- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06043947
러시아 암 등록 기관의 생존 모니터링 (SURVIMON)
연구 개요
상세 설명
데이터 소스 등록 데이터 러시아의 발생률 데이터의 주요 소스는 인구 기반 암 등록입니다. 데이터는 다음 지역에 대해 수집되었습니다: 아르한겔스크 주 및 네네츠 자치 오크루그(통합), 카렐리야 공화국, 코미 공화국, 볼로그다 주, 칼리닌그라드 주, 레닌그라드 주, 무르만스크 주, 노브고로드 주, 프스코프 주, 상트페테르부르크.
품질 관리 우리는 인구 기반 암 등록 기관(PBCR)의 데이터 세트에 품질 평가를 적용했습니다. 필수 변수는 권장 목록에 따라 추출되었습니다. 이러한 데이터 세트의 재구성에는 개별 데이터가 사용되었습니다. 재구성 기간은 지역 PBCR의 데이터 수집 프로세스 시작 날짜로 제한되었습니다. 국가 권장사항은 레지스터에 저장된 해당 변수의 내용을 안내합니다(보건복지부, 1999). 새로운 정보가 공개되자 PBCR은 기록을 업데이트했습니다.
분석에 사용된 변수 목록은 표 2에 나와 있습니다. 이는 두 가지 클래스, 즉 레지스터 또는 기타 소스의 데이터에 존재하는 원래 변수와 원래 변수를 기반으로 계산된 합성 변수로 구성됩니다.
데이터 정리에는 소프트웨어 "IARC/IACR Tools for Cancer Registries"(IARC 도구)가 사용되었습니다. 다단계 변환을 수행하여 모든 사례에 ICD-O-3 코드가 할당되었습니다. IARC/IACR/ENCR 여러 기본 규칙을 적용하여 중복 항목을 제거했습니다. 분석 기간은 2000년부터 2021년까지 20년으로 제한됩니다.
사망률 데이터 연방정부통계청(FSSS)은 지역 및 국가 사망률 데이터의 주요 소스입니다. 그러나 이 소스의 원시 데이터에는 몇 가지 단점이 있습니다. 가장 큰 문제는 연령이나 사망 원인이 불분명한 사람의 분포가 없다는 점입니다. 이 연구를 위한 데이터 세트는 신경제학파 인구통계 연구 센터(CDR NES)의 러시아 출산율 및 사망률 데이터베이스(RFMD)에서 얻은 것입니다. RFMD 데이터베이스는 FSSS 데이터를 기반으로 하지만 위에서 언급한 특성을 가진 사망자의 재분포로 인해 데이터 품질이 더 높습니다. 동일한 FSSS 데이터는 1998년부터 현재까지 암 발생률 및 사망률에 대한 국가 보고서에도 사용됩니다. 이 소스에서 우리는 지역, 연도, 성별, 연령(0~85+의 5세 연령 그룹) 및 특정 사망 원인에 대한 사망 원인 데이터 등 해당 공변량을 사용하여 인구 및 사망률 데이터를 얻었습니다.
인구 데이터 인구 데이터는 동일한 소스 \parencite{rfmd2022}에서 가져옵니다. 이 데이터는 1989년, 2002년, 2010년의 인구 조사를 기반으로 합니다. 사망률과 출생에 대한 연간 통계를 사용하여 다른 연도로 추정되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Saint Petersburg, 러시아 제국, 197758
- N. N. Petrov Research Institute of oncology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 연령대의 남성과 여성
- 데이터 기록은 암 등록을 위한 IARC/IACR 도구 요구 사항을 충족합니다.
제외 기준:
- 중증 환자의 데이터가 기록에서 누락되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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순생존
기간: 진단일로부터 사망일까지(최대 10년)
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Pohar-Perme 방법을 사용하여 계산된 순 생존율.
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진단일로부터 사망일까지(최대 10년)
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원인별 생존
기간: 진단일로부터 사망일까지(최대 10년)
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Kaplan-Maier 방법을 사용하여 계산된 요금입니다.
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진단일로부터 사망일까지(최대 10년)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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기타 연구 ID 번호
- SURVIMON-2023
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