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Virtueller Sport für SCI

3. April 2025 aktualisiert von: Kristin Musselman, University Health Network, Toronto

Von Gleichaltrigen unterstützter virtueller Sport für Erwachsene ≥ 50 Jahre mit Rückenmarksverletzung

Sport ist eine körperliche Aktivität, die viele physische, psychische und soziale Vorteile für Menschen mit Rückenmarksverletzungen (SCI) hat. Die meisten Sportforschungen beziehen sich jedoch auf Menschen mit Querschnittlähmung, die jünger als 50 Jahre sind. Dies ist ein Problem, da viele Menschen bei der ersten Verletzung > 50 Jahre alt sind. Darüber hinaus leben Menschen mit einer Querschnittlähmung heute länger, was bedeutet, dass sie auch mehr gesundheitlichen Problemen ausgesetzt sind. Leider gibt es nur begrenzte Forschungsergebnisse, die die Auswirkungen von Sport auf Erwachsene mit Querschnittlähmung im Alter von ≥ 50 Jahren untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Untersuchung der Auswirkungen von Sport auf Menschen mit Querschnittlähmung, die ≥ 50 Jahre alt sind.

Sportprogramm: Bei diesem Programm handelt es sich um einen Versuch zum virtuellen Handcycling. Es werden 15 männliche und fünf weibliche Freiwillige rekrutiert, die ≥ 50 Jahre alt sind, ≥ 12 Monate nach der Querschnittlähmung liegen, Rollstuhlfahrer sind und medizinisch zum Sport zugelassen sind. Fünf Teilnehmer absolvieren das Programm gleichzeitig als Gruppe in Microsoft Teams. Das Sportprogramm beginnt damit, dass ein Physiotherapeut 15 Minuten lang virtuell Aufwärmübungen durchführt. Als nächstes moderiert eine Person mit Rückenmarksverletzung, die älter als 50 Jahre ist, 45 Minuten virtuelles Handcycling, während sie den Bildschirm einer Indoor-Cycling-Anwendung namens Zwift teilt, die den Teilnehmern visuelle Hinweise und Kontext für Änderungen der Trainingsintensität liefert. Den Teilnehmern wird ein Fahrradergometer zur Verfügung gestellt, damit sie zu Hause teilnehmen können, sowie eine Smartwatch zur Überwachung der Herzfrequenz. Dieses Programm wird drei Monate lang zweimal pro Woche durchgeführt.

Ergebnisse: Es werden Daten zur physischen, psychischen und sozialen Gesundheit (1) zu Beginn des Sportprogramms, (2) unmittelbar danach und (3) drei Monate nach Programmende gesammelt. Alle aufgetretenen unerwünschten Ereignisse werden in einer Umfrage erfasst. Das Feedback der Teilnehmer zum Sportprogramm und ihr Selbstvertrauen, aktiv zu bleiben, werden am Ende auch anhand eines Interviews beurteilt.

Schlussfolgerung: Die gewonnenen Erkenntnisse werden bei der Entwicklung zukünftiger Sportprogramme hilfreich sein, die dazu beitragen können, die mit dem Altern und QSL verbundenen Herausforderungen zu bewältigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • KITE-Toronto Rehabilitation Institute, UHN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Eine traumatische oder nicht fortschreitende, nicht traumatische Rückenmarksverletzung erlitten haben,
  2. Chronisches Stadium der Genesung (d. h. ≥ 12 Monate nach SCI),
  3. ≥50 Jahre alt,
  4. Seien Sie ein manueller Rollstuhlfahrer,
  5. Kann gesprochenes Englisch verstehen,
  6. Kann 12 Wochen lang an zwei virtuellen Handbike-Sitzungen pro Woche teilnehmen und an Beurteilungen vor Ort teilnehmen.
  7. Beabsichtigt nicht, die übliche Routine körperlicher Aktivität während der Dauer des Eingriffs zu ändern.
  8. Die Erlaubnis zur Teilnahme an körperlicher Betätigung erhalten (festgelegt durch Ausfüllen des Fragebogens zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft für alle 2022 (PAR-Q+)58),
  9. Kann bei Sitzungen zu Hause mit oder ohne Hilfe die Hände am Lenker festhalten,
  10. Verfügt über einen Notfallkontakt, der jederzeit während des Eingriffs umgehend erreichbar ist,
  11. Kann selbständig leichte bis mittelschwere Umdrehungen der Armergometriebewegung für ≥ 10 Minuten ausführen, mit oder ohne Anpassungen, um die Hände am Lenker zu fixieren, und
  12. Kann selbstständig mindestens eine Hand heben, um auf Schulterhöhe zu winken.

Ausschlusskriterien:

  1. Sie leiden unter erheblichen Schulterschmerzen, die die Beanspruchung der oberen Gliedmaßen einschränken.
  2. Sie leiden unter anderen Erkrankungen als SCI, die die Fähigkeit zur Nutzung der oberen Gliedmaßen oder zur Befolgung englischer Anweisungen beeinträchtigen.
  3. Eine Druckverletzung (>Grad 2) am Becken, Kreuzbein oder an den Händen haben oder
  4. Hatte innerhalb der letzten 6 Monate ein schweres Trauma oder eine Operation
  5. Sie haben eine Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Myokardinfarkt, Schlaganfall, Hyperlipidämie oder unbehandelter Bluthochdruck) und erhalten keine ärztliche Genehmigung zur Teilnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtuelles gruppenbasiertes Handcycling
Virtuelles gruppenbasiertes Handcycling, zweimal pro Woche für 12 Wochen. Jede 60-minütige Sitzung der Intervention beginnt mit maximal 15 Minuten Aufwärmübungen unter der Leitung eines Physiotherapeuten. Als nächstes findet eine von Gleichaltrigen moderierte Handcycling-Sitzung statt, die maximal 45 Minuten dauert. Bei der Handcycling-Komponente radeln die oberen Extremitäten gleichzeitig auf einem stationären Heimtrainer. Der Peer-Moderator ist eine Person mit Querschnittlähmung im Alter von > 50 Jahren, die die Teilnehmer gemeinsam mit dem Physiotherapeuten durch kurze Gruppendiskussionen, maximal 40 Minuten mäßig-kräftiges Handcycling und maximal 5 Minuten Abkühlen führt.
Sonstiges: Virtuelles gruppenbasiertes Handcycling
Virtuelles gruppenbasiertes Handcycling

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positive Affekt- und Wohlbefindensskala zur Messung der Lebensqualität bei neurologischen Störungen (PAWB-Neuro-QoL)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert unmittelbar nach dem Eingriff zu einem 12-wöchigen Follow-up nach dem Eingriff
Ein Fragebogen, der Affekt und Wohlbefinden bewertet. Jede Aussage ist mit einer Bewertung von 1 bis 5 („nie“ bis „immer“) zu bewerten. Die Mindestpunktzahl beträgt 9 und die Höchstpunktzahl 45. Eine höhere Punktzahl spiegelt ein größeres Wohlbefinden wider.
Wechsel vom Ausgangswert unmittelbar nach dem Eingriff zu einem 12-wöchigen Follow-up nach dem Eingriff
Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert unmittelbar nach dem Eingriff zu einem 12-wöchigen Follow-up nach dem Eingriff
Ein Fragebogen, der die wahrgenommene Hilfe eines Lebensgefährten, der Familie und Freunde bewertet. Jede Aussage ist mit einer Skala von 1 bis 7 zu bewerten („stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“). Die Mindestpunktzahl beträgt 12 und die Höchstpunktzahl 84. Eine höhere Punktzahl spiegelt eine größere wahrgenommene soziale Unterstützung wider.
Wechsel vom Ausgangswert unmittelbar nach dem Eingriff zu einem 12-wöchigen Follow-up nach dem Eingriff
Moorong-Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert unmittelbar nach dem Eingriff zu einem 12-wöchigen Follow-up nach dem Eingriff
Ein Fragebogen, der das Selbstvertrauen bei der Ausführung alltäglicher Aktivitäten bewertet. Jeder Punkt wird auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, was eine Gesamtpunktzahl von 112 ergibt, wobei eine höhere Punktzahl auf eine größere Selbstwirksamkeit hinweist.
Wechsel vom Ausgangswert unmittelbar nach dem Eingriff zu einem 12-wöchigen Follow-up nach dem Eingriff
Selbstwirksamkeitsskala für Rückenmarksverletzungen
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert unmittelbar nach dem Eingriff zu einem 12-wöchigen Follow-up nach dem Eingriff
Ein Fragebogen, der das Selbstvertrauen einer Person bei der Durchführung verschiedener körperlicher Aktivitäten und Übungen bewertet. Jede Aussage wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, was eine Gesamtpunktzahl von 40 ergibt, wobei eine höhere Punktzahl auf eine größere wahrgenommene Selbstwirksamkeit des Trainings hinweist.
Wechsel vom Ausgangswert unmittelbar nach dem Eingriff zu einem 12-wöchigen Follow-up nach dem Eingriff
6-Minuten-Drucktest
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert unmittelbar nach dem Eingriff zu einem 12-wöchigen Follow-up nach dem Eingriff
Eine feldbasierte Beurteilung, die die aerobe Fitness bei manuellen Rollstuhlfahrern beurteilt. Während dieses Tests werden die Teilnehmer angewiesen, ihren Rollstuhl sechs Minuten lang auf einer 30-Meter-Schleife zu bewegen, während ein Prüfer die insgesamt zurückgelegte Strecke aufzeichnet.
Wechsel vom Ausgangswert unmittelbar nach dem Eingriff zu einem 12-wöchigen Follow-up nach dem Eingriff
Halbstrukturiertes Interview
Zeitfenster: Innerhalb von 12 Wochen nach dem Eingriff
In diesem Interview werden die Perspektiven der Teilnehmer untersucht: a) ob die Intervention ihre physische, psychische und soziale Gesundheit beeinflusst hat und b) die Durchführung der Intervention selbst (z. B. Komponenten, Häufigkeit, Dauer). Als Leitfaden wird ein halbstrukturierter Interviewleitfaden verwendet, der auf dem Konzeptmodell „Modifizierte Gesundheit durch Sport“ basiert.
Innerhalb von 12 Wochen nach dem Eingriff
Maß für die Unabhängigkeit des Rückenmarks
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert unmittelbar nach dem Eingriff zu einem 12-wöchigen Follow-up nach dem Eingriff
Ein Fragebogen, der die funktionellen Fähigkeiten von Personen mit Rückenmarksverletzung (SCI) bewertet. Diese Skala besteht aus drei Unterskalen, die Funktionsbereiche bewerten, die für SCI am relevantesten sind: Selbstpflege (bewertet von 0–20), Atmung und Schließmuskelmanagement (bewertet von 0–40) und Mobilität (bewertet von 0–40). . Die Endwerte für das Spinal Cord Independence Measure (SCIM) liegen zwischen 0 und 100, wobei ein höherer Wert auf eine größere Funktionsfähigkeit hinweist.
Wechsel vom Ausgangswert unmittelbar nach dem Eingriff zu einem 12-wöchigen Follow-up nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Während der 12-wöchigen Intervention
Unerwünschte Ereignisse werden während der 12-wöchigen Intervention überwacht. Die Teilnehmer werden gebeten, innerhalb von 24 Stunden nach Auftreten eines unerwünschten Ereignisses entweder online oder auf Papier an einer Umfrage teilzunehmen. Die Umfrage besteht aus Fragen zu Art, Ort und Schweregrad. Die Umfrage besteht sowohl aus geschlossenen als auch offenen Fragen zu den Umständen des unerwünschten Ereignisses.
Während der 12-wöchigen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristin E Musselman, PhD, University Health Network, Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-5096

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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