Esporte Virtual para SCI
3 de abril de 2025 atualizado por: Kristin Musselman, University Health Network, Toronto
Esporte virtual facilitado por pares para adultos ≥ 50 anos com lesão na medula espinhal
O esporte é uma atividade física que traz muitos benefícios físicos, psicológicos e sociais para quem sofre de lesão medular (LM).
No entanto, a maioria das pesquisas esportivas envolve pessoas com LME com menos de 50 anos de idade.
Isto é um problema porque muitas pessoas têm mais de 50 anos quando foram feridas pela primeira vez.
Além disso, as pessoas com LME vivem agora vidas mais longas, o que significa que também enfrentam mais desafios de saúde.
Infelizmente, há pesquisas limitadas que estudam o impacto do esporte em adultos com LME com idade ≥50 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: investigar o impacto do esporte para pessoas com LME com idade ≥50 anos.
Programa Esportivo: Este programa será uma prova de handcycling virtual. Serão recrutados quinze voluntários do sexo masculino e cinco do sexo feminino com ≥50 anos de idade, ≥12 meses pós-LM, usuários de cadeiras de rodas e com autorização médica para exercícios. Cinco participantes concluirão o programa por vez, em grupo, no Microsoft Teams. O programa esportivo começará com um fisioterapeuta conduzindo virtualmente 15 minutos de exercícios de aquecimento. Em seguida, uma pessoa que vive com lesão medular e com idade ≥50 anos facilitará 45 minutos de ciclismo virtual enquanto compartilha a tela de um aplicativo de ciclismo indoor chamado Zwift, que fornecerá aos participantes dicas visuais e contexto para mudanças na intensidade do exercício. Os participantes receberão um cicloergômetro para que possam participar em suas próprias casas e um relógio inteligente para monitorar a frequência cardíaca. Este programa será executado duas vezes por semana durante três meses.
Resultados: Os dados serão coletados sobre saúde física, psicológica e social (1) no início do programa esportivo, (2) imediatamente após e (3) três meses após o término do programa. Quaisquer eventos adversos ocorridos serão registrados em uma pesquisa. O feedback dos participantes sobre o programa desportivo e a confiança em permanecerem activos também serão avaliados através de uma entrevista no final.
Conclusão: O conhecimento adquirido ajudará na criação de futuros programas desportivos que poderão ajudar a enfrentar os desafios associados ao envelhecimento e às LME.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá
- KITE-Toronto Rehabilitation Institute, UHN
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Sustentou uma lesão medular traumática ou não progressiva, não traumática,
- Estágio crônico de recuperação (ou seja, ≥12 meses pós-LM),
- ≥50 anos,
- Ser usuário de cadeira de rodas manual,
- Capaz de entender o inglês falado,
- Pode participar de duas sessões virtuais de handcycling/semana durante 12 semanas e participar de avaliações no local,
- Não pretende alterar a rotina habitual de atividade física ao longo da intervenção,
- Estar autorizado a participar de exercícios (determinado através do preenchimento do Questionário de Preparação para Atividade Física para Todos de 2022 (PAR-Q+)58),
- Capaz de segurar as mãos no guidão com ou sem assistência durante as sessões em casa,
- Tem um contato de emergência que pode ser prontamente contatado a qualquer momento durante a intervenção,
- Pode realizar de forma independente rotações fáceis a moderadas do movimento ergométrico do braço por ≥10 minutos, com ou sem adaptações para fixar as mãos no guidão, e
- Consegue levantar independentemente pelo menos uma mão para acenar na altura dos ombros.
Critério de exclusão:
- Apresenta dor significativa no ombro que reduz o uso dos membros superiores,
- Apresentar outras condições além da lesão medular que afetem a capacidade de usar os membros superiores ou seguir as instruções em inglês,
- Ter uma lesão por pressão (>grau 2) na pelve, sacro ou mão(s), ou
- Sofreu trauma grave ou cirurgia nos últimos 6 meses
- Ter histórico de doença cardiovascular (infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, hiperlipidemia ou hipertensão não tratada) e não receber autorização médica para participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Handcycling virtual baseado em grupo
Handcycling virtual em grupo, duas vezes por semana durante 12 semanas.
Cada sessão de 60 minutos da intervenção começará com no máximo 15 minutos de exercícios de aquecimento conduzidos pelo fisioterapeuta.
Em seguida, prosseguirá uma sessão de handcycling facilitada por pares, com duração máxima de 45 minutos.
O componente de ciclismo manual envolve as extremidades superiores pedalando em conjunto em uma bicicleta ergométrica estacionária.
O facilitador de pares será um indivíduo com LME com idade> 50 anos, que co-liderará os participantes ao lado do fisioterapeuta por meio de uma breve discussão em grupo, máximo de 40 minutos de ciclismo moderado a vigoroso e máximo de 5 minutos de relaxamento.
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Handcycling virtual baseado em grupo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Afeto Positivo e Bem-Estar da Medida de Qualidade de Vida em Distúrbios Neurológicos (PAWB-Neuro-QoL)
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção para um acompanhamento de 12 semanas após a intervenção
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Um questionário que avalia o afeto e a sensação de bem-estar.
Cada afirmação deve ser avaliada de 1 a 5 (“nunca” a “sempre”).
A pontuação mínima é 9 e a pontuação máxima é 45.
Uma pontuação mais alta reflete uma maior sensação de bem-estar.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção para um acompanhamento de 12 semanas após a intervenção
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Escala Multidimensional de Apoio Social Percebido
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção para um acompanhamento de 12 semanas após a intervenção
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Um questionário que avalia a ajuda percebida de uma pessoa importante, família e amigos.
Cada afirmação deve ser avaliada de 1 a 7 (“discordo muito” a “concordo muito”).
A pontuação mínima é 12 e a pontuação máxima é 84.
Uma pontuação mais alta reflete um maior apoio social percebido.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção para um acompanhamento de 12 semanas após a intervenção
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Escala de autoeficácia de Moorong
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção para um acompanhamento de 12 semanas após a intervenção
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Um questionário que avalia a confiança na realização de atividades cotidianas.
Cada item é pontuado em uma escala de 7 pontos, totalizando uma pontuação de 112, sendo que uma pontuação mais alta indica maior autoeficácia.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção para um acompanhamento de 12 semanas após a intervenção
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Escala de autoeficácia para exercícios com lesão medular
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção para um acompanhamento de 12 semanas após a intervenção
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Questionário que avalia a confiança de um indivíduo na realização de diversas atividades físicas e exercícios.
Cada afirmação é pontuada em uma escala Likert de 4 pontos, para uma pontuação total de 40, na qual uma pontuação mais alta indica maior autoeficácia percebida no exercício.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção para um acompanhamento de 12 semanas após a intervenção
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Teste de pressão de 6 minutos
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção para um acompanhamento de 12 semanas após a intervenção
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Uma avaliação baseada em campo que avalia a aptidão aeróbica em usuários de cadeiras de rodas manuais.
Durante este teste, os participantes serão instruídos a impulsionar sua cadeira de rodas por 6 minutos ao longo de um circuito de 30 metros enquanto um avaliador registra a distância total percorrida.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção para um acompanhamento de 12 semanas após a intervenção
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Entrevista Semiestruturada
Prazo: Dentro de 12 semanas após a intervenção
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Esta entrevista explorará as perspectivas dos participantes sobre a) se a intervenção afetou sua saúde física, psicológica e social, eb) a realização da intervenção em si (por exemplo, componentes, frequência, duração).
Um roteiro de entrevista semiestruturado informado pelo Modelo Conceitual Modificado de Saúde pelo Esporte será utilizado como guia.
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Dentro de 12 semanas após a intervenção
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Medida de Independência da Medula Espinhal
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção para um acompanhamento de 12 semanas após a intervenção
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Questionário que avalia as habilidades funcionais de indivíduos com lesão medular (LM).
Esta escala consiste em três subescalas que avaliam as áreas de função mais relevantes para a LME: autocuidado (pontuação de 0 a 20), respiração e manejo esfincteriano (pontuação de 0 a 40) e mobilidade (pontuação de 0 a 40) .
As pontuações finais da Medida de Independência da Medula Espinhal (SCIM) variam de 0 a 100, onde uma pontuação mais alta indica maior capacidade funcional.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção para um acompanhamento de 12 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos adversos
Prazo: Durante a intervenção de 12 semanas
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Os eventos adversos serão monitorados ao longo da intervenção de 12 semanas.
Os participantes serão solicitados a preencher uma pesquisa online ou em papel dentro de 24 horas após sofrer um evento adverso.
A pesquisa consistirá em perguntas incluindo tipo, localização e gravidade.
A pesquisa consistirá em perguntas fechadas e abertas sobre as circunstâncias que cercam o evento adverso.
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Durante a intervenção de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristin E Musselman, PhD, University Health Network, Toronto
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-5096
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .