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ロシアのがん登録における生存モニタリング (SURVIMON)

この研究の目的は、高品質の人口ベースのがん登録データを使用して、ロシア地域の生存状況を継続的に監視するための総合的な枠組みを確立することです。 私たちは、ロシア北西部地域の人口ベースのがん登録からのデータを使用して、純生存率と原因別生存率の傾向を評価します。 北西部連邦管区の人口構造はロシアで最も古い。 さらに、この連邦管区の地域がん登録 10 件のうち 4 件が国際的なデータ品質要件を満たしています。

調査の概要

詳細な説明

データソース 登録データ ロシアにおける罹患率データの主なソースは、人口ベースのがん登録です。 データは次の地域について収集されました: アルハンゲリスク州とネネツ自治管区 (複合)、カレリア共和国、コミ共和国、ヴォログダ州、カリーニングラード州、レニングラード州、ムルマンスク州、ノヴゴロド州、プスコフ州、サンクトペテルブルク。

品質管理 集団ベースのがん登録 (PBCR) からのデータセットに品質評価を適用しました。 必須の変数は推奨リストに従って抽出されました。 これらのデータセットの再構成には、個々のデータが使用されました。 再構築の期間は、地域の PBCR でのデータ収集プロセスの開始日によって制限されました。 国の推奨事項は、レジスターに保存される対応する変数の内容をガイドします (Ministry of Healthcare、1999)。 新しい情報が入手可能になると、PBCR は記録を更新しました。

分析に使用した変数のリストを表 2 に示します。 これは、レジスタまたは他のソースのデータに存在する元の変数と、元の変数に基づいて計算された合成変数の 2 つのクラスで構成されます。

データクリーニングにはソフトウェア「IARC/IACR Tools for Cancer Registries」(IARCツール)を使用した。 ICD-O-3 コードは、多段階変換を実行することによってすべてのケースに割り当てられました。 重複は、IARC/IACR/ENCR の複数のプライマリ ルールを適用することで削除されました。 分析は2000年から2021年までの20年間に限定されている。

死亡率データ 連邦国家統計局 (FSSS) は、地域および国の死亡率データの主要な情報源です。 ただし、このソースからの生データにはいくつかの欠点があります。 主な問題は、年齢や死因が不明な人々の分布が存在しないことである。 この研究のデータ セットは、ニュー エコノミック スクール人口統計研究センター (CDR NES) のロシア出生率および死亡率データベース (RFMD) から取得しました。 RFMD データベースは FSSS データに基づいていますが、上記の特徴を持つ死亡の再分布により、より高いデータ品質を備えています。 同じ FSSS データは、1998 年から現在までの癌の発生率と死亡率に関する全国報告書にも使用されています \parencite{kaprin2021malignant}。 この情報源から、地域、年、性別、年齢 (0 ~ 85 歳以上の 5 歳グループ)、および原因別死亡率データの死因といった、対応する共変量を含む人口と死亡率のデータを取得しました。

人口データ 人口データは同じソース \parencite{rfmd2022} から取得されます。 データは 1989 年、2002 年、2010 年の国勢調査に基づいています。 これは、死亡率と出生率に関する年次統計を使用して他の年に推定されています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Saint Petersburg、ロシア、197758
        • N. N. Petrov Research Institute of oncology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究の主な目的は、性別、年齢、がんの種類、疾患の進行段階、診断時期、地域の違いを考慮して、1年、3年、5年の正味生存期間と原因別生存期間を計算することです。

説明

包含基準:

  • 老若男女問わず
  • データ記録はがん登録用 IARC/IACR ツールの要件を満たしています

除外基準:

  • 重症患者のデータが記録から欠落している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
純生存率
時間枠:診断日から死亡日まで(最長10年)
Pohar-Perme 法を使用して計算された純生存率。
診断日から死亡日まで(最長10年)
原因別生存期間
時間枠:診断日から死亡日まで(最長10年)
料金はカプラン・マイヤー法を使用して計算されます。
診断日から死亡日まで(最長10年)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月1日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月12日

最初の投稿 (実際)

2023年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月12日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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