SCI를 위한 가상 스포츠
2025년 4월 3일 업데이트: Kristin Musselman, University Health Network, Toronto
척수 손상이 있는 50세 이상 성인을 위한 동료 주도 가상 스포츠
스포츠는 척수 손상(SCI) 환자에게 신체적, 정신적, 사회적 이점이 많은 신체 활동입니다.
그러나 대부분의 스포츠 연구에는 50세 미만의 척수손상 환자가 포함됩니다.
많은 사람들이 처음 부상을 입었을 때 50세 이상이기 때문에 이것이 문제가 됩니다.
더욱이, 척수손상 환자는 이제 더 오랜 수명을 누리고 있으며, 이는 그들이 더 많은 건강 문제를 경험한다는 것을 의미합니다.
불행하게도 50세 이상의 척수 손상 성인을 대상으로 스포츠가 미치는 영향을 연구하는 연구는 제한적입니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 50세 이상의 척수손상 환자를 위한 스포츠의 영향을 조사합니다.
스포츠 프로그램: 이 프로그램은 가상 핸드사이클링 시범이 될 것입니다. 50세 이상, SCI 후 12개월 이상, 휠체어 사용자, 의학적으로 운동 허가를 받은 남성 15명과 여성 자원 봉사자 5명이 모집됩니다. 5명의 참가자가 Microsoft Teams에서 그룹으로 한 번에 프로그램을 완료하게 됩니다. 스포츠 프로그램은 물리치료사가 사실상 15분 동안의 준비 운동을 지도하는 것으로 시작됩니다. 다음으로, 50세 이상의 척수손상 환자는 참가자들에게 운동 강도 변화에 대한 시각적 신호와 맥락을 제공하는 Zwift라는 실내 사이클링 애플리케이션을 화면 공유하면서 45분 동안 가상 핸드사이클링을 촉진할 것입니다. 참가자에게는 집에서 참여할 수 있는 사이클 인체공학적 측정기와 심박수를 모니터링할 수 있는 스마트 시계가 제공됩니다. 이 프로그램은 3개월간 주 2회 진행됩니다.
결과: (1) 스포츠 프로그램 시작 시점, (2) 직후, (3) 프로그램 종료 후 3개월에 신체적, 정신적, 사회적 건강에 대한 데이터가 수집됩니다. 경험한 모든 부작용은 설문조사에 기록됩니다. 스포츠 프로그램에 대한 참가자의 피드백과 활동적인 생활에 대한 자신감도 마지막 인터뷰를 통해 평가됩니다.
결론: 얻은 지식은 노화 및 척수손상과 관련된 문제를 해결하는 데 도움이 될 수 있는 미래의 스포츠 프로그램을 만드는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다
- KITE-Toronto Rehabilitation Institute, UHN
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 외상성 또는 비진행성, 비외상성 척수 손상이 지속됨,
- 만성 회복 단계(즉, SCI 후 ≥12개월),
- ≥50세,
- 수동 휠체어 사용자가 되십시오.
- 구어체 영어를 이해할 수 있고,
- 12주 동안 주당 2회의 가상 핸드사이클링 세션에 참석하고 현장 평가에 참석할 수 있습니다.
- 개입 기간 동안 일상적인 신체 활동 루틴을 바꿀 의도가 없습니다.
- 운동 참여 승인을 받아야 합니다(2022년 모든 사람을 위한 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q+)58 완료를 통해 결정).
- 집에서 세션 중에 도움이 있든 없든 핸들바에 손을 고정할 수 있습니다.
- 개입 중 언제든지 즉시 연락할 수 있는 비상 연락처가 한 명 있습니다.
- 핸들바에 손을 고정하기 위한 적응 여부에 관계없이 ≥10분 동안 팔 인체측정 운동의 쉽고 중간 정도의 회전을 독립적으로 수행할 수 있습니다.
- 적어도 한 손을 독립적으로 들고 어깨 높이에서 흔들 수 있습니다.
제외 기준:
- 상지의 사용을 감소시키는 심각한 어깨 통증이 나타납니다.
- 상지를 사용하거나 영어 지침을 따르는 능력에 영향을 미치는 척수손상 이외의 상태가 있음,
- 골반, 천골 또는 손에 욕창(>등급 2)이 있거나
- 지난 6개월 이내에 심각한 외상이나 수술을 받은 경험이 있는 경우
- 심혈관 질환(심근경색, 뇌졸중, 고지혈증 또는 치료되지 않은 고혈압) 병력이 있고 참여를 위한 의사 승인을 받지 못한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 그룹 기반 핸드사이클링
가상 그룹 기반 핸드사이클링, 12주 동안 주당 2회.
중재의 각 60분 세션은 물리치료사가 주도하는 최대 15분의 준비 운동으로 시작됩니다.
다음으로 최대 45분간 지속되는 동료 주도 핸드사이클링 세션이 진행됩니다.
핸드 사이클링 구성 요소에는 고정된 운동용 자전거에서 상지 사이클링이 함께 이루어집니다.
동료 촉진자는 50세 이상의 척수손상 환자로, 물리치료사와 함께 간단한 그룹 토론, 최대 40분의 중간 강도의 손 순환 및 최대 5분의 정리 운동을 통해 참가자를 공동으로 이끌 것입니다.
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가상 그룹 기반 핸드사이클링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경질환 측정에서 삶의 질에 대한 긍정적인 영향과 웰빙 척도(PAWB-Neuro-QoL)
기간: 기준선에서 중재 직후, 중재 후 12주 추적 관찰로 변경
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행복감과 감정을 평가하는 설문지입니다.
각 진술은 1부터 5까지("절대로"부터 "항상"까지) 평가됩니다.
최소 점수는 9점, 최대 점수는 45점입니다.
점수가 높을수록 더 나은 웰빙감을 반영합니다.
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기준선에서 중재 직후, 중재 후 12주 추적 관찰로 변경
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인지된 사회적 지지의 다차원 척도
기간: 기준선에서 중재 직후, 중재 후 12주 추적 관찰로 변경
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중요한 타인, 가족, 친구로부터 인지된 도움을 평가하는 설문지입니다.
각 진술은 1~7점("매우 동의하지 않음"부터 "매우 동의함"까지)으로 평가됩니다.
최소 점수는 12점, 최대 점수는 84점입니다.
점수가 높을수록 인지된 사회적 지지가 더 크다는 것을 반영합니다.
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기준선에서 중재 직후, 중재 후 12주 추적 관찰로 변경
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무롱 자기효능감 척도
기간: 기준선에서 중재 직후, 중재 후 12주 추적 관찰로 변경
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일상 활동 수행에 대한 자신감을 평가하는 설문지입니다.
각 항목은 7점 척도로 총 112점 만점으로 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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기준선에서 중재 직후, 중재 후 12주 추적 관찰로 변경
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척수 손상 운동 자기 효능 척도
기간: 기준선에서 중재 직후, 중재 후 12주 추적 관찰로 변경
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다양한 신체 활동 및 운동 수행에 대한 개인의 자신감을 평가하는 설문지입니다.
각 문항은 4점 리커트 척도로 총 40점 만점으로 점수가 높을수록 인지된 운동 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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기준선에서 중재 직후, 중재 후 12주 추적 관찰로 변경
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6분 푸시 테스트
기간: 기준선에서 중재 직후, 중재 후 12주 추적 관찰로 변경
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수동 휠체어 사용자의 유산소 체력을 평가하는 현장 기반 평가입니다.
이 테스트 동안 참가자는 평가자가 이동한 총 거리를 기록하는 동안 30미터 루프를 따라 6분 동안 휠체어를 추진하라는 지시를 받습니다.
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기준선에서 중재 직후, 중재 후 12주 추적 관찰로 변경
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반구조화된 인터뷰
기간: 개입 후 12주 이내
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이 인터뷰에서는 a) 개입이 신체적, 정신적, 사회적 건강에 영향을 미쳤는지 여부와 b) 개입 자체의 전달(예: 구성 요소, 빈도, 기간)에 대한 참가자의 관점을 탐구합니다.
스포츠 개념 모델을 통한 수정된 건강(Modified Health through Sport Conceptual Model)에서 제공한 반구조화된 인터뷰 가이드가 가이드로 사용됩니다.
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개입 후 12주 이내
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척수 독립 측정
기간: 기준선에서 중재 직후, 중재 후 12주 추적 관찰로 변경
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척수 손상(SCI) 환자의 기능적 능력을 평가하는 설문지입니다.
이 척도는 SCI와 가장 관련된 기능 영역을 평가하는 세 가지 하위 척도, 즉 자가 관리(0~20점), 호흡 및 괄약근 관리(0~40점), 이동성(0~40점)으로 구성됩니다. .
SCIM(척수 독립 척도)의 최종 점수 범위는 0~100이며, 점수가 높을수록 기능적 능력이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선에서 중재 직후, 중재 후 12주 추적 관찰로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 12주간의 개입 동안
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부작용은 12주 개입 기간 동안 모니터링됩니다.
참가자는 부작용이 발생한 후 24시간 이내에 온라인이나 종이로 설문조사를 완료해야 합니다.
설문조사는 유형, 위치, 심각도 등을 포함한 질문으로 구성됩니다.
설문조사는 부작용을 둘러싼 상황에 대한 폐쇄형 및 개방형 질문으로 구성됩니다.
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12주간의 개입 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kristin E Musselman, PhD, University Health Network, Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .