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Complications postopératoires et mortalité liée à une infection à Omicron au COVID-19 à l'hôpital après une chirurgie

8 septembre 2023 mis à jour par: Xiaolong Yan, Dr., Tang-Du Hospital

Hôpital Tangdu, Université médicale de l'armée de l'air

Les complications postopératoires et la mortalité chez les patients infectés par le COVID-19 Omicron ayant subi une chirurgie thoracique spécialisée sont rares. Par la suite, la cohorte de patients a été divisée en deux groupes pour une analyse comparative : le groupe 1 (G1), qui comprenait des patients ayant contracté une infection nosocomiale à omicron après une intervention chirurgicale, et le groupe 2 (G2), qui comprenait des patients non infectés par omicron pendant leur période d'hospitalisation. . Une analyse d'appariement du score de propension (PSM) a été réalisée à l'aide de la fonction PSMATCH de SPSS 27 pour évaluer l'incidence des complications périopératoires et les taux de mortalité entre les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les données des patients ayant subi une chirurgie thoracique à l’hôpital Tangdu de l’université médicale de l’armée de l’air et au deuxième hôpital affilié de l’université de Lanzhou entre le 1er décembre 2022 et le 15 janvier 2023 ont été collectées. Les données englobaient divers paramètres cliniques, notamment l'âge, le sexe, les antécédents médicaux, les antécédents de tabagisme, la classification de la maladie, l'étendue de la résection chirurgicale, le moment du diagnostic omicron postopératoire, la durée des symptômes, la classification du COVID-19 (les symptômes de la nouvelle infection au COVID-19). ont été classés comme légers, moyens, sévères et critiques selon le diagnostic et le traitement de la nouvelle infection au COVID-19 version 10), les complications postopératoires et les résultats postopératoires à 30 jours. Par la suite, la cohorte de patients a été divisée en deux groupes pour une analyse comparative : le groupe 1 (G1), qui comprenait des patients ayant contracté une infection nosocomiale à omicron après une intervention chirurgicale, et le groupe 2 (G2), qui comprenait des patients non infectés par omicron pendant leur période d'hospitalisation. . L'infection omicron nosocomiale a été définie comme un test positif de réaction en chaîne par polymérase par transcription inverse (RT-PCR) pour l'omicron à partir d'un écouvillon nasopharyngé ou de la gorge. Avant leur admission, tous les patients ont été testés négatifs pour l'omicron dans les 24 heures. Dans les cas où les patients présentaient des symptômes tels que de la fièvre, des tests RT-PCR quotidiens étaient effectués. Un seul résultat positif était considéré comme une preuve suffisante d’infection.

Selon la classification Clavien-Dindo, les complications chirurgicales sont classées comme suit : Le grade I englobe les interventions médicales qui s'écartent de l'évolution postopératoire normale mais ne nécessitent pas de médicaments, de chirurgie, d'endoscopie ou d'intervention radiologique. Les interventions médicales acceptables peuvent inclure l'administration d'antiémétiques, d'antipyrétiques, d'analgésiques, de diurétiques, la gestion des électrolytes et la physiothérapie. Ce grade inclut également les infections superficielles du site opératoire. Le grade II implique des complications qui nécessitent un traitement pharmacologique en plus des interventions de grade I, telles que des transfusions sanguines ou une nutrition parentérale totale. Le grade III implique des complications nécessitant des interventions chirurgicales, endoscopiques ou radiologiques. Le grade IV comprend les complications potentiellement mortelles qui nécessitent des soins intermédiaires ou un traitement en unité de soins intensifs. Ce grade inclut les complications du système nerveux central, telles que l'hémorragie cérébrale, l'accident vasculaire cérébral ischémique et l'hémorragie sous-arachnoïdienne, mais exclut les accidents ischémiques transitoires. Enfin, le grade V représente le décès du patient.

Les chirurgies thoraciques sont classées comme suit. La chirurgie pulmonaire fait référence à l'ablation du tissu pulmonaire, quelle que soit l'étendue de la résection. La chirurgie du système digestif regroupe des interventions ciblant les maladies de l'œsophage ou de la jonction gastro-œsophagienne. L'autre intervention chirurgicale comprend des interventions chirurgicales qui n'impliquent pas l'ablation du tissu pulmonaire, traitant des affections affectant la paroi thoracique, le médiastin et d'autres zones connexes.

Une analyse d'appariement du score de propension (PSM) a été réalisée à l'aide de la fonction PSMATCH de SPSS 27 pour évaluer l'incidence des complications périopératoires et les taux de mortalité entre les deux groupes. Compte tenu de ces facteurs (âge, sexe, antécédents médicaux, antécédents de tabagisme, classification de la maladie, étendue de la résection chirurgicale), l'appariement de propension a été réalisé à l'aide d'un algorithme d'appariement un à un du voisin le plus proche avec un écart type de l'étrier de correspondance de 0,02. Chaque patient G1 a ensuite été jumelé à un patient G2. Des différences moyennes standardisées ont été calculées pour évaluer l'équilibre entre les groupes appariés, les différences dépassant 0,1 indiquant un déséquilibre potentiel. Les variables catégorielles ont été décrites sous forme de fréquences et de proportions et analysées à l'aide du test du chi carré pour déterminer toute signification statistique (P < 0,05). Pour confirmer les facteurs contribuant à la survenue de complications, un modèle de régression logistique a été construit, intégrant des variables confondantes et examinant leur association avec la survenue de complications.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

119

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Chine
        • The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University University of PLA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les données des patients ayant subi une chirurgie thoracique à l’hôpital Tangdu de l’université médicale de l’armée de l’air et au deuxième hôpital affilié de l’université de Lanzhou entre le 1er décembre 2022 et le 15 janvier 2023 ont été collectées.

La description

Critère d'intégration:

  • Les données des patients ayant subi une chirurgie thoracique à l’hôpital Tangdu de l’université médicale de l’armée de l’air et au deuxième hôpital affilié de l’université de Lanzhou entre le 1er décembre 2022 et le 15 janvier 2023 ont été collectées.

Critère d'exclusion:

  • Patients non opérés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1 (G1)
patients ayant contracté une infection nosocomiale à omicron après une intervention chirurgicale
Patients en chirurgie thoracique présentant une infection à Omicron au COVID-19 à l'hôpital après une intervention chirurgicale
Groupe 2 (G2)
patients qui ne sont pas infectés par omicron pendant leur période d'hospitalisation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications postopératoires
Délai: jusqu'à 1 mois
Complications postopératoires
jusqu'à 1 mois
Mortalité postopératoire
Délai: jusqu'à 1 mois
Mortalité postopératoire
jusqu'à 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Linna Liu, Tang-Du Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2023

Première publication (Réel)

15 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023A-176

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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