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Complicaciones posoperatorias y mortalidad de la infección por Omicron por COVID-19 en el hospital después de la cirugía

8 de septiembre de 2023 actualizado por: Xiaolong Yan, Dr., Tang-Du Hospital

Hospital Tangdu, Universidad Médica de la Fuerza Aérea

Las complicaciones postoperatorias y la mortalidad en pacientes con infección por COVID-19 Omicron sometidos a cirugía torácica especializada son escasas. Posteriormente, la cohorte de pacientes se dividió en dos grupos para el análisis comparativo: Grupo 1 (G1), que comprendía pacientes que adquirieron infección nosocomial por omicron después de la cirugía, y Grupo 2 (G2), que comprendía pacientes que permanecieron no infectados con omicron durante su período de hospitalización. . El análisis de emparejamiento por puntuación de propensión (PSM) se realizó utilizando la función PSMATCH en SPSS 27 para evaluar la incidencia de complicaciones perioperatorias y las tasas de mortalidad entre ambos grupos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se recopilaron datos de pacientes que se sometieron a cirugía torácica en el Hospital Tangdu de la Universidad Médica de la Fuerza Aérea y el Segundo Hospital Afiliado de la Universidad de Lanzhou entre el 1 de diciembre de 2022 y el 15 de enero de 2023. Los datos abarcaron varios parámetros clínicos, incluida la edad, el sexo, el historial médico, el historial de tabaquismo, la clasificación de la enfermedad, el alcance de la resección quirúrgica, el momento del diagnóstico ómicrón posoperatorio, la duración de los síntomas, la clasificación de COVID-19 (los síntomas de la nueva infección por COVID-19). se clasificaron como leves, medios, graves y críticos según el diagnóstico y tratamiento de la nueva infección por COVID-19 versión 10), las complicaciones posoperatorias y los resultados posoperatorios a los 30 días. Posteriormente, la cohorte de pacientes se dividió en dos grupos para el análisis comparativo: Grupo 1 (G1), que comprendía pacientes que adquirieron infección nosocomial por omicron después de la cirugía, y Grupo 2 (G2), que comprendía pacientes que permanecieron no infectados con omicron durante su período de hospitalización. . La infección por omicrones adquirida en el hospital se definió como una prueba de reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa (RT-PCR) positiva para omicrones en un hisopo nasofaríngeo o de garganta. Antes del ingreso, todos los pacientes dieron negativo en omicron dentro de las 24 horas. En los casos en que los pacientes presentaban síntomas como fiebre, se realizaban pruebas RT-PCR diarias. Un único resultado positivo se consideró prueba suficiente de infección.

Según la clasificación de Clavien-Dindo, las complicaciones quirúrgicas se clasifican de la siguiente manera: Grado I engloba intervenciones médicas que se desvían del curso postoperatorio normal pero que no requieren fármacos, cirugía, endoscopia ni intervención radiológica. Las intervenciones médicas aceptables pueden incluir la administración de antieméticos, antipiréticos, analgésicos, diuréticos, control de electrolitos y fisioterapia. Este grado también incluye infecciones superficiales del sitio quirúrgico. El grado II implica complicaciones que requieren tratamiento farmacológico además de las intervenciones de grado I, como transfusiones de sangre o nutrición parenteral total. El grado III implica complicaciones que requieren intervenciones quirúrgicas, endoscópicas o radiológicas. El grado IV consiste en complicaciones potencialmente mortales que requieren cuidados intermedios o tratamiento en la unidad de cuidados intensivos. Este grado incluye complicaciones del sistema nervioso central, como hemorragia cerebral, accidente cerebrovascular isquémico y hemorragia subaracnoidea, pero excluye los ataques isquémicos transitorios. Finalmente, el Grado V representa la muerte del paciente.

Las cirugías torácicas se clasifican de la siguiente manera. La cirugía pulmonar se refiere a la extirpación de tejido pulmonar, independientemente del alcance de la resección. La cirugía del sistema digestivo abarca procedimientos dirigidos a enfermedades del esófago o de la unión gastroesofágica. La otra cirugía incluye cirugías que no implican la extirpación de tejido pulmonar y abordan afecciones que afectan la pared torácica, el mediastino y otras áreas relacionadas.

El análisis de emparejamiento por puntuación de propensión (PSM) se realizó utilizando la función PSMATCH en SPSS 27 para evaluar la incidencia de complicaciones perioperatorias y las tasas de mortalidad entre ambos grupos. Teniendo en cuenta estos factores (edad, sexo, historial médico, historial de tabaquismo, clasificación de la enfermedad, extensión de la resección quirúrgica), se realizó el emparejamiento de propensión utilizando un algoritmo de emparejamiento uno a uno del vecino más cercano con una desviación estándar del calibrador de coincidencia de 0,02. Luego, cada paciente del G1 se emparejó con un paciente del G2. Se calcularon las diferencias de medias estandarizadas para evaluar el equilibrio entre los grupos emparejados; las diferencias superiores a 0,1 indican un desequilibrio potencial. Las variables categóricas se describieron como frecuencias y proporciones y se analizaron mediante la prueba de chi-cuadrado para determinar cualquier significación estadística (P <0,05). Para confirmar los factores que contribuyen a la aparición de complicaciones, se construyó un modelo de regresión logística que incorporó variables de confusión y examinó su asociación con la aparición de complicaciones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

119

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Porcelana
        • The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University University of PLA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se recopilaron datos de pacientes que se sometieron a cirugía torácica en el Hospital Tangdu de la Universidad Médica de la Fuerza Aérea y el Segundo Hospital Afiliado de la Universidad de Lanzhou entre el 1 de diciembre de 2022 y el 15 de enero de 2023.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se recopilaron datos de pacientes que se sometieron a cirugía torácica en el Hospital Tangdu de la Universidad Médica de la Fuerza Aérea y el Segundo Hospital Afiliado de la Universidad de Lanzhou entre el 1 de diciembre de 2022 y el 15 de enero de 2023.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes no quirúrgicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1 (G1)
Pacientes que adquirieron infección nosocomial por omicrones después de la cirugía.
Pacientes de cirugía torácica con infección por Omicron por COVID-19 en el hospital después de la cirugía
Grupo 2 (G2)
pacientes que permanecieron no infectados con omicron durante su período de hospitalización

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: hasta 1 meses
Complicaciones postoperatorias
hasta 1 meses
Mortalidad posoperatoria
Periodo de tiempo: hasta 1 meses
Mortalidad posoperatoria
hasta 1 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Linna Liu, Tang-Du Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023A-176

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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