Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve complicaties en sterfte bij COVID-19 Omicron-infectie in het ziekenhuis na een operatie

8 september 2023 bijgewerkt door: Xiaolong Yan, Dr., Tang-Du Hospital

Tangdu-ziekenhuis, medische universiteit van de luchtmacht

Postoperatieve complicaties en mortaliteit bij patiënten met COVID-19 Omicron-infectie die gespecialiseerde thoracale chirurgie hebben ondergaan, zijn schaars. Vervolgens werd het patiëntencohort voor vergelijkende analyse in twee groepen verdeeld: Groep 1 (G1), die bestond uit patiënten die na de operatie een nosocomiale omicron-infectie hadden opgelopen, en Groep 2 (G2), die bestond uit patiënten die tijdens hun ziekenhuisopname niet met omicron waren geïnfecteerd. . Propensity Score Matching (PSM)-analyse werd uitgevoerd met behulp van de PSMATCH-functie in SPSS 27 om de incidentie van perioperatieve complicaties en sterftecijfers tussen beide groepen te beoordelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er werden gegevens verzameld van patiënten die tussen 1 december 2022 en 15 januari 2023 een thoracale operatie ondergingen in het Tangdu Hospital van de Air Force Medical University en het Second Affiliated Hospital van de Lanzhou University. De gegevens omvatten verschillende klinische parameters, waaronder leeftijd, geslacht, medische geschiedenis, rookgeschiedenis, ziekteclassificatie, de omvang van de chirurgische resectie, tijdstip van postoperatieve omicron-diagnose, duur van de symptomen, COVID-19-classificatie (de symptomen van nieuwe COVID-19-infectie werden geclassificeerd als mild, gemiddeld, ernstig en kritiek op basis van de diagnose en behandeling van nieuwe COVID-19-infectie versie 10), postoperatieve complicaties en postoperatieve resultaten na 30 dagen. Vervolgens werd het patiëntencohort voor vergelijkende analyse in twee groepen verdeeld: Groep 1 (G1), die bestond uit patiënten die na de operatie een nosocomiale omicron-infectie hadden opgelopen, en Groep 2 (G2), die bestond uit patiënten die tijdens hun ziekenhuisopname niet met omicron waren geïnfecteerd. . In het ziekenhuis opgelopen Omicron-infectie werd gedefinieerd als het hebben van een positieve RT-PCR-test (Reverse Tranction Polymerase Chain Reaction) voor Omicron uit een nasofarynx- of keeluitstrijkje. Vóór opname testten alle patiënten binnen 24 uur negatief op omicron. In gevallen waarbij patiënten symptomen zoals koorts vertoonden, werden dagelijks RT-PCR-testen uitgevoerd. Eén enkel positief resultaat werd als voldoende bewijs van infectie beschouwd.

Volgens de Clavien-Dindo-classificatie worden chirurgische complicaties als volgt gecategoriseerd: Graad I omvat medische interventies die afwijken van het normale postoperatieve beloop, maar waarvoor geen medicijnen, chirurgie, endoscopie of radiologische interventie nodig zijn. Aanvaardbare medische interventies kunnen de toediening van anti-emetica, antipyretica, analgetica, diuretica, elektrolytenbeheer en fysiotherapie omvatten. Deze graad omvat ook oppervlakkige infecties van de operatieplaats. Graad II betreft complicaties die farmacologische behandeling noodzakelijk maken naast interventies van graad I, zoals bloedtransfusies of totale parenterale voeding. Graad III omvat complicaties die chirurgische, endoscopische of radiologische ingrepen vereisen. Graad IV bestaat uit levensbedreigende complicaties die tussentijdse zorg of behandeling op de intensive care vereisen. Deze graad omvat complicaties van het centrale zenuwstelsel, zoals hersenbloeding, ischemische beroerte en subarachnoïdale bloeding, maar sluit voorbijgaande ischemische aanvallen uit. Ten slotte vertegenwoordigt graad V de dood van de patiënt.

De thoracale operaties zijn als volgt geclassificeerd. Longchirurgie verwijst naar het verwijderen van longweefsel, ongeacht de omvang van de resectie. Chirurgie van het spijsverteringsstelsel omvat procedures die gericht zijn op ziekten van de slokdarm of de gastro-oesofageale overgang. De andere operatie omvat operaties waarbij geen longweefsel wordt verwijderd, waarbij aandoeningen aan de borstwand, het mediastinum en andere gerelateerde gebieden worden aangepakt.

Propensity Score Matching (PSM)-analyse werd uitgevoerd met behulp van de PSMATCH-functie in SPSS 27 om de incidentie van perioperatieve complicaties en sterftecijfers tussen beide groepen te beoordelen. Rekening houdend met deze factoren (leeftijd, geslacht, medische geschiedenis, rookgeschiedenis, ziekteclassificatie, de omvang van de chirurgische resectie), werd de propensity-matching uitgevoerd met behulp van een één-op-één-algoritme voor de dichtstbijzijnde buur met een standaarddeviatie van de match-caliper van 0,02. Elke G1-patiënt werd vervolgens gekoppeld aan één G2-patiënt. Gestandaardiseerde gemiddelde verschillen werden berekend om de balans tussen de gematchte groepen te evalueren, waarbij verschillen groter dan 0,1 wijzen op een potentiële onevenwichtigheid. Categorische variabelen werden beschreven als frequenties en proporties en geanalyseerd met behulp van de chikwadraattest om eventuele statistische significantie te bepalen (P <0,05). Om de factoren die bijdragen aan het optreden van complicaties te bevestigen, werd een logistisch regressiemodel geconstrueerd, waarin verstorende variabelen werden opgenomen en hun verband met het optreden van complicaties werd onderzocht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

119

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, China
        • The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University University of PLA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er werden gegevens verzameld van patiënten die tussen 1 december 2022 en 15 januari 2023 een thoracale operatie ondergingen in het Tangdu Hospital van de Air Force Medical University en het Second Affiliated Hospital van de Lanzhou University.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Er werden gegevens verzameld van patiënten die tussen 1 december 2022 en 15 januari 2023 een thoracale operatie ondergingen in het Tangdu Hospital van de Air Force Medical University en het Second Affiliated Hospital van de Lanzhou University.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-chirurgische patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1 (G1)
patiënten die na een operatie een nosocomiale Omicron-infectie hebben opgelopen
Thoracale chirurgiepatiënten met een COVID-19 Omicron-infectie in het ziekenhuis na de operatie
Groep 2 (G2)
patiënten die tijdens hun ziekenhuisopname niet met omicron waren geïnfecteerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: tot 1 maand
Postoperatieve complicaties
tot 1 maand
Postoperatieve sterfte
Tijdsspanne: tot 1 maand
Postoperatieve sterfte
tot 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Linna Liu, Tang-Du Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023A-176

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren