Virtuele sport voor SCI
3 april 2025 bijgewerkt door: Kristin Musselman, University Health Network, Toronto
Door leeftijdsgenoten gefaciliteerde virtuele sport voor volwassenen ≥ 50 jaar met ruggenmergletsel
Sport is een fysieke activiteit die veel fysieke, psychologische en sociale voordelen heeft voor mensen met een dwarslaesie (SCI).
Bij het meeste sportonderzoek zijn echter mensen met dwarslaesie betrokken die <50 jaar oud zijn.
Dit is een probleem omdat veel mensen ouder zijn dan 50 jaar wanneer ze voor het eerst gewond raken.
Bovendien leven mensen met een dwarslaesie nu langer, wat betekent dat ze ook meer gezondheidsproblemen ervaren.
Helaas is er beperkt onderzoek gedaan naar de impact van sport voor volwassenen met dwarslaesie van ≥ 50 jaar oud.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Onderzoek naar de impact van sport voor mensen met dwarslaesie die ≥50 jaar oud zijn.
Sportprogramma: Dit programma is een proef met virtueel handbiken. Er zullen vijftien mannelijke en vijf vrouwelijke vrijwilligers worden gerekruteerd die ≥50 jaar oud zijn, ≥12 maanden post-SCI, rolstoelgebruikers en medisch goedgekeurd zijn om te sporten. Vijf deelnemers doorlopen het programma tegelijk, als groep, op Microsoft Teams. Het sportprogramma begint met een fysiotherapeut die virtueel 15 minuten warming-upoefeningen doet. Vervolgens zal een persoon met dwarslaesie die ≥ 50 jaar oud is, 45 minuten virtueel handfietsen mogelijk maken terwijl hij een scherm deelt met een indoor cycling-applicatie genaamd Zwift, die deelnemers visuele aanwijzingen en context zal bieden voor veranderingen in de trainingsintensiteit. Deelnemers krijgen een fietsergometer waarmee ze thuis kunnen deelnemen en een smartwatch waarmee de hartslag kan worden gemeten. Dit programma zal gedurende drie maanden twee keer per week worden uitgevoerd.
Resultaten: Er zullen gegevens worden verzameld over de fysieke, psychologische en sociale gezondheid bij (1) de start van het sportprogramma, (2) onmiddellijk daarna en (3) drie maanden na afloop van het programma. Alle ervaren bijwerkingen zullen worden geregistreerd in een enquête. De feedback van de deelnemers over het sportprogramma en het vertrouwen om actief te blijven, worden aan het einde ook beoordeeld aan de hand van een interview.
Conclusie: De opgedane kennis zal helpen bij het creëren van toekomstige sportprogramma's die kunnen helpen de uitdagingen aan te pakken die verband houden met veroudering en dwarslaesie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- KITE-Toronto Rehabilitation Institute, UHN
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een traumatische of niet-progressieve, niet-traumatische dwarslaesie heeft opgelopen,
- Chronische fase van herstel (dwz ≥12 maanden na SCI),
- ≥50 jaar oud,
- Wees een manuele rolstoelgebruiker,
- In staat om gesproken Engels te begrijpen,
- Kan gedurende 12 weken twee virtuele handfietssessies per week bijwonen en beoordelingen ter plaatse bijwonen,
- Heeft niet de intentie om tijdens de duur van de interventie de gebruikelijke routine van lichamelijke activiteit te veranderen,
- toestemming hebben om deel te nemen aan oefeningen (bepaald door voltooiing van de 2022 Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PAR-Q+)58),
- In staat om de handen aan het stuur vast te zetten, met of zonder hulp tijdens sessies thuis,
- Heeft één contactpersoon voor noodgevallen die op elk moment tijdens de interventie onmiddellijk bereikbaar is,
- Kan zelfstandig lichte tot matige omwentelingen van ergometrische armbewegingen uitvoeren gedurende ≥10 minuten, met of zonder aanpassingen om de handen aan het stuur te bevestigen, en
- Kan zelfstandig ten minste één hand opsteken om op schouderhoogte te zwaaien.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezig met aanzienlijke schouderpijn die het gebruik van de bovenste ledematen vermindert,
- Aanwezig met andere aandoeningen dan dwarslaesie die van invloed zijn op het vermogen om de bovenste ledematen te gebruiken of de Engelse instructies te volgen,
- Een drukblessure (>graad 2) hebben op het bekken, het heiligbeen of de hand(en), of
- Ervaren van een groot trauma of een operatie in de afgelopen 6 maanden
- Een voorgeschiedenis heeft van hart- en vaatziekten (myocardinfarct, beroerte, hyperlipidemie of onbehandelde hypertensie) en geen toestemming van een arts heeft om deel te nemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtueel handbiken in groepen
Virtueel handbiken in groepsverband, twee keer per week gedurende 12 weken.
Elke sessie van 60 minuten van de interventie begint met maximaal 15 minuten warming-upoefeningen onder leiding van een fysiotherapeut.
Vervolgens zal er een door collega’s gefaciliteerde handbikesessie plaatsvinden, die maximaal 45 minuten duurt.
Het onderdeel handbiken houdt in dat de bovenste ledematen samen fietsen op een hometrainer.
De peer-facilitator zal een persoon zijn met dwarslaesie ouder dan 50 jaar, die samen met de fysiotherapeut de deelnemers zal begeleiden door middel van een korte groepsdiscussie, maximaal 40 minuten matig-krachtig handfietsen en maximaal 5 minuten cool-down.
|
Virtueel handbiken in groepen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maatstaf voor positief effect en welzijn van de kwaliteit van leven bij neurologische aandoeningen (PAWB-Neuro-QoL)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar onmiddellijk na de interventie naar een follow-up van 12 weken na de interventie
|
Een vragenlijst die het affect en het gevoel van welzijn beoordeelt.
Elke uitspraak moet worden beoordeeld van 1 tot 5 ("nooit" tot "altijd").
De minimale score is 9 en de maximale score is 45.
Een hogere score weerspiegelt een groter gevoel van welzijn.
|
Verander van baseline naar onmiddellijk na de interventie naar een follow-up van 12 weken na de interventie
|
|
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun
Tijdsspanne: Verander van baseline naar onmiddellijk na de interventie naar een follow-up van 12 weken na de interventie
|
Een vragenlijst die de waargenomen hulp van een partner, familie en vrienden evalueert.
Elke stelling moet worden beoordeeld met een cijfer van 1 tot en met 7 (‘helemaal niet mee eens’ tot ‘helemaal mee eens’).
De minimale score is 12 en de maximale score is 84.
Een hogere score weerspiegelt een grotere waargenomen sociale steun.
|
Verander van baseline naar onmiddellijk na de interventie naar een follow-up van 12 weken na de interventie
|
|
Moorong-zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: Verander van baseline naar onmiddellijk na de interventie naar een follow-up van 12 weken na de interventie
|
Een vragenlijst die het vertrouwen meet in het uitvoeren van dagelijkse activiteiten.
Elk item wordt gescoord op een zevenpuntsschaal, wat een totaalscore van 112 oplevert, waarbij een hogere score een grotere zelfeffectiviteit aangeeft.
|
Verander van baseline naar onmiddellijk na de interventie naar een follow-up van 12 weken na de interventie
|
|
Ruggenmergletsel Oefening Zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: Verander van baseline naar onmiddellijk na de interventie naar een follow-up van 12 weken na de interventie
|
Een vragenlijst die het vertrouwen van een individu in het uitvoeren van verschillende fysieke activiteiten en oefeningen beoordeelt.
Elke uitspraak wordt gescoord op een 4-punts Likert-schaal, voor een totale score van 40, waarbij een hogere score een grotere waargenomen zelfeffectiviteit bij het sporten aangeeft.
|
Verander van baseline naar onmiddellijk na de interventie naar een follow-up van 12 weken na de interventie
|
|
6 minuten push-test
Tijdsspanne: Verander van baseline naar onmiddellijk na de interventie naar een follow-up van 12 weken na de interventie
|
Een veldgebaseerde beoordeling die de aerobe conditie van manuele rolstoelgebruikers beoordeelt.
Tijdens deze test krijgen de deelnemers de opdracht om hun rolstoel gedurende 6 minuten voort te bewegen langs een lus van 30 meter, terwijl een beoordelaar de totaal afgelegde afstand registreert.
|
Verander van baseline naar onmiddellijk na de interventie naar een follow-up van 12 weken na de interventie
|
|
Semi-gestructureerd interview
Tijdsspanne: Binnen 12 weken na de interventie
|
Dit interview onderzoekt de perspectieven van de deelnemers op a) of de interventie hun fysieke, psychologische en sociale gezondheid beïnvloedde, en b) de uitvoering van de interventie zelf (bijvoorbeeld componenten, frequentie, duur).
Als leidraad zal een semi-gestructureerde interviewgids, gebaseerd op het Modified Health through Sport Conceptual Model, worden gebruikt.
|
Binnen 12 weken na de interventie
|
|
Onafhankelijkheidsmaatregel voor het ruggenmerg
Tijdsspanne: Verander van baseline naar onmiddellijk na de interventie naar een follow-up van 12 weken na de interventie
|
Een vragenlijst die de functionele capaciteiten van personen met een dwarslaesie (SCI) evalueert.
Deze schaal bestaat uit drie subschalen die functiegebieden beoordelen die het meest relevant zijn voor dwarslaesie: zelfzorg (gescoord van 0-20), ademhalings- en sluitspierbeheer (gescoord van 0-40) en mobiliteit (gescoord van 0-40) .
De eindscores voor de Spinal Cord Independence Measure (SCIM) variëren van 0-100, waarbij een hogere score een groter functioneel vermogen aangeeft.
|
Verander van baseline naar onmiddellijk na de interventie naar een follow-up van 12 weken na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Tijdens de 12 weken durende interventie
|
Bijwerkingen zullen gedurende de 12 weken durende interventie worden gevolgd.
Deelnemers wordt gevraagd om binnen 24 uur na het ervaren van een bijwerking een enquête online of op papier in te vullen.
De enquête bestaat uit vragen over het type, de locatie en de ernst.
De enquête zal bestaan uit zowel gesloten als open vragen over de omstandigheden rond de bijwerking.
|
Tijdens de 12 weken durende interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristin E Musselman, PhD, University Health Network, Toronto
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-5096
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .