- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06043947
Monitoraggio della sopravvivenza nei registri oncologici russi (SURVIMON)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Fonti dei dati Dati dei registri Le principali fonti di dati sull'incidenza in Russia sono i registri dei tumori basati sulla popolazione. I dati sono stati raccolti per le seguenti regioni: Oblast di Arkhangelsk e Oblast autonomo di Nenets (insieme), Repubblica di Carelia, Repubblica di Komi, Oblast di Vologda, Oblast di Kaliningrad, Oblast di Leningrado, Oblast di Murmansk, Oblast di Novgorod, Oblast di Pskov e San Pietroburgo.
Controllo di qualità Abbiamo applicato una valutazione di qualità ai set di dati provenienti dai registri tumori basati sulla popolazione (PBCR). Le variabili essenziali sono state estratte in conformità con l'elenco raccomandato. Per la ricostruzione di questi set di dati sono stati utilizzati i dati individuali. Il periodo di ricostruzione è stato limitato dalla data di inizio dei processi di raccolta dati nei PBCR regionali. Le raccomandazioni nazionali guidano il contenuto delle variabili corrispondenti archiviate nei registri (Ministero della Sanità, 1999). Non appena si sono rese disponibili nuove informazioni, i PBCR hanno aggiornato i record.
L'elenco delle variabili utilizzate nell'analisi è presentato nella Tabella 2. Si compone di due classi: variabili originali presenti nei dati dei registri o di altre fonti e variabili sintetiche calcolate in base alle variabili originali.
Per la pulizia dei dati è stato utilizzato il software "IARC/IACR Tools for Cancer Registries" (IARC tools). I codici ICD-O-3 sono stati assegnati a tutti i casi eseguendo una conversione a più fasi. I duplicati sono stati rimossi applicando più regole primarie IARC/IACR/ENCR. L'analisi è limitata al periodo di vent'anni – 2000-2021.
Dati sulla mortalità Il Servizio statistico federale (FSSS) è la fonte primaria di dati sulla mortalità a livello regionale e nazionale. Tuttavia, i dati grezzi provenienti da questa fonte presentano diversi inconvenienti. Il problema principale è l'assenza di una distribuzione delle persone con età e/o causa di morte indeterminate. I set di dati per questa ricerca sono ottenuti dal database russo sulla fertilità e mortalità (RFMD) del Centro per la ricerca demografica della Nuova Scuola Economica (CDR NES). Il database RFMD si basa sui dati FSSS ma ha una qualità dei dati superiore a causa della ridistribuzione dei decessi con le caratteristiche sopra menzionate. Gli stessi dati FSSS vengono utilizzati anche per i rapporti nazionali sull'incidenza e sulla mortalità per cancro dal 1998 ad oggi \parencite{kaprin2021malignant}. Da questa fonte abbiamo ottenuto i dati sulla popolazione e sulla mortalità con le corrispondenti covariate: regione, anno, sesso, età (fasce di età di 5 anni da 0 a 85+) e causa di morte per dati di mortalità specifici per causa.
Dati sulla popolazione I dati sulla popolazione sono ottenuti dalla stessa fonte \parencite{rfmd2022}. I dati si basano sui censimenti della popolazione del 1989, 2002 e 2010. È stato estrapolato ad altri anni utilizzando statistiche annuali sulla mortalità e sulle nascite.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Saint Petersburg, Russia, 197758
- N. N. Petrov Research Institute of oncology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di qualsiasi fascia d'età
- Il record di dati soddisfa i requisiti degli strumenti IARC/IACR per i registri dei tumori
Criteri di esclusione:
- Dati gravi del paziente mancanti da un record
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza netta
Lasso di tempo: Dalla data della diagnosi alla data della morte (fino a 10 anni)
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Sopravvivenza netta calcolata utilizzando il metodo Pohar-Perme.
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Dalla data della diagnosi alla data della morte (fino a 10 anni)
|
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Sopravvivenza causa-specifica
Lasso di tempo: Dalla data della diagnosi alla data della morte (fino a 10 anni)
|
Tariffe calcolate con il metodo Kaplan-Maier.
|
Dalla data della diagnosi alla data della morte (fino a 10 anni)
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Neoplasie genitali, maschio
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Malattie genitali, maschio
- Malattie della prostata
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie intestinali
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie colorettali
- Neoplasie intestinali
- Malattie uterine
- Malattie genitali, femmina
- Malattie polmonari
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Malattie del colon
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie della pelle
- Malattie del seno
- Malattie della cervice uterina
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Neoplasie uterine
- Tumori neuroendocrini
- Nevi e melanomi
- Neoplasie cutanee
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Neoplasie
- Neoplasie prostatiche
- Neoplasie polmonari
- Neoplasie del colon
- Neoplasie mammarie
- Neoplasie cervicali uterine
- Melanoma
Altri numeri di identificazione dello studio
- SURVIMON-2023
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