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수술 후 병원 내 코로나19 오미크론 감염으로 인한 수술 후 합병증 및 사망률

2023년 9월 8일 업데이트: Xiaolong Yan, Dr., Tang-Du Hospital

공군의과대학 탕두병원

전문 흉부 수술을 받은 코로나19 오미크론 감염 환자의 수술 후 합병증과 사망률은 거의 없습니다. 이후, 환자 코호트를 수술 후 원내 오미크론 감염이 발생한 환자로 구성된 그룹 1(G1)과 입원 기간 동안 오미크론에 감염되지 않은 환자로 구성된 그룹 2(G2)의 두 그룹으로 나누어 비교 분석하였다. . PSM(Propensity Score Matching) 분석은 SPSS 27의 PSMATCH 함수를 사용하여 두 그룹 간의 수술 전후 합병증 발생률과 사망률을 평가했습니다.

연구 개요

상세 설명

2022년 12월 1일부터 2023년 1월 15일까지 공군의과대학 탕두병원과 란저우대학 제2부속병원에서 흉부수술을 받은 환자의 데이터를 수집하였다. 데이터에는 연령, 성별, 병력, 흡연 이력, 질병 분류, 수술적 절제 범위, 수술 후 오미크론 진단 시기, 증상 지속 기간, 코로나19 분류(신종 코로나19 감염의 증상) 등 다양한 임상 지표가 포함됐다. 신종 코로나바이러스감염증(10)의 진단 및 치료, 수술 후 합병증, 수술 후 30일 결과에 따라 경증, 중등도, 중증, 중증으로 분류하였다. 이후, 환자 코호트를 수술 후 원내 오미크론 감염이 발생한 환자로 구성된 그룹 1(G1)과 입원 기간 동안 오미크론에 감염되지 않은 환자로 구성된 그룹 2(G2)의 두 그룹으로 나누어 비교 분석하였다. . 병원 획득 오미크론 감염은 비인두 또는 인후 면봉 채취에서 오미크론에 대한 역전사 중합효소연쇄반응(RT-PCR) 검사가 양성인 것으로 정의되었습니다. 입원 전 모든 환자는 24시간 이내에 오마이크론 음성 판정을 받았다. 환자가 발열 등의 증상을 보이는 경우 매일 RT-PCR 검사를 실시했습니다. 단일 양성 결과는 감염의 충분한 증거로 간주되었습니다.

Clavien-Dindo 분류에 따르면 수술 합병증은 다음과 같이 분류됩니다. 1등급은 정상적인 수술 후 과정에서 벗어나지만 약물, 수술, 내시경 또는 방사선학적 중재가 필요하지 않은 의학적 중재를 포함합니다. 허용되는 의학적 개입에는 항구토제, 해열제, 진통제, 이뇨제, 전해질 관리, 물리 치료 등이 포함될 수 있습니다. 이 등급에는 표면적인 수술 부위 감염도 포함됩니다. 2등급은 1등급 중재 외에 수혈이나 완전 비경구 영양법과 같은 약리학적 치료가 필요한 합병증을 포함합니다. III등급은 수술, 내시경 또는 방사선학적 개입이 필요한 합병증을 포함합니다. IV 등급은 중급 치료나 중환자실에서의 치료가 필요한 생명을 위협하는 합병증으로 구성됩니다. 이 등급에는 뇌출혈, 허혈성 뇌졸중, 지주막하 출혈과 같은 중추신경계 합병증이 포함되지만 일과성 허혈성 발작은 제외됩니다. 마지막으로 등급 V는 환자의 사망을 나타냅니다.

흉부외과의 종류는 다음과 같이 분류됩니다. 폐수술은 절제 정도에 관계없이 폐 조직을 제거하는 것을 말합니다. 소화기 계통 수술에는 식도 또는 위식도 접합부 질환을 대상으로 하는 수술이 포함됩니다. 다른 수술에는 폐 조직 제거를 포함하지 않고 흉벽, 종격동 및 기타 관련 부위에 영향을 미치는 상태를 다루는 수술이 포함됩니다.

PSM(Propensity Score Matching) 분석은 SPSS 27의 PSMATCH 함수를 사용하여 두 그룹 간의 수술 전후 합병증 발생률과 사망률을 평가했습니다. 이러한 요인(연령, 성별, 병력, 흡연력, 질병 분류, 수술적 절제 범위)을 고려하여 일치 캘리퍼스 표준편차 0.02의 일대일 최근접 매칭 알고리즘을 사용하여 성향 매칭을 수행했습니다. 그런 다음 각 G1 환자는 한 명의 G2 환자와 짝을 이루었습니다. 일치된 그룹 간의 균형을 평가하기 위해 표준화된 평균 차이가 계산되었으며, 차이가 0.1을 초과하면 잠재적인 불균형을 나타냅니다. 범주형 변수는 빈도와 비율로 설명되었으며 통계적 유의성을 결정하기 위해 카이제곱 검정을 사용하여 분석되었습니다(P < 0.05). 합병증 발생에 기여하는 요인을 확인하기 위해 교란변수를 반영한 ​​로지스틱 회귀모형을 구축하고 합병증 발생과의 연관성을 조사하였다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

119

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, 중국
        • The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University University of PLA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2022년 12월 1일부터 2023년 1월 15일까지 공군의과대학 탕두병원과 란저우대학 제2부속병원에서 흉부수술을 받은 환자의 데이터를 수집하였다.

설명

포함 기준:

  • 2022년 12월 1일부터 2023년 1월 15일까지 공군의과대학 탕두병원과 란저우대학 제2부속병원에서 흉부수술을 받은 환자의 데이터를 수집하였다.

제외 기준:

  • 비수술 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1(G1)
수술 후 원내 오미크론 감염이 발생한 환자
수술 후 병원 내 코로나19 오미크론 감염이 있는 흉부외과 환자
그룹 2(G2)
입원 기간 동안 오미크론에 감염되지 않은 상태를 유지한 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증
기간: 최대 1개월
수술 후 합병증
최대 1개월
수술 후 사망률
기간: 최대 1개월
수술 후 사망률
최대 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Linna Liu, Tang-Du Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023A-176

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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