Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ja kuolleisuus sairaalassa COVID-19 Omicron -infektiossa leikkauksen jälkeen

perjantai 8. syyskuuta 2023 päivittänyt: Xiaolong Yan, Dr., Tang-Du Hospital

Tangdun sairaala, ilmavoimien lääketieteellinen yliopisto

Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ja kuolleisuus COVID-19 Omicron -infektiota sairastavilla potilailla, joille on tehty erikoistunut rintakehäleikkaus, on vähäistä. Myöhemmin potilaskohortti jaettiin kahteen ryhmään vertailevaa analyysiä varten: ryhmään 1 (G1), joka sisälsi potilaat, jotka saivat sairaalan omikronin infektion leikkauksen jälkeen, ja ryhmään 2 (G2), johon kuuluivat potilaat, jotka pysyivät omikronitartunnan saamattomina sairaalahoitonsa aikana. . PSM-analyysi (Propensity Score Matching) suoritettiin käyttämällä SPSS 27:n PSMATCH-toimintoa perioperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuuden ja kuolleisuuden arvioimiseksi molempien ryhmien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiedot potilaista, joille tehtiin rintaleikkaus ilmavoimien lääketieteellisen yliopiston Tangdu-sairaalassa ja Lanzhoun yliopiston toisessa liitännäissairaalassa 1. joulukuuta 2022 ja 15. tammikuuta 2023 välisenä aikana, kerättiin. Data sisälsi erilaisia ​​kliinisiä parametreja, kuten iän, sukupuolen, sairaushistorian, tupakointihistorian, sairauden luokituksen, kirurgisen resektion laajuuden, postoperatiivisen omikronidiagnoosin ajan, oireiden keston, COVID-19-luokituksen (uuden COVID-19-infektion oireet). luokiteltiin lieviksi, keskivaikeiksi, vakaviksi ja kriittisiksi uuden COVID-19-infektion version 10 diagnoosin ja hoidon), leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ja 30 päivän leikkauksen jälkeisten tulosten mukaan. Myöhemmin potilaskohortti jaettiin kahteen ryhmään vertailevaa analyysiä varten: ryhmään 1 (G1), joka sisälsi potilaat, jotka saivat sairaalan omikronin infektion leikkauksen jälkeen, ja ryhmään 2 (G2), johon kuuluivat potilaat, jotka pysyivät omikronitartunnan saamattomina sairaalahoitonsa aikana. . Sairaalasta saaduksi omikronin infektioksi määriteltiin positiivinen käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktio (RT-PCR) -testi omikronille nenänielun tai kurkun vanupuikolla. Ennen vastaanottoa kaikkien potilaiden omikronitesti oli negatiivinen 24 tunnin sisällä. Tapauksissa, joissa potilailla oli oireita, kuten kuumetta, suoritettiin päivittäinen RT-PCR-testi. Yksittäinen positiivinen tulos katsottiin riittäväksi todisteeksi infektiosta.

Clavien-Dindo-luokituksen mukaan kirurgiset komplikaatiot luokitellaan seuraavasti: Aste I sisältää lääketieteelliset toimenpiteet, jotka poikkeavat normaalista leikkauksen jälkeisestä kulusta, mutta eivät vaadi lääkkeitä, leikkausta, endoskopiaa tai radiologista interventiota. Hyväksyttäviä lääketieteellisiä toimenpiteitä voivat olla antiemeettien, kuumetta alentavien lääkkeiden, kipulääkkeiden, diureettien, elektrolyyttien hallinta ja fysioterapia. Tähän luokkaan kuuluvat myös pinnalliset leikkauskohdan infektiot. Asteeseen II liittyy komplikaatioita, jotka vaativat lääkehoitoa asteen I toimenpiteiden, kuten verensiirron tai täydellisen parenteraalisen ravitsemuksen, lisäksi. Aste III sisältää komplikaatioita, jotka vaativat kirurgisia, endoskooppisia tai radiologisia toimenpiteitä. Aste IV koostuu henkeä uhkaavista komplikaatioista, jotka vaativat välihoitoa tai hoitoa teho-osastolla. Tämä luokka sisältää keskushermoston komplikaatioita, kuten aivoverenvuodon, iskeemisen aivohalvauksen ja subarachnoidaalisen verenvuodon, mutta se ei sisällä ohimeneviä iskeemisiä kohtauksia. Lopuksi V-aste edustaa potilaan kuolemaa.

Rintakehäleikkaukset luokitellaan seuraavasti. Keuhkokirurgialla tarkoitetaan keuhkokudoksen poistamista resektion laajuudesta riippumatta. Ruoansulatuskanavan leikkaus kattaa toimenpiteet, jotka kohdistuvat ruokatorven tai ruokatorven liitoskohdan sairauksiin. Toinen leikkaus sisältää leikkauksia, joihin ei liity keuhkokudoksen poistamista ja jotka koskevat rintakehän seinämään, välikarsinaan ja muihin vastaaviin alueisiin vaikuttavia tiloja.

PSM-analyysi (Propensity Score Matching) suoritettiin käyttämällä SPSS 27:n PSMATCH-toimintoa perioperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuuden ja kuolleisuuden arvioimiseksi molempien ryhmien välillä. Ottaen huomioon nämä tekijät (ikä, sukupuoli, sairaushistoria, tupakointihistoria, sairauden luokitus, kirurgisen resektion laajuus), taipumussovitus suoritettiin käyttämällä yksi-yhteen lähinaapuri-sovitusalgoritmia, jonka sovitusmitan standardipoikkeama oli 0,02. Jokainen G1-potilas paritettiin sitten yhden G2-potilaan kanssa. Standardoidut keskimääräiset erot laskettiin vastaavien ryhmien välisen tasapainon arvioimiseksi. Erot yli 0,1 osoittivat mahdollista epätasapainoa. Kategoriset muuttujat kuvailtiin frekvensseinä ja suhteina ja analysoitiin khin neliötestillä mahdollisen tilastollisen merkitsevyyden määrittämiseksi (P < 0,05). Komplikaatioiden esiintymiseen vaikuttavien tekijöiden vahvistamiseksi rakennettiin logistinen regressiomalli, joka sisälsi hämmentäviä muuttujia ja tutki niiden yhteyttä komplikaatioiden esiintymiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

119

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Kiina
        • The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University University of PLA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tiedot potilaista, joille tehtiin rintaleikkaus ilmavoimien lääketieteellisen yliopiston Tangdu-sairaalassa ja Lanzhoun yliopiston toisessa liitännäissairaalassa 1. joulukuuta 2022 ja 15. tammikuuta 2023 välisenä aikana, kerättiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tiedot potilaista, joille tehtiin rintaleikkaus ilmavoimien lääketieteellisen yliopiston Tangdu-sairaalassa ja Lanzhoun yliopiston toisessa liitännäissairaalassa 1. joulukuuta 2022 ja 15. tammikuuta 2023 välisenä aikana, kerättiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-kirurgiset potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1 (G1)
potilaat, jotka ovat saaneet sairaalan omikronin infektion leikkauksen jälkeen
Rintakehäleikkauspotilaat, joilla on sairaalassa COVID-19 Omicron -infektio leikkauksen jälkeen
Ryhmä 2 (G2)
potilaat, jotka pysyivät omicron-tartunnan saamattomina sairaalahoidon aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 1 kuukautta
Postoperatiiviset komplikaatiot
jopa 1 kuukautta
Leikkauksen jälkeinen kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 1 kuukautta
Leikkauksen jälkeinen kuolleisuus
jopa 1 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Linna Liu, Tang-Du Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023A-176

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa