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Complicações pós-operatórias e mortalidade com infecção intra-hospitalar por COVID-19 Omicron após cirurgia

8 de setembro de 2023 atualizado por: Xiaolong Yan, Dr., Tang-Du Hospital

Hospital Tangdu, Universidade Médica da Força Aérea

As complicações pós-operatórias e a mortalidade em pacientes com infecção por COVID-19 Omicron submetidos a cirurgia torácica especializada são escassas. Posteriormente, a coorte de pacientes foi dividida em dois grupos para análise comparativa: Grupo 1 (G1), composto por pacientes que adquiriram infecção nosocomial por omicron após a cirurgia, e Grupo 2 (G2), composto por pacientes que permaneceram não infectados por omicron durante o período de internação. . A análise de correspondência de escore de propensão (PSM) foi realizada usando a função PSMATCH no SPSS 27 para avaliar a incidência de complicações perioperatórias e taxas de mortalidade entre os dois grupos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Foram coletados dados de pacientes submetidos à cirurgia torácica no Hospital Tangdu da Universidade Médica da Força Aérea e no Segundo Hospital Afiliado da Universidade de Lanzhou entre 1º de dezembro de 2022 e 15 de janeiro de 2023. Os dados abrangeram vários parâmetros clínicos, incluindo idade, sexo, histórico médico, histórico de tabagismo, classificação da doença, extensão da ressecção cirúrgica, tempo de diagnóstico omicron pós-operatório, duração dos sintomas, classificação de COVID-19 (Os sintomas da nova infecção por COVID-19 foram classificados como leves, médios, graves e críticos de acordo com o diagnóstico e tratamento da nova infecção por COVID-19 versão 10), complicações pós-operatórias e resultados pós-operatórios de 30 dias. Posteriormente, a coorte de pacientes foi dividida em dois grupos para análise comparativa: Grupo 1 (G1), composto por pacientes que adquiriram infecção nosocomial por omicron após a cirurgia, e Grupo 2 (G2), composto por pacientes que permaneceram não infectados por omicron durante o período de internação. . A infecção por omicron adquirida no hospital foi definida como tendo um teste de reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa (RT-PCR) positivo para omicron de um esfregaço nasofaríngeo ou de garganta. Antes da admissão, todos os pacientes apresentaram resultados negativos para omicron em 24 horas. Nos casos em que os pacientes apresentavam sintomas como febre, foram realizados testes diários de RT-PCR. Um único resultado positivo foi considerado evidência suficiente de infecção.

De acordo com a classificação de Clavien-Dindo, as complicações cirúrgicas são categorizadas da seguinte forma: Grau I engloba intervenções médicas que se desviam do curso pós-operatório normal, mas não requerem medicamentos, cirurgia, endoscopia ou intervenção radiológica. As intervenções médicas aceitáveis ​​podem incluir a administração de antieméticos, antipiréticos, analgésicos, diuréticos, gerenciamento de eletrólitos e fisioterapia. Este grau também inclui infecções superficiais do sítio cirúrgico. O Grau II envolve complicações que necessitam de tratamento farmacológico além das intervenções de Grau I, como transfusões de sangue ou nutrição parenteral total. O grau III envolve complicações que requerem intervenções cirúrgicas, endoscópicas ou radiológicas. O grau IV consiste em complicações potencialmente fatais que requerem cuidados intermediários ou tratamento em unidade de terapia intensiva. Este grau inclui complicações do sistema nervoso central, como hemorragia cerebral, acidente vascular cerebral isquêmico e hemorragia subaracnóidea, mas exclui ataques isquêmicos transitórios. Por fim, o Grau V representa o óbito do paciente.

As cirurgias torácicas são classificadas da seguinte forma. A cirurgia pulmonar refere-se à remoção de tecido pulmonar, independentemente da extensão da ressecção. A cirurgia do sistema digestivo abrange procedimentos direcionados a doenças do esôfago ou da junção gastroesofágica. A outra cirurgia inclui cirurgias que não envolvem a remoção de tecido pulmonar, abordando condições que afetam a parede torácica, o mediastino e outras áreas relacionadas.

A análise de correspondência de escore de propensão (PSM) foi realizada usando a função PSMATCH no SPSS 27 para avaliar a incidência de complicações perioperatórias e taxas de mortalidade entre os dois grupos. Considerando esses fatores (idade, sexo, histórico médico, histórico de tabagismo, classificação da doença, extensão da ressecção cirúrgica), o emparelhamento de propensão foi realizado usando um algoritmo de correspondência de vizinho mais próximo um para um com um desvio padrão do calibre de correspondência de 0,02. Cada paciente do G1 foi então pareado com um paciente do G2. As diferenças médias padronizadas foram calculadas para avaliar o equilíbrio entre os grupos pareados, com diferenças superiores a 0,1 indicando potencial desequilíbrio. As variáveis ​​categóricas foram descritas como frequências e proporções e analisadas pelo teste do qui-quadrado para determinar qualquer significância estatística (P < 0,05). Para confirmar os fatores que contribuem para a ocorrência de complicações, foi construído um modelo de regressão logística, que incorporou variáveis ​​de confusão e examinou sua associação com a ocorrência de complicações.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

119

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, China
        • The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University University of PLA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Foram coletados dados de pacientes submetidos à cirurgia torácica no Hospital Tangdu da Universidade Médica da Força Aérea e no Segundo Hospital Afiliado da Universidade de Lanzhou entre 1º de dezembro de 2022 e 15 de janeiro de 2023.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Foram coletados dados de pacientes submetidos à cirurgia torácica no Hospital Tangdu da Universidade Médica da Força Aérea e no Segundo Hospital Afiliado da Universidade de Lanzhou entre 1º de dezembro de 2022 e 15 de janeiro de 2023.

Critério de exclusão:

  • Pacientes não cirúrgicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1 (G1)
pacientes que adquiriram infecção nosocomial omicron após a cirurgia
Pacientes de cirurgia torácica com infecção intra-hospitalar por COVID-19 Omicron após cirurgia
Grupo 2 (G2)
pacientes que permaneceram não infectados com omicron durante o período de hospitalização

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações pós-operatórias
Prazo: até 1 mês
Complicações pós-operatórias
até 1 mês
Mortalidade pós-operatória
Prazo: até 1 mês
Mortalidade pós-operatória
até 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Linna Liu, Tang-Du Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023A-176

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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