Virtuaaliurheilu SCI:lle
torstai 3. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Kristin Musselman, University Health Network, Toronto
Vertaisohjattu virtuaaliurheilu aikuisille ≥ 50 vuotta, joilla on selkäydinvamma
Urheilu on fyysistä toimintaa, jolla on monia fyysisiä, psyykkisiä ja sosiaalisia etuja niille, joilla on selkäydinvamma (SCI).
Suurin osa urheilututkimuksesta koskee kuitenkin alle 50-vuotiaita SCI-potilaita.
Tämä on ongelma, koska monet ihmiset ovat yli 50-vuotiaita loukkaantuessaan ensimmäisen kerran.
Lisäksi SCI-potilaat elävät nyt pidempään, mikä tarkoittaa, että he kokevat myös enemmän terveyshaasteita.
Valitettavasti urheilun vaikutuksia yli 50-vuotiailla aikuisilla, joilla on SCI, on vain vähän tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tutkia urheilun vaikutuksia yli 50-vuotiaisiin SCI-potilaisiin.
Urheiluohjelma: Tämä ohjelma on virtuaalisen käsipyöräilyn kokeilu. Rekrytoidaan 15 mies- ja viisi naispuolista vapaaehtoista, jotka ovat ≥50-vuotiaita, ≥12 kuukautta SCI:n jälkeen, pyörätuolia käyttäviä ja lääketieteellisesti hyväksyttyjä harjoitteluun. Viisi osallistujaa suorittaa ohjelman kerrallaan ryhmänä Microsoft Teamsissa. Urheiluohjelma alkaa fysioterapeutin johtamalla käytännössä 15 minuuttia lämmittelyharjoituksia. Seuraavaksi SCI:tä sairastava ≥50-vuotias henkilö helpottaa 45 minuutin virtuaalista käsipyöräilyä ja jakaa samalla Zwift-nimisen sisäpyöräilysovelluksen, joka tarjoaa osallistujille visuaalisia vihjeitä ja kontekstin harjoituksen intensiteetin muutoksiin. Osallistujille tarjotaan pyöräergometri, jotta he voivat osallistua omassa kodissaan, sekä älykello, jolla sykettä voidaan seurata. Tämä ohjelma suoritetaan kahdesti viikossa kolmen kuukauden ajan.
Tulokset: Tietoja kerätään fyysisestä, henkisestä ja sosiaalisesta terveydestä (1) urheiluohjelman alkaessa, (2) välittömästi sen jälkeen ja (3) kolmen kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä. Kaikki koetut haittatapahtumat kirjataan kyselyyn. Osallistujien palautetta liikuntaohjelmasta ja itseluottamusta aktiivisena pysymiseen arvioidaan myös lopussa haastattelulla.
Johtopäätös: Saatu tieto auttaa luomaan tulevia urheiluohjelmia, jotka voivat auttaa vastaamaan ikääntymiseen ja SCI:hen liittyviin haasteisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- KITE-Toronto Rehabilitation Institute, UHN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- traumaattinen tai ei-progressiivinen, ei-traumaattinen SCI,
- Krooninen toipumisvaihe (eli ≥12 kuukautta SCI:n jälkeen),
- ≥50 vuotta vanha,
- Ole manuaalinen pyörätuolin käyttäjä,
- Pystyy ymmärtämään puhuttua englantia,
- Voi osallistua kahteen virtuaaliseen käsipyöräilyyn/viikko 12 viikon ajan ja osallistua paikan päällä suoritettaviin arviointeihin,
- Ei aio muuttaa tavanomaista fyysistä aktiivisuusrutiinia koko toimenpiteen ajan,
- saada lupa osallistua harjoitteluun (määritetään vuoden 2022 fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn kaikille (PAR-Q+)58 täyttämisen perusteella),
- Pystyy kiinnittämään kädet ohjaustankoon joko avustamalla tai ilman apua kotona suoritettujen harjoitusten aikana,
- Hänellä on yksi hätäyhteyshenkilö, joka on tavoitettavissa nopeasti missä tahansa vaiheessa toimenpiteen aikana,
- Pystyy itsenäisesti suorittamaan helposti ja kohtalaisesti käsivarren ergometrian kierroksia ≥10 minuutin ajan, mukautuksilla tai ilman, että ne kiinnittävät kädet ohjaustankoon, ja
- Pystyy itsenäisesti kohottamaan vähintään yhden käden heiluttamaan olkapäiden tasolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Esiintyy merkittävää olkapääkipua, joka vähentää yläraajojen käyttöä,
- Muilla sairauksilla kuin SCI:llä, jotka vaikuttavat kykyyn käyttää yläraajoja tai noudattaa englanninkielisiä ohjeita,
- Jos sinulla on painevamma (> luokka 2) lantiossa, ristiluussa tai käsissä tai käsissä
- kokenut vakavan trauman tai leikkauksen viimeisen 6 kuukauden aikana
- Sinulla on ollut sydän- ja verisuonitauti (sydäninfarkti, aivohalvaus, hyperlipidemia tai hoitamaton verenpainetauti) etkä saa lääkärin lupaa osallistua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalinen ryhmäpohjainen käsipyöräily
Virtuaaliryhmäpohjainen käsipyöräily, kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
Jokainen 60 minuutin mittainen interventio alkaa enintään 15 minuutin fysioterapeutin vetämällä lämmittelyharjoituksella.
