Виртуальный спорт для ТСМ
3 апреля 2025 г. обновлено: Kristin Musselman, University Health Network, Toronto
Виртуальный спорт с участием сверстников для взрослых ≥ 50 лет с травмой спинного мозга
Спорт – это физическая активность, которая имеет множество физических, психологических и социальных преимуществ для людей с травмой спинного мозга (ТСМ).
Однако в большинстве спортивных исследований участвуют люди с травмой спинного мозга в возрасте <50 лет.
Это проблема, поскольку на момент первой травмы многим людям больше 50 лет.
Более того, люди с ТСМ теперь живут дольше, а это означает, что они также испытывают больше проблем со здоровьем.
К сожалению, исследования, посвященные влиянию спорта на взрослых с ТСМ в возрасте ≥50 лет, ограничены.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: изучить влияние спорта на людей с травмой спинного мозга в возрасте ≥50 лет.
Спортивная программа: Эта программа будет представлять собой испытание виртуальной езды на велосипеде. Будут набраны пятнадцать добровольцев мужского пола и пять женщин-добровольцев в возрасте ≥50 лет, в возрасте ≥12 месяцев после травмы спинного мозга, инвалидов-колясочников и имеющих медицинское разрешение на физические упражнения. Пять участников будут проходить программу одновременно в группе в Microsoft Teams. Спортивная программа начнется с того, что физиотерапевт виртуально проведет 15-минутную разминку. Затем человек в возрасте ≥50 лет с ТСМ, живущий с ТСМ, проведет 45 минут виртуальной езды на велосипеде, демонстрируя при этом экран приложения для езды на велосипеде в помещении под названием Zwift, которое предоставит участникам визуальные подсказки и контекст для изменений интенсивности упражнений. Участникам будет предоставлен велоэргометр, чтобы они могли заниматься у себя дома, а также умные часы, чтобы можно было контролировать частоту сердечных сокращений. Эта программа будет проводиться два раза в неделю в течение трех месяцев.
Результаты: данные о физическом, психологическом и социальном здоровье будут собраны в (1) начале спортивной программы, (2) сразу после и (3) через три месяца после окончания программы. Любые возникшие нежелательные явления будут зафиксированы в опросе. Отзывы участников о спортивной программе и уверенность в своей активности также будут оценены с помощью интервью в конце.
Вывод: полученные знания помогут в создании будущих спортивных программ, которые могут помочь решить проблемы, связанные со старением и травмой спинного мозга.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада
- KITE-Toronto Rehabilitation Institute, UHN
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Перенесенная травматическая или непрогрессирующая, нетравматическая ТСМ,
- Хроническая стадия выздоровления (т.е. ≥12 месяцев после травмы спинного мозга),
- ≥50 лет,
- Быть пользователем инвалидной коляски вручную,
- Способен понимать разговорный английский,
- Может посещать два виртуальных занятия по езде на велосипеде в неделю в течение 12 недель и посещать оценки на месте,
- Не намерен менять обычный режим физической активности на протяжении всего периода вмешательства,
- иметь допуск к участию в упражнениях (определяется путем заполнения Анкеты готовности к физической активности для всех к 2022 году (PAR-Q+)58),
- Способен удерживать руки на руле с посторонней помощью или без нее во время домашних занятий.
- Имеет одного контактного лица для экстренных случаев, с которым можно быстро связаться в любой момент во время вмешательства,
- Может самостоятельно выполнять легкие и умеренные обороты эргометрических движений рук в течение ≥10 минут с приспособлениями для фиксации рук на руле или без них, и
- Может самостоятельно поднять хотя бы одну руку и помахать рукой на уровне плеч.
Критерий исключения:
- Проявляется значительной болью в плече, которая ограничивает использование верхних конечностей.
- Имеются состояния, отличные от ТСМ, которые влияют на способность использовать верхние конечности или следовать инструкциям на английском языке,
- Имеете пролежни (> 2 степени) таза, крестца или рук(ов), или
- Перенесенная серьезная травма или хирургическое вмешательство в течение последних 6 месяцев.
- Иметь в анамнезе сердечно-сосудистые заболевания (инфаркт миокарда, инсульт, гиперлипидемию или нелеченную гипертонию) и не иметь разрешения врача на участие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуальная групповая езда на велосипеде
Виртуальная групповая езда на велосипеде два раза в неделю в течение 12 недель.
Каждый 60-минутный сеанс вмешательства начинается максимум с 15-минутной разминки под руководством физиотерапевта.
Затем продолжится сеанс ручного велосипеда при содействии коллег продолжительностью максимум 45 минут.
Компонент ручного велосипеда включает в себя езду верхних конечностей в тандеме на велотренажере.
Координатором-равным будет человек с травмой спинного мозга в возрасте > 50 лет, который вместе с физиотерапевтом будет руководить участниками посредством краткого группового обсуждения, максимум 40 минут умеренно-интенсивной езды на велосипеде и максимум 5 минут заминки.
|
Виртуальная групповая езда на велосипеде
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала положительного влияния и благополучия качества жизни при неврологических расстройствах (PAWB-Neuro-QoL)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня сразу после вмешательства к 12-недельному наблюдению после вмешательства
|
Анкета, которая оценивает аффект и чувство благополучия.
Каждое утверждение должно быть оценено от 1 до 5 («никогда» – «всегда»).
Минимальный балл — 9, максимальный — 45.
Более высокий балл отражает большее чувство благополучия.
|
Переход от исходного уровня сразу после вмешательства к 12-недельному наблюдению после вмешательства
|
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки
Временное ограничение: Переход от исходного уровня сразу после вмешательства к 12-недельному наблюдению после вмешательства
|
Анкета, которая оценивает воспринимаемую помощь со стороны близкого человека, семьи и друзей.
Каждое утверждение должно быть оценено по шкале от 1 до 7 («совершенно категорически не согласен» и «полностью согласен»).
Минимальный балл — 12, максимальный — 84.
Более высокий балл отражает большую воспринимаемую социальную поддержку.
|
Переход от исходного уровня сразу после вмешательства к 12-недельному наблюдению после вмешательства
|
|
Шкала самоэффективности Муронга
Временное ограничение: Переход от исходного уровня сразу после вмешательства к 12-недельному наблюдению после вмешательства
|
Анкета, оценивающая уверенность в выполнении повседневных действий.
Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале, при этом общая сумма баллов составляет 112, причем более высокий балл указывает на большую самоэффективность.
|
Переход от исходного уровня сразу после вмешательства к 12-недельному наблюдению после вмешательства
|
|
Шкала самоэффективности упражнений при травме спинного мозга
Временное ограничение: Переход от исходного уровня сразу после вмешательства к 12-недельному наблюдению после вмешательства
|
Анкета, которая оценивает уверенность человека в выполнении различных физических нагрузок и упражнений.
Каждое утверждение оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта для получения общего балла из 40, где более высокий балл указывает на более высокую воспринимаемую самоэффективность упражнений.
|
Переход от исходного уровня сразу после вмешательства к 12-недельному наблюдению после вмешательства
|
|
6-минутный пуш-тест
Временное ограничение: Переход от исходного уровня сразу после вмешательства к 12-недельному наблюдению после вмешательства
|
Полевая оценка, позволяющая оценить аэробную подготовленность пользователей инвалидных колясок.
Во время этого теста участникам будет предложено передвигать свою инвалидную коляску в течение 6 минут по 30-метровой петле, в то время как эксперт записывает общее пройденное расстояние.
|
Переход от исходного уровня сразу после вмешательства к 12-недельному наблюдению после вмешательства
|
|
Полуструктурированное интервью
Временное ограничение: В течение 12 недель после вмешательства
|
В этом интервью будут изучены мнения участников о том, а) повлияло ли вмешательство на их физическое, психологическое и социальное здоровье, и б) на проведение самого вмешательства (например, компоненты, частота, продолжительность).
В качестве руководства будет использоваться полуструктурированное руководство по проведению интервью, основанное на модифицированной концептуальной модели «Здоровье через спорт».
|
В течение 12 недель после вмешательства
|
|
Мера независимости спинного мозга
Временное ограничение: Переход от исходного уровня сразу после вмешательства к 12-недельному наблюдению после вмешательства
|
Анкета, позволяющая оценить функциональные способности лиц с травмой спинного мозга (ТСМ).
Эта шкала состоит из трех подшкал, которые оценивают области функций, наиболее важные для ТСМ: самообслуживание (оценка от 0 до 20), управление дыханием и сфинктерами (оценка от 0 до 40) и подвижность (оценка от 0 до 40). .
Итоговые баллы по шкале независимости спинного мозга (SCIM) варьируются от 0 до 100, где более высокий балл указывает на большую функциональную способность.
|
Переход от исходного уровня сразу после вмешательства к 12-недельному наблюдению после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Во время 12-недельного вмешательства
|
Нежелательные явления будут отслеживаться на протяжении 12-недельного периода лечения.
Участникам будет предложено заполнить анкету онлайн или на бумаге в течение 24 часов после возникновения нежелательного явления.
Опрос будет состоять из вопросов, включая тип, местоположение и серьезность.
Опрос будет состоять из закрытых и открытых вопросов об обстоятельствах нежелательного явления.
|
Во время 12-недельного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kristin E Musselman, PhD, University Health Network, Toronto
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-5096
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .