Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie przeżycia w rosyjskich rejestrach nowotworów (SURVIMON)

Celem tego badania jest ustanowienie całościowych ram ciągłego nadzoru nad przeżyciem w regionach Rosji za pomocą wysokiej jakości danych z rejestru nowotworów populacyjnych. Wykorzystujemy dane z populacyjnych rejestrów nowotworów w północno-zachodnich regionach Rosji, aby ocenić trendy przeżycia netto i przeżycia specyficznego dla przyczyny. Struktura ludności północno-zachodnich okręgów federalnych jest najstarsza w Rosji. Ponadto cztery z dziesięciu regionalnych rejestrów nowotworów w tym okręgu federalnym spełniają międzynarodowe wymagania dotyczące jakości danych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Źródła danych Dane z rejestrów Głównym źródłem danych o zachorowalności w Rosji są populacyjne rejestry nowotworów. Dane zebrano dla następujących regionów: Obwód Archangielski i Nieniecki Okręg Autonomiczny (łącznie), Republika Karelii, Republika Komi, Obwód Wołogdy, Obwód Kaliningradzki, Obwód Leningradzki, Obwód murmański, Obwód nowogrodzki, Obwód pskowski i Sankt Petersburg.

Kontrola jakości Do zbiorów danych z populacyjnych rejestrów nowotworów (PBCR) zastosowaliśmy ocenę jakości. Podstawowe zmienne wyodrębniono zgodnie z zalecaną listą. Do rekonstrukcji tych zbiorów danych wykorzystano dane indywidualne. Okres rekonstrukcji ograniczony był datą rozpoczęcia procesów gromadzenia danych w regionalnych PBCR. Zalecenia krajowe kierują zawartością odpowiednich zmiennych przechowywanych w rejestrach (Ministerstwo Opieki Zdrowotnej, 1999). Gdy pojawiły się nowe informacje, PBCR zaktualizowały zapisy.

Listę zmiennych wykorzystanych w analizie przedstawiono w tabeli 2. Składa się z dwóch klas: zmiennych oryginalnych występujących w danych rejestrów lub innych źródeł oraz zmiennych syntetycznych obliczonych na podstawie zmiennych pierwotnych.

Do czyszczenia danych wykorzystano oprogramowanie „IARC/IACR Tools for Cancer Registry” (narzędzia IARC). Do wszystkich przypadków przypisano kody ICD-O-3 poprzez wykonanie wieloetapowej konwersji. Duplikaty usunięto poprzez zastosowanie wielu zasad podstawowych IARC/IACR/ENCR. Analizę ograniczono do okresu dwudziestu lat – 2000-2021.

Dane dotyczące śmiertelności Federalna Służba Statystyczna (FSSS) jest głównym źródłem danych dotyczących umieralności na poziomie regionalnym i krajowym. Surowe dane z tego źródła mają jednak kilka wad. Głównym problemem jest brak rozmieszczenia osób o nieokreślonym wieku i/lub przyczynach śmