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러시아 암 등록 기관의 생존 모니터링 (SURVIMON)

본 연구의 목적은 고품질의 인구 기반 암 등록 데이터를 사용하여 러시아 지역의 생존율을 지속적으로 감시하기 위한 전체적인 틀을 구축하는 것입니다. 우리는 러시아 북서부 지역의 인구 기반 암 등록 데이터를 사용하여 순 생존율과 원인별 생존율의 추세를 평가합니다. 북서부 연방 지구의 인구 구조는 러시아에서 가장 오래되었습니다. 또한 이 연방 지구의 10개 지역 암 등록 기관 중 4개는 국제 데이터 품질 요구 사항을 충족합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

데이터 소스 등록 데이터 러시아의 발생률 데이터의 주요 소스는 인구 기반 암 등록입니다. 데이터는 다음 지역에 대해 수집되었습니다: 아르한겔스크 주 및 네네츠 자치 오크루그(통합), 카렐리야 공화국, 코미 공화국, 볼로그다 주, 칼리닌그라드 주, 레닌그라드 주, 무르만스크 주, 노브고로드 주, 프스코프 주, 상트페테르부르크.

품질 관리 우리는 인구 기반 암 등록 기관(PBCR)의 데이터 세트에 품질 평가를 적용했습니다. 필수 변수는 권장 목록에 따라 추출되었습니다. 이러한 데이터 세트의 재구성에는 개별 데이터가 사용되었습니다. 재구성 기간은 지역 PBCR의 데이터 수집 프로세스 시작 날짜로 제한되었습니다. 국가 권장사항은 레지스터에 저장된 해당 변수의 내용을 안내합니다(보건복지부, 1999). 새로운 정보가 공개되자 PBCR은 기록을 업데이트했습니다.

분석에 사용된 변수 목록은 표 2에 나와 있습니다. 이는 두 가지 클래스, 즉 레지스터 또는 기타 소스의 데이터에 존재하는 원래 변수와 원래 변수를 기반으로 계산된 합성 변수로 구성됩니다.

데이터 정리에는 소프트웨어 "IARC/IACR Tools for Cancer Registries"(IARC 도구)가 사용되었습니다. 다단계 변환을 수행하여 모든 사례에 ICD-O-3 코드가 할당되었습니다. IARC/IACR/ENCR 여러 기본 규칙을 적용하여 중복 항목을 제거했습니다. 분석 기간은 2000년부터 2021년까지 20년으로 제한됩니다.

사망률 데이터 연방정부통계청(FSSS)은 지역 및 국가 사망률 데이터의 주요 소스입니다. 그러나 이 소스의 원시 데이터에는 몇 가지 단점이 있습니다. 가장 큰 문제는 연령이나 사망 원인이 불분명한 사람의 분포가 없다는 점입니다. 이 연구를 위한 데이터 세트는 신경제학파 인구통계 연구 센터(CDR NES)의 러시아 출산율 및 사망률 데이터베이스(RFMD)에서 얻은 것입니다. RFMD 데이터베이스는 FSSS 데이터를 기반으로 하지만 위에서 언급한 특성을 가진 사망자의 재분포로 인해 데이터 품질이 더 높습니다. 동일한 FSSS 데이터는 1998년부터 현재까지 암 발생률 및 사망률에 대한 국가 보고서에도 사용됩니다. 이 소스에서 우리는 지역, 연도, 성별, 연령(0~85+의 5세 연령 그룹) 및 특정 사망 원인에 대한 사망 원인 데이터 등 해당 공변량을 사용하여 인구 및 사망률 데이터를 얻었습니다.

인구 데이터 인구 데이터는 동일한 소스 \parencite{rfmd2022}에서 가져옵니다. 이 데이터는 1989년, 2002년, 2010년의 인구 조사를 기반으로 합니다. 사망률과 출생에 대한 연간 통계를 사용하여 다른 연도로 추정되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Saint Petersburg, 러시아 제국, 197758
        • N. N. Petrov Research Institute of oncology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

일차 연구 목표는 성별, 연령, 암 종류, 질병 발달 단계, 진단 시기, 지역 등의 차이를 고려하여 1년, 3년, 5년 순 생존율과 원인별 생존율을 계산하는 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 모든 연령대의 남성과 여성
  • 데이터 기록은 암 등록을 위한 IARC/IACR 도구 요구 사항을 충족합니다.

제외 기준:

  • 중증 환자의 데이터가 기록에서 누락되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순생존
기간: 진단일로부터 사망일까지(최대 10년)
Pohar-Perme 방법을 사용하여 계산된 순 생존율.
진단일로부터 사망일까지(최대 10년)
원인별 생존
기간: 진단일로부터 사망일까지(최대 10년)
Kaplan-Maier 방법을 사용하여 계산된 요금입니다.
진단일로부터 사망일까지(최대 10년)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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