Virtuel sport til SCI
3. april 2025 opdateret af: Kristin Musselman, University Health Network, Toronto
Peer-faciliteret virtuel sport for voksne ≥ 50 år med rygmarvsskade
Sport er en fysisk aktivitet, der har mange fysiske, psykologiske og sociale fordele for dem med rygmarvsskade (SCI).
Imidlertid involverer det meste sportsforskning personer med SCI, som er <50 år gamle.
Dette er et problem, fordi mange mennesker er >50 år, når de først kommer til skade.
Desuden lever mennesker med en SCI nu længere liv, hvilket betyder, at de også oplever flere sundhedsmæssige udfordringer.
Desværre er der begrænset forskning, der studerer virkningen af sport for voksne med SCI i alderen ≥50 år.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: At undersøge virkningen af sport for mennesker med SCI, som er ≥50 år.
Sport Program: Dette program vil være et forsøg på virtuel håndcykling. Femten mandlige og fem kvindelige frivillige, der er ≥50 år gamle, ≥12 måneder efter SCI, kørestolsbrugere og lægeligt godkendt til at træne, vil blive rekrutteret. Fem deltagere vil gennemføre programmet ad gangen, som en gruppe, på Microsoft Teams. Sportsprogrammet begynder med, at en fysioterapeut praktisk talt leder 15 minutters opvarmningsøvelser. Dernæst vil en person, der lever med SCI, som er i alderen ≥50 år, facilitere 45 minutters virtuel håndcykling, mens han deler en indendørs cykelapplikation kaldet Zwift, som vil give deltagerne visuelle signaler og kontekst for ændringer i træningsintensitet. Deltagerne får udleveret et cykelergometer, så de kan deltage i deres eget hjem, og med et smartur, så pulsen kan overvåges. Dette program vil køre to gange om ugen i tre måneder.
Resultater: Data vil blive indsamlet om fysisk, psykologisk og social sundhed ved (1) starten af sportsprogrammet, (2) umiddelbart efter og (3) tre måneder efter programmet slutter. Eventuelle uønskede hændelser vil blive registreret i en undersøgelse. Deltageres feedback på sportsprogrammet og tillid til at forblive aktive vil også blive vurderet ved hjælp af et interview til sidst.
Konklusion: Den opnåede viden vil hjælpe med at skabe fremtidige sportsprogrammer, der kan hjælpe med at løse udfordringerne forbundet med aldring og SCI.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
5
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- KITE-Toronto Rehabilitation Institute, UHN
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vedvarende en traumatisk eller ikke-progressiv, ikke-traumatisk SCI,
- Kronisk genopretningsstadie (dvs. ≥12 måneder efter SCI),
- ≥50 år gammel,
- Vær en manuel kørestolsbruger,
- Kan forstå talt engelsk,
- Kan deltage i to virtuelle håndcyklingssessioner/uge i 12 uger og deltage i vurderinger på stedet,
- Har ikke til hensigt at ændre den sædvanlige fysiske aktivitetsrutine under hele interventionens varighed,
- Være godkendt til at deltage i træning (bestemt ved udfyldelse af 2022 Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PAR-Q+)58),
- I stand til at sikre hænder på styret med eller uden assistance under hjemmesessioner,
- Har én nødkontakt, som hurtigt kan nås på et hvilket som helst tidspunkt under interventionen,
- Kan selvstændigt udføre let-moderat omdrejninger af armergometribevægelser i ≥10 minutter, med eller uden tilpasninger for at sikre hænderne på styret, og
- Kan selvstændigt løfte mindst én hånd for at vinke i skulderhøjde.
Ekskluderingskriterier:
- Til stede med betydelige skuldersmerter, der reducerer brugen af de øvre lemmer,
- Til stede med andre tilstand(er) end SCI, der påvirker evnen til at bruge øvre lemmer eller følge engelske instruktioner,
- Har en trykskade (>grad 2) på bækkenet, korsbenet eller hænderne, eller
- Oplevet større traumer eller operation inden for de sidste 6 måneder
- Har en historie med kardiovaskulær sygdom (myokardieinfarkt, slagtilfælde, hyperlipidæmi eller ubehandlet hypertension) og modtager ikke lægegodkendelse til at deltage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtuel gruppebaseret håndcykling
Virtuel gruppebaseret håndcykling, to gange om ugen i 12 uger.
Hver 60-minutters session af interventionen begynder med maksimalt 15 minutters fysioterapeut-ledede opvarmningsøvelser.
Dernæst fortsætter en peer-faciliteret håndcykling session, der varer maksimalt 45 minutter.
Håndcyklingskomponenten involverer overekstremiteterne, der cykler i tandem på en stationær motionscykel.
Peer-facilitatoren vil være en person med SCI i alderen >50 år, som vil lede deltagerne sammen med fysioterapeuten gennem kort gruppediskussion, maksimalt 40 minutters moderat kraftig håndcykling og maksimalt 5 minutters nedkøling.
|
Virtuel gruppebaseret håndcykling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for positiv påvirkning og velvære for livskvalitet ved neurologiske lidelser (PAWB-Neuro-QoL)
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter interventionen til en 12-ugers opfølgning efter interventionen
|
Et spørgeskema, der vurderer affekt og følelse af velvære.
Hvert udsagn skal bedømmes fra 1 til 5 ("aldrig" til "altid").
Minimumsscore er 9 og maksimumscore er 45.
En højere score afspejler en større følelse af velvære.
|
Skift fra baseline til umiddelbart efter interventionen til en 12-ugers opfølgning efter interventionen
|
|
Multidimensionel skala af opfattet social støtte
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter interventionen til en 12-ugers opfølgning efter interventionen
|
Et spørgeskema, der evaluerer opfattet hjælp fra en betydelig anden, familie og venner.
Hvert udsagn skal bedømmes fra 1 til 7 ("meget uenig" til "meget enig").
Minimumsscore er 12 og maksimumscore er 84.
En højere score afspejler større oplevet social støtte.
|
Skift fra baseline til umiddelbart efter interventionen til en 12-ugers opfølgning efter interventionen
|
|
Moorong Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter interventionen til en 12-ugers opfølgning efter interventionen
|
Et spørgeskema, der vurderer tillid til at udføre hverdagsaktiviteter.
Hvert element scores på en 7-trins skala, for en samlet score ud af 112, med en højere score, der indikerer større self-efficacy.
|
Skift fra baseline til umiddelbart efter interventionen til en 12-ugers opfølgning efter interventionen
|
|
Selveffektivitetsskala for rygmarvsskade
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter interventionen til en 12-ugers opfølgning efter interventionen
|
Et spørgeskema, der vurderer en persons tillid til at udføre forskellige fysiske aktiviteter og motion.
Hvert udsagn scores på en 4-punkts Likert-skala, for en samlet score ud af 40, hvor en højere score indikerer større opfattet trænings-self-efficacy.
|
Skift fra baseline til umiddelbart efter interventionen til en 12-ugers opfølgning efter interventionen
|
|
6 minutters tryktest
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter interventionen til en 12-ugers opfølgning efter interventionen
|
En feltbaseret vurdering, der vurderer aerob kondition hos manuelle kørestolsbrugere.
Under denne test vil deltagerne blive instrueret i at køre deres kørestol i 6 minutter langs en 30 meter sløjfe, mens en bedømmer registrerer den samlede tilbagelagte distance.
|
Skift fra baseline til umiddelbart efter interventionen til en 12-ugers opfølgning efter interventionen
|
|
Semistruktureret interview
Tidsramme: Inden for 12 uger efter indgrebet
|
Dette interview vil undersøge deltagernes perspektiver på a) hvorvidt interventionen påvirkede deres fysiske, psykologiske og sociale sundhed, og b) leveringen af selve interventionen (f.eks. komponenter, hyppighed, varighed).
En semi-struktureret interviewguide informeret af Modified Health through Sport Conceptual Model vil blive brugt som guide.
|
Inden for 12 uger efter indgrebet
|
|
Foranstaltning til uafhængighed af rygmarven
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter interventionen til en 12-ugers opfølgning efter interventionen
|
Et spørgeskema, der evaluerer de funktionelle evner hos personer med rygmarvsskade (SCI).
Denne skala består af tre underskalaer, der vurderer de funktionsområder, der er mest relevante for SCI: egenomsorg (scoret fra 0-20), respiration og sphincter management (scoret fra 0-40) og mobilitet (scoret fra 0-40) .
Slutscore for Spinal Cord Independence Measure (SCIM) spænder fra 0-100, hvor en højere score indikerer større funktionsevne.
|
Skift fra baseline til umiddelbart efter interventionen til en 12-ugers opfølgning efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: Under den 12-ugers intervention
|
Bivirkninger vil blive overvåget i løbet af den 12-ugers intervention.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en undersøgelse enten online eller på papir inden for 24 timer efter at have oplevet en uønsket hændelse.
Undersøgelsen vil bestå af spørgsmål, herunder type, placering og sværhedsgrad.
Undersøgelsen vil bestå af både lukkede og åbne spørgsmål om omstændighederne omkring den uønskede hændelse.
|
Under den 12-ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristin E Musselman, PhD, University Health Network, Toronto
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2023
Først opslået (Faktiske)
18. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2025
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-5096
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .