Sport virtuel pour SCI
3 avril 2025 mis à jour par: Kristin Musselman, University Health Network, Toronto
Sport virtuel facilité par les pairs pour les adultes de ≥ 50 ans atteints d'une lésion médullaire
Le sport est une activité physique qui présente de nombreux avantages physiques, psychologiques et sociaux pour les personnes atteintes d'une lésion médullaire (LME).
Cependant, la plupart des recherches sur le sport portent sur des personnes atteintes de LME âgées de moins de 50 ans.
C’est un problème car de nombreuses personnes ont plus de 50 ans lorsqu’elles sont blessées pour la première fois.
De plus, les personnes atteintes d’une LME vivent désormais plus longtemps, ce qui signifie qu’elles sont également confrontées à davantage de problèmes de santé.
Malheureusement, il existe peu de recherches étudiant l’impact du sport sur les adultes atteints de LME âgés de ≥ 50 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Étudier l'impact du sport sur les personnes atteintes de LME âgées de ≥ 50 ans.
Programme sportif : Ce programme sera un essai de vélo à main virtuel. Quinze hommes et cinq femmes volontaires âgés de ≥ 50 ans, ≥ 12 mois après une lésion médullaire, utilisateurs de fauteuils roulants et médicalement autorisés à faire de l'exercice seront recrutés. Cinq participants termineront le programme à la fois, en groupe, sur Microsoft Teams. Le programme sportif débutera avec un physiothérapeute dirigeant virtuellement 15 minutes d'exercices d'échauffement. Ensuite, une personne vivant avec une LME et âgée de ≥ 50 ans facilitera 45 minutes de vélo à main virtuel tout en partageant l'écran d'une application de cyclisme en salle appelée Zwift, qui fournira aux participants des repères visuels et un contexte pour les changements d'intensité de l'exercice. Les participants recevront un vélo ergomètre pour pouvoir participer chez eux, ainsi qu'une montre intelligente pour pouvoir surveiller la fréquence cardiaque. Ce programme se déroulera deux fois par semaine pendant trois mois.
Résultats : Des données seront collectées sur la santé physique, psychologique et sociale (1) au début du programme sportif, (2) immédiatement après et (3) trois mois après la fin du programme. Tout événement indésirable rencontré sera enregistré dans une enquête. Les commentaires des participants sur le programme sportif et leur confiance dans leur capacité à rester actifs seront également évalués à l'aide d'un entretien à la fin.
Conclusion : Les connaissances acquises aideront à créer de futurs programmes sportifs susceptibles de contribuer à relever les défis associés au vieillissement et aux lésions médullaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada
- KITE-Toronto Rehabilitation Institute, UHN
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- A subi une lésion médullaire traumatique ou non évolutive et non traumatique,
- Stade chronique de récupération (c.-à-d. ≥ 12 mois après une lésion médullaire),
- ≥50 ans,
- Être un utilisateur de fauteuil roulant manuel,
- Capable de comprendre l'anglais parlé,
- Peut assister à deux séances virtuelles de handcycling/semaine pendant 12 semaines et assister à des évaluations sur place,
- N'a pas l'intention de changer sa routine d'activité physique habituelle pendant toute la durée de l'intervention,
- Être autorisé à participer à de l’exercice (déterminé en remplissant le Questionnaire de préparation à l’activité physique pour tous (PAR-Q+) 202258),
- Capable de sécuriser les mains sur le guidon avec ou sans assistance lors de séances à domicile,
- Dispose d’un interlocuteur d’urgence joignable rapidement à tout moment de l’intervention,
- Peut effectuer indépendamment des révolutions faciles à modérées de mouvements ergométriques des bras pendant ≥ 10 minutes, avec ou sans adaptations pour sécuriser les mains sur le guidon, et
- Peut lever indépendamment au moins une main pour saluer au niveau des épaules.
Critère d'exclusion:
- Présent avec une douleur importante à l'épaule qui réduit l'utilisation des membres supérieurs,
- Présenter une ou plusieurs affections autres qu'une lésion médullaire qui affectent la capacité à utiliser les membres supérieurs ou à suivre les instructions en anglais,
- avez une plaie de pression (> grade 2) sur le bassin, le sacrum ou la ou les main(s), ou
- A subi un traumatisme majeur ou une intervention chirurgicale au cours des 6 derniers mois
- Vous avez des antécédents de maladie cardiovasculaire (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, hyperlipidémie ou hypertension non traitée) et ne recevez pas l'autorisation du médecin pour participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vélo à main en groupe virtuel
Vélo à main virtuel en groupe, deux fois par semaine pendant 12 semaines.
Chaque séance de 60 minutes de l'intervention débutera par un maximum de 15 minutes d'exercices d'échauffement dirigés par un physiothérapeute.
Ensuite, une séance de vélo à main animée par des pairs, d'une durée maximale de 45 minutes, se poursuivra.
La composante du vélo à main implique les membres supérieurs faisant du vélo en tandem sur un vélo d’exercice stationnaire.
Le pair animateur sera une personne atteinte de LME âgée de plus de 50 ans, qui codirigera les participants aux côtés du physiothérapeute à travers une brève discussion de groupe, un maximum de 40 minutes de vélo à main modérément vigoureux et un maximum de 5 minutes de récupération.
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Vélo à main en groupe virtuel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'effet positif et de bien-être de la mesure de la qualité de vie dans les troubles neurologiques (PAWB-Neuro-QoL)
Délai: Changement entre le départ et immédiatement après l'intervention jusqu'à un suivi de 12 semaines après l'intervention
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Un questionnaire qui évalue l’affect et le sentiment de bien-être.
Chaque énoncé doit être noté de 1 à 5 (« jamais » à « toujours »).
La note minimale est de 9 et la note maximale est de 45.
Un score plus élevé reflète un plus grand sentiment de bien-être.
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Changement entre le départ et immédiatement après l'intervention jusqu'à un suivi de 12 semaines après l'intervention
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Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu
Délai: Changement entre le départ et immédiatement après l'intervention jusqu'à un suivi de 12 semaines après l'intervention
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Un questionnaire qui évalue l'aide perçue d'un proche, de la famille et des amis.
Chaque énoncé doit être noté de 1 à 7 (« très fortement en désaccord » à « très fortement d'accord »).
La note minimale est de 12 et la note maximale est de 84.
Un score plus élevé reflète un plus grand soutien social perçu.
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Changement entre le départ et immédiatement après l'intervention jusqu'à un suivi de 12 semaines après l'intervention
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Échelle d'auto-efficacité de Mooreng
Délai: Changement entre le départ et immédiatement après l'intervention jusqu'à un suivi de 12 semaines après l'intervention
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Un questionnaire qui évalue la confiance dans l'exécution des activités quotidiennes.
Chaque élément est noté sur une échelle de 7 points, pour un score total sur 112, un score plus élevé indiquant une plus grande auto-efficacité.
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Changement entre le départ et immédiatement après l'intervention jusqu'à un suivi de 12 semaines après l'intervention
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Échelle d'auto-efficacité des exercices pour les lésions de la moelle épinière
Délai: Changement entre le départ et immédiatement après l'intervention jusqu'à un suivi de 12 semaines après l'intervention
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Un questionnaire qui évalue la confiance d'un individu dans l'exécution de diverses activités physiques et d'exercices.
Chaque énoncé est noté sur une échelle de Likert à 4 points, pour un score total sur 40, dans lequel un score plus élevé indique une plus grande auto-efficacité perçue à l'exercice.
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Changement entre le départ et immédiatement après l'intervention jusqu'à un suivi de 12 semaines après l'intervention
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Test de poussée de 6 minutes
Délai: Changement entre le départ et immédiatement après l'intervention jusqu'à un suivi de 12 semaines après l'intervention
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Une évaluation sur le terrain qui évalue la capacité aérobique des utilisateurs de fauteuils roulants manuels.
Au cours de ce test, les participants seront invités à propulser leur fauteuil roulant pendant 6 minutes le long d'une boucle de 30 mètres pendant qu'un évaluateur enregistre la distance totale parcourue.
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Changement entre le départ et immédiatement après l'intervention jusqu'à un suivi de 12 semaines après l'intervention
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Entretien semi-structuré
Délai: Dans les 12 semaines après l'intervention
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Cet entretien explorera les points de vue des participants sur a) si l'intervention a affecté leur santé physique, psychologique et sociale, et b) la prestation de l'intervention elle-même (par exemple, les composantes, la fréquence, la durée).
Un guide d'entretien semi-structuré éclairé par le modèle conceptuel modifié de la santé par le sport sera utilisé comme guide.
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Dans les 12 semaines après l'intervention
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Mesure d'indépendance de la moelle épinière
Délai: Changement par rapport au départ à immédiatement après l'intervention à un suivi de 12 semaines après l'intervention
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Un questionnaire qui évalue les capacités fonctionnelles des personnes atteintes d'une lésion médullaire (LME).
Cette échelle se compose de trois sous-échelles qui évaluent les domaines fonctionnels les plus pertinents pour les LME : les soins personnels (notés de 0 à 20), la respiration et la gestion du sphincter (notés de 0 à 40) et la mobilité (notées de 0 à 40). .
Les scores finaux pour la mesure de l'indépendance de la moelle épinière (SCIM) vont de 0 à 100, un score plus élevé indiquant une plus grande capacité fonctionnelle.
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Changement par rapport au départ à immédiatement après l'intervention à un suivi de 12 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements indésirables
Délai: Pendant l'intervention de 12 semaines
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Les événements indésirables seront surveillés tout au long de l'intervention de 12 semaines.
Les participants seront invités à répondre à une enquête en ligne ou sur papier dans les 24 heures suivant un événement indésirable.
L'enquête comprendra des questions comprenant le type, l'emplacement et la gravité.
L'enquête comprendra des questions fermées et ouvertes sur les circonstances entourant l'événement indésirable.
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Pendant l'intervention de 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristin E Musselman, PhD, University Health Network, Toronto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2023
Première publication (Réel)
18 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2025
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-5096
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .