SCI のバーチャル スポーツ
2025年4月3日 更新者：Kristin Musselman、University Health Network, Toronto
脊髄損傷のある 50 歳以上の成人を対象とした、仲間が参加するバーチャル スポーツ
スポーツは、脊髄損傷（SCI）患者にとって身体的、心理的、社会的に多くの利益をもたらす身体活動です。
しかし、ほとんどのスポーツ研究には、50 歳未満の脊髄損傷者が含まれています。
最初に負傷したときの年齢が 50 歳を超えている人が多いため、これは問題です。
さらに、SCI 患者の寿命は延びており、より多くの健康上の問題を経験していることを意味します。
残念ながら、50 歳以上の脊髄損傷成人に対するスポーツの影響を研究した研究は限られています。
調査の概要
詳細な説明
目的: 50 歳以上の脊髄損傷者に対するスポーツの影響を調査すること。
スポーツプログラム: このプログラムはバーチャルハンドサイクリングのトライアルとなります。 50歳以上、SCI後12か月以上、車椅子使用者で医学的に運動が許可されている男性15名と女性5名のボランティアが募集される。 5 人の参加者がグループとして Microsoft Teams 上で一度にプログラムを完了します。 スポーツ プログラムは、理学療法士が 15 分間の準備運動を実質的に指導することから始まります。 次に、SCI と同居する 50 歳以上の人が、Zwift と呼ばれる屋内サイクリング アプリケーションの画面を共有しながら、45 分間の仮想ハンドサイクリングを促進します。これにより、参加者は運動強度の変化に関する視覚的な手がかりとコンテキストを得ることができます。 参加者には自宅で参加できるように自転車エルゴメーターが提供され、心拍数を監視できるようにスマートウォッチも提供されます。 このプログラムは週に2回、3か月間実施されます。
結果: (1) スポーツ プログラムの開始時、(2) 直後、(3) プログラム終了から 3 か月後に、身体的、心理的、社会的健康に関するデータが収集されます。 経験した有害事象は調査に記録されます。 スポーツ プログラムに対する参加者のフィードバックとアクティブな状態を維持する自信も、最後のインタビューで評価されます。
結論: 得られた知識は、老化や脊髄損傷に関連する課題に対処するのに役立つ可能性のある将来のスポーツ プログラムの作成に役立ちます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ
- KITE-Toronto Rehabilitation Institute, UHN
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 外傷性または非進行性の非外傷性SCIが持続している、
- 慢性回復期（すなわち、SCI後12か月以上）、
- 50歳以上、
- 手動車椅子ユーザーであること、
- 話し言葉の英語を理解できる、
- 週 2 回のバーチャル ハンドサイクリング セッションに 12 週間参加でき、オンサイトの評価にも参加できます。
- 介入期間中、通常の身体活動ルーチンを変更するつもりはありません。
- エクササイズへの参加が許可されている（2022 年の全員向けの身体活動準備アンケート（PAR-Q+）58 の完了によって決定されます）、
- 在宅セッション中、補助の有無にかかわらずハンドルバーに手を固定できます。
- 介入中にいつでもすぐに連絡が取れる緊急連絡先が 1 名いる、
- ハンドルバーに手を固定するための調整の有無にかかわらず、腕のエルゴメトリー動作の軽度から中度の回転を 10 分間以上独立して実行できます。
- 独立して少なくとも片手を上げて肩の高さで手を振ることができる。
除外基準:
- 上肢の使用を低下させる重大な肩の痛みがあり、
- 上肢を使用する能力または英語の指示に従う能力に影響を与えるSCI以外の症状を抱えている、
- 骨盤、仙骨、または手に褥瘡（グレード 2 以上）がある、または
- 過去6か月以内に大きな外傷または手術を経験した
- 心血管疾患（心筋梗塞、脳卒中、高脂血症、または未治療の高血圧）の病歴があり、医師の参加許可を受けていない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：仮想グループベースのハンドサイクリング
仮想グループベースのハンドサイクリングを週に 2 回、12 週間実施します。
各 60 分間の介入セッションは、理学療法士主導の最長 15 分間のウォームアップ演習から始まります。
次に、最大 45 分間続くピア主導のハンドサイクリング セッションが続行されます。
ハンドサイクリングのコンポーネントでは、固定エアロバイクで上肢をタンデムにサイクリングします。
ピアファシリテーターは50歳以上のSCI患者で、短いグループディスカッション、最長40分間の中程度から激しいハンドサイクリング、最長5分間のクールダウンを通じて、理学療法士とともに参加者を共同指導します。
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仮想グループベースのハンドサイクリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経疾患における生活の質のポジティブな影響と幸福度の尺度 (PAWB-Neuro-QoL)
時間枠：介入直後のベースラインから介入後 12 週間の追跡調査までの変更
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感情と幸福感を評価するアンケート。
各ステートメントは 1 ～ 5 (「決して」から「常に」) で評価されます。
最小スコアは 9 で、最大スコアは 45 です。
スコアが高いほど、より高い幸福感を反映します。
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介入直後のベースラインから介入後 12 週間の追跡調査までの変更
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認識される社会的サポートの多次元スケール
時間枠：介入直後のベースラインから介入後 12 週間の追跡調査までの変更
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恋人、家族、友人からの援助を評価するアンケート。
各発言は 1 から 7 (「非常に強く反対する」から「非常に強く同意する」) で評価されます。
最小スコアは 12、最大スコアは 84 です。
スコアが高いほど、より多くの社会的サポートが認識されていることを反映します。
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介入直後のベースラインから介入後 12 週間の追跡調査までの変更
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ムーロンの自己効力感スケール
時間枠：介入直後のベースラインから介入後 12 週間の追跡調査までの変更
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日常活動を行う上での自信を評価するアンケート。
各項目は 7 ポイントのスケールで採点され、合計スコアは 112 点であり、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
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介入直後のベースラインから介入後 12 週間の追跡調査までの変更
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脊髄損傷運動の自己効力感スケール
時間枠：介入直後のベースラインから介入後 12 週間の追跡調査までの変更
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さまざまな身体活動や運動に対する個人の自信を評価するアンケート。
各ステートメントは 4 点のリッカート スケールで採点され、合計スコアは 40 点満点で、スコアが高いほど、運動の自己効力感がより高いと認識されていることを示します。
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介入直後のベースラインから介入後 12 週間の追跡調査までの変更
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6分間のプッシュテスト
時間枠：介入直後のベースラインから介入後 12 週間の追跡調査までの変更
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手動車椅子ユーザーの有酸素運動能力を評価するフィールドベースの評価。
このテストでは、参加者は車椅子を 30 メートルのループに沿って 6 分間推進するように指示され、その間に評価者が合計移動距離を記録します。
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介入直後のベースラインから介入後 12 週間の追跡調査までの変更
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半構造化インタビュー
時間枠：介入後12週間以内
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このインタビューでは、a) 介入が身体的、心理的、社会的健康に影響を与えたかどうか、b) 介入自体の実施 (例、構成要素、頻度、期間) について参加者の視点を探ります。
スポーツを通じた修正健康概念モデルに基づく半構造化面接ガイドをガイドとして使用します。
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介入後12週間以内
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脊髄独立測定
時間枠：介入直後のベースラインから介入後 12 週間の追跡調査までの変更
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脊髄損傷 (SCI) を持つ個人の機能的能力を評価するアンケート。
このスケールは、SCI に最も関連する機能領域を評価する 3 つのサブスケールで構成されます。セルフケア (0 ～ 20 のスコア)、呼吸および括約筋の管理 (0 ～ 40 のスコア)、および可動性 (0 ～ 40 のスコア) 。
脊髄独立性測定 (SCIM) の最終スコアは 0 ～ 100 の範囲であり、スコアが高いほど機能的能力が高いことを示します。
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介入直後のベースラインから介入後 12 週間の追跡調査までの変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象
時間枠：12週間の介入中
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有害事象は、12 週間の介入期間中監視されます。
参加者は、有害事象発生後 24 時間以内にオンラインまたは紙でアンケートに回答するよう求められます。
調査は、種類、場所、重大度などの質問で構成されます。
調査は、有害事象を取り巻く状況に関する非公開質問と自由回答の両方の質問で構成されます。
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12週間の介入中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kristin E Musselman, PhD、University Health Network, Toronto
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月5日
一次修了 (実際)
2024年9月30日
研究の完了 (実際)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月12日
最初の投稿 (実際)
2023年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月3日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。