Seuraavaksi jatketaan vertaisohjattu käsipyöräily, joka kestää enintään 45 minuuttia.
Käsipyöräilykomponentti käsittää yläraajojen pyöräilyn rinnakkain paikallaan olevalla kuntopyörällä.
Vertaisohjaaja on yli 50-vuotias SCI-potilas, joka johtaa osallistujia yhdessä fysioterapeutin kanssa lyhyen ryhmäkeskustelun, korkeintaan 40 minuutin kohtalaisen voimakkaan käsipyöräilyn ja enintään 5 minuutin jäähdyttelyn.
|
Virtuaalinen ryhmäpohjainen käsipyöräily
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurologisten häiriöiden elämänlaatumittauksen positiivinen vaikutus ja hyvinvointiasteikko (PAWB-Neuro-QoL)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen 12 viikon seurantaan toimenpiteen jälkeen
|
Vaikuttavuutta ja hyvinvoinnin tunnetta arvioiva kyselylomake.
Jokainen lause on arvioitava 1-5 ("ei koskaan" - "aina").
Vähimmäispistemäärä on 9 ja maksimipistemäärä 45.
Korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa hyvinvoinnin tunnetta.
|
Vaihda lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen 12 viikon seurantaan toimenpiteen jälkeen
|
|
Havaitun sosiaalisen tuen moniulotteinen asteikko
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen 12 viikon seurantaan toimenpiteen jälkeen
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan toisen, perheen ja ystävien koettua apua.
Jokainen väite on arvioitava 1-7 ("erittäin täysin eri mieltä" - "erittäin täysin samaa mieltä").
Minimipistemäärä on 12 ja maksimipistemäärä 84.
Korkeampi pistemäärä kuvastaa suurempaa koettua sosiaalista tukea.
|
Vaihda lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen 12 viikon seurantaan toimenpiteen jälkeen
|
|
Moorongin itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen 12 viikon seurantaan toimenpiteen jälkeen
|
Kyselylomake, joka arvioi luottamusta jokapäiväiseen toimintaan.
Jokainen kohde pisteytetään 7 pisteen asteikolla, jolloin kokonaispistemäärä on 112, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa itsetehokkuutta.
|
Vaihda lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen 12 viikon seurantaan toimenpiteen jälkeen
|
|
Selkäydinvamman harjoittelun itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen 12 viikon seurantaan toimenpiteen jälkeen
|
Kyselylomake, joka arvioi yksilön luottamusta erilaisiin fyysisiin aktiviteetteihin ja harjoitteluun.
Jokainen väite pisteytetään 4-pisteen Likert-asteikolla, jolloin kokonaispistemäärä on 40, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa koettua harjoituksen itsetehokkuutta.
|
Vaihda lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen 12 viikon seurantaan toimenpiteen jälkeen
|
|
6 minuutin työntötesti
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen 12 viikon seurantaan toimenpiteen jälkeen
|
Kenttäpohjainen arviointi, joka arvioi manuaalisen pyörätuolin käyttäjien aerobista kuntoa.
Tämän testin aikana osallistujia ohjataan liikuttamaan pyörätuoliaan 6 minuutin ajan 30 metrin silmukkaa pitkin, kun arvioija kirjaa ajetun kokonaismatkan.
|
Vaihda lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen 12 viikon seurantaan toimenpiteen jälkeen
|
|
Puolistrukturoitu haastattelu
Aikaikkuna: 12 viikon kuluessa toimenpiteestä
|
Tässä haastattelussa tutkitaan osallistujien näkemyksiä a) vaikuttiko interventio heidän fyysiseen, psyykkiseen ja sosiaaliseen terveyteensä ja b) itse interventioon (esim. komponentit, tiheys, kesto).
Oppaana käytetään Modified Health through Sport Conceptual Model -mallin laatimaa puolistrukturoitua haastatteluopasta.
|
12 viikon kuluessa toimenpiteestä
|
|
Selkäytimen itsenäisyyden mitta
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen 12 viikon seurantaan toimenpiteen jälkeen
|
Kyselylomake, joka arvioi selkäydinvamman (SCI) sairastavien henkilöiden toiminnallisia kykyjä.
Tämä asteikko koostuu kolmesta ala-asteikosta, jotka arvioivat SCI:n kannalta tärkeimpiä toiminta-alueita: itsehoito (pisteet 0–20), hengitys ja sulkijalihaksen hallinta (pisteet 0–40) ja liikkuvuus (pistemäärä 0–40). .
Spinal Cord Independence Measure (SCIM) -mittauksen lopulliset pisteet vaihtelevat 0-100, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintakykyä.
|
Vaihda lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen 12 viikon seurantaan toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 12 viikkoa kestäneen intervention aikana
|
Haittavaikutuksia seurataan koko 12 viikon toimenpiteen ajan.
Osallistujia pyydetään täyttämään kysely joko verkossa tai paperilla 24 tunnin kuluessa haittatapahtuman kokemisesta.
Kysely koostuu kysymyksistä, mukaan lukien tyyppi, sijainti ja vakavuus.
Kysely koostuu sekä suljetuista että avoimista kysymyksistä haittatapahtuman olosuhteista.
|
12 viikkoa kestäneen intervention aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kristin E Musselman, PhD, University Health Network, Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-5096
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .