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Monitoraggio della sopravvivenza nei registri oncologici russi (SURVIMON)

Lo scopo di questo studio è quello di stabilire un quadro olistico per la sorveglianza continua della sopravvivenza nelle regioni russe con dati di registro dei tumori basati sulla popolazione di alta qualità. Utilizziamo i dati dei registri dei tumori basati sulla popolazione delle regioni nordoccidentali della Russia per valutare le tendenze della sopravvivenza netta e causa-specifica. La struttura demografica dei distretti federali nordoccidentali è la più antica della Russia. Inoltre, quattro registri regionali dei tumori su dieci in questo distretto federale soddisfano i requisiti internazionali di qualità dei dati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Fonti dei dati Dati dei registri Le principali fonti di dati sull'incidenza in Russia sono i registri dei tumori basati sulla popolazione. I dati sono stati raccolti per le seguenti regioni: Oblast di Arkhangelsk e Oblast autonomo di Nenets (insieme), Repubblica di Carelia, Repubblica di Komi, Oblast di Vologda, Oblast di Kaliningrad, Oblast di Leningrado, Oblast di Murmansk, Oblast di Novgorod, Oblast di Pskov e San Pietroburgo.

Controllo di qualità Abbiamo applicato una valutazione di qualità ai set di dati provenienti dai registri tumori basati sulla popolazione (PBCR). Le variabili essenziali sono state estratte in conformità con l'elenco raccomandato. Per la ricostruzione di questi set di dati sono stati utilizzati i dati individuali. Il periodo di ricostruzione è stato limitato dalla data di inizio dei processi di raccolta dati nei PBCR regionali. Le raccomandazioni nazionali guidano il contenuto delle variabili corrispondenti archiviate nei registri (Ministero della Sanità, 1999). Non appena si sono rese disponibili nuove informazioni, i PBCR hanno aggiornato i record.

L'elenco delle variabili utilizzate nell'analisi è presentato nella Tabella 2. Si compone di due classi: variabili originali presenti nei dati dei registri o di altre fonti e variabili sintetiche calcolate in base alle variabili originali.

Per la pulizia dei dati è stato utilizzato il software "IARC/IACR Tools for Cancer Registries" (IARC tools). I codici ICD-O-3 sono stati assegnati a tutti i casi eseguendo una conversione a più fasi. I duplicati sono stati rimossi applicando più regole primarie IARC/IACR/ENCR. L'analisi è limitata al periodo di vent'anni – 2000-2021.

Dati sulla mortalità Il Servizio statistico federale (FSSS) è la fonte primaria di dati sulla mortalità a livello regionale e nazionale. Tuttavia, i dati grezzi provenienti da questa fonte presentano diversi inconvenienti. Il problema principale è l'assenza di una distribuzione delle persone con età e/o causa di morte indeterminate. I set di dati per questa ricerca sono ottenuti dal database russo sulla fertilità e mortalità (RFMD) del Centro per la ricerca demografica della Nuova Scuola Economica (CDR NES). Il database RFMD si basa sui dati FSSS ma ha una qualità dei dati superiore a causa della ridistribuzione dei decessi con le caratteristiche sopra menzionate. Gli stessi dati FSSS vengono utilizzati anche per i rapporti nazionali sull'incidenza e sulla mortalità per cancro dal 1998 ad oggi \parencite{kaprin2021malignant}. Da questa fonte abbiamo ottenuto i dati sulla popolazione e sulla mortalità con le corrispondenti covariate: regione, anno, sesso, età (fasce di età di 5 anni da 0 a 85+) e causa di morte per dati di mortalità specifici per causa.

Dati sulla popolazione I dati sulla popolazione sono ottenuti dalla stessa fonte \parencite{rfmd2022}. I dati si basano sui censimenti della popolazione del 1989, 2002 e 2010. È stato estrapolato ad altri anni utilizzando statistiche annuali sulla mortalità e sulle nascite.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Saint Petersburg, Russia, 197758
        • N. N. Petrov Research Institute of oncology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

L'obiettivo primario della ricerca è calcolare la sopravvivenza netta e causa-specifica a uno, tre e cinque anni considerando la differenza di sesso, età, tipo di cancro, stadio di sviluppo della malattia, momento della diagnosi e regione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di qualsiasi fascia d'età
  • Il record di dati soddisfa i requisiti degli strumenti IARC/IACR per i registri dei tumori

Criteri di esclusione:

  • Dati gravi del paziente mancanti da un record

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza netta
Lasso di tempo: Dalla data della diagnosi alla data della morte (fino a 10 anni)
Sopravvivenza netta calcolata utilizzando il metodo Pohar-Perme.
Dalla data della diagnosi alla data della morte (fino a 10 anni)
Sopravvivenza causa-specifica
Lasso di tempo: Dalla data della diagnosi alla data della morte (fino a 10 anni)
Tariffe calcolate con il metodo Kaplan-Maier.
Dalla data della diagnosi alla data della morte (fino a 10 anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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