgia toracica con infezione ospedaliera da COVID-19 da Omicron dopo l'intervento chirurgico
Gruppo 2 (G2)
pazienti che non sono rimasti infetti da omicron durante il periodo di ospedalizzazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: fino a 1 mese
Complicazioni postoperatorie
fino a 1 mese
Mortalità postoperatoria
Lasso di tempo: fino a 1 mese
Mortalità postoperatoria
fino a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Linna Liu, Tang-Du Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023A-176

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi