- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06043947
Surveillance de la survie dans les registres russes du cancer (SURVIMON)
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Sources des données Données des registres Les principales sources de données sur l'incidence en Russie sont les registres du cancer basés sur la population. Les données ont été collectées pour les régions suivantes : oblast d'Arkhangelsk et Okrug autonome des Nenets (combinés), République de Carélie, République de Komi, oblast de Vologda, oblast de Kaliningrad, oblast de Leningrad, oblast de Mourmansk, oblast de Novgorod, oblast de Pskov et Saint-Pétersbourg.
Contrôle de qualité Nous avons appliqué une évaluation de la qualité aux ensembles de données provenant des registres de cancer basés sur la population (PBCR). Les variables essentielles ont été extraites conformément à la liste recommandée. Des données individuelles ont été utilisées pour la reconstruction de ces ensembles de données. La période de reconstruction a été limitée par la date de début des processus de collecte de données dans les PBCR régionaux. Les recommandations nationales guident le contenu des variables correspondantes stockées dans les registres (Ministère de la Santé, 1999). À mesure que de nouvelles informations devenaient disponibles, les PBCR mettaient à jour les dossiers.
La liste des variables utilisées dans l'analyse est présentée dans le tableau 2. Il se compose de deux classes : les variables originales présentes dans les données des registres ou d'autres sources et les variables synthétiques calculées à partir des variables originales.
Le logiciel « CIRC/IACR Tools for Cancer Registries » (IARC tools) a été utilisé pour le nettoyage des données. Les codes ICD-O-3 ont été attribués à tous les cas en effectuant une conversion en plusieurs étapes. Les doublons ont été supprimés en appliquant plusieurs règles primaires CIRC/IACR/ENCR. L'analyse se limite à la période de vingt ans – 2000-2021.
Données sur la mortalité Le Service fédéral de la statistique (FSSS) est la principale source de données régionales et nationales sur la mortalité. Cependant, les données brutes provenant de cette source présentent plusieurs inconvénients. Le principal problème est l’absence de répartition des personnes dont l’âge et/ou la cause du décès est indéterminé. Les ensembles de données pour cette recherche proviennent de la base de données russe sur la fécondité et la mortalité (RFMD) du Centre de recherche démographique de la nouvelle école économique (CDR NES). La base de données RFMD est basée sur les données de la FSSS mais présente une qualité de données supérieure en raison de la redistribution des décès présentant les caractéristiques mentionnées ci-dessus. Les mêmes données FSSS sont également utilisées pour les rapports nationaux sur l'incidence et la mortalité par cancer depuis 1998 jusqu'à ce jour \parencite{kaprin2021malignant}. À partir de cette source, nous avons obtenu les données sur la population et la mortalité avec les covariables correspondantes : région, année, sexe, âge (tranches d'âge de 5 ans de 0 à 85 ans et plus) et cause de décès pour les données de mortalité par cause.
Données de population Les données de population sont obtenues à partir de la même source \parencite{rfmd2022}. Les données sont basées sur les recensements de population de 1989, 2002 et 2010. Elle a été extrapolée à d’autres années à partir des statistiques annuelles de mortalité et de naissances.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saint Petersburg, Russie, 197758
- N. N. Petrov Research Institute of oncology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de tout âge
- L'enregistrement des données répond aux exigences des outils du CIRC/IACR pour les registres du cancer
Critère d'exclusion:
- Données d'un patient grave manquantes dans un dossier
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie nette
Délai: De la date du diagnostic à la date du décès (jusqu'à 10 ans)
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Survie nette calculée selon la méthode Pohar-Perme.
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De la date du diagnostic à la date du décès (jusqu'à 10 ans)
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Survie spécifique à une cause
Délai: De la date du diagnostic à la date du décès (jusqu'à 10 ans)
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Tarifs calculés selon la méthode Kaplan-Maier.
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De la date du diagnostic à la date du décès (jusqu'à 10 ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
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Autres numéros d'identification d'étude
- SURVIMON-2023
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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