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Surveillance de la survie dans les registres russes du cancer (SURVIMON)

Le but de cette étude est d'établir un cadre holistique pour une surveillance continue de la survie dans les régions russes avec des données de registre du cancer basées sur la population de haute qualité. Nous utilisons les données des registres de cancer basés sur la population des régions du nord-ouest de la Russie pour évaluer les tendances de la survie nette et par cause. La structure démographique des districts fédéraux du Nord-Ouest est la plus ancienne de Russie. En outre, quatre registres régionaux du cancer sur dix dans ce district fédéral répondent aux exigences internationales en matière de qualité des données.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Sources des données Données des registres Les principales sources de données sur l'incidence en Russie sont les registres du cancer basés sur la population. Les données ont été collectées pour les régions suivantes : oblast d'Arkhangelsk et Okrug autonome des Nenets (combinés), République de Carélie, République de Komi, oblast de Vologda, oblast de Kaliningrad, oblast de Leningrad, oblast de Mourmansk, oblast de Novgorod, oblast de Pskov et Saint-Pétersbourg.

Contrôle de qualité Nous avons appliqué une évaluation de la qualité aux ensembles de données provenant des registres de cancer basés sur la population (PBCR). Les variables essentielles ont été extraites conformément à la liste recommandée. Des données individuelles ont été utilisées pour la reconstruction de ces ensembles de données. La période de reconstruction a été limitée par la date de début des processus de collecte de données dans les PBCR régionaux. Les recommandations nationales guident le contenu des variables correspondantes stockées dans les registres (Ministère de la Santé, 1999). À mesure que de nouvelles informations devenaient disponibles, les PBCR mettaient à jour les dossiers.

La liste des variables utilisées dans l'analyse est présentée dans le tableau 2. Il se compose de deux classes : les variables originales présentes dans les données des registres ou d'autres sources et les variables synthétiques calculées à partir des variables originales.

Le logiciel « CIRC/IACR Tools for Cancer Registries » (IARC tools) a été utilisé pour le nettoyage des données. Les codes ICD-O-3 ont été attribués à tous les cas en effectuant une conversion en plusieurs étapes. Les doublons ont été supprimés en appliquant plusieurs règles primaires CIRC/IACR/ENCR. L'analyse se limite à la période de vingt ans – 2000-2021.

Données sur la mortalité Le Service fédéral de la statistique (FSSS) est la principale source de données régionales et nationales sur la mortalité. Cependant, les données brutes provenant de cette source présentent plusieurs inconvénients. Le principal problème est l’absence de répartition des personnes dont l’âge et/ou la cause du décès est indéterminé. Les ensembles de données pour cette recherche proviennent de la base de données russe sur la fécondité et la mortalité (RFMD) du Centre de recherche démographique de la nouvelle école économique (CDR NES). La base de données RFMD est basée sur les données de la FSSS mais présente une qualité de données supérieure en raison de la redistribution des décès présentant les caractéristiques mentionnées ci-dessus. Les mêmes données FSSS sont également utilisées pour les rapports nationaux sur l'incidence et la mortalité par cancer depuis 1998 jusqu'à ce jour \parencite{kaprin2021malignant}. À partir de cette source, nous avons obtenu les données sur la population et la mortalité avec les covariables correspondantes : région, année, sexe, âge (tranches d'âge de 5 ans de 0 à 85 ans et plus) et cause de décès pour les données de mortalité par cause.

Données de population Les données de population sont obtenues à partir de la même source \parencite{rfmd2022}. Les données sont basées sur les recensements de population de 1989, 2002 et 2010. Elle a été extrapolée à d’autres années à partir des statistiques annuelles de mortalité et de naissances.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Saint Petersburg, Russie, 197758
        • N. N. Petrov Research Institute of oncology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'objectif principal de la recherche est de calculer la survie nette et spécifique à une cause à un, trois et cinq ans en tenant compte de la différence de sexe, d'âge, de type de cancer, de stade de développement de la maladie, de moment du diagnostic et de région.

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes de tout âge
  • L'enregistrement des données répond aux exigences des outils du CIRC/IACR pour les registres du cancer

Critère d'exclusion:

  • Données d'un patient grave manquantes dans un dossier

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie nette
Délai: De la date du diagnostic à la date du décès (jusqu'à 10 ans)
Survie nette calculée selon la méthode Pohar-Perme.
De la date du diagnostic à la date du décès (jusqu'à 10 ans)
Survie spécifique à une cause
Délai: De la date du diagnostic à la date du décès (jusqu'à 10 ans)
Tarifs calculés selon la méthode Kaplan-Maier.
De la date du diagnostic à la date du décès (jusqu'à 10 ans)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2023

Première publication (Réel)

21 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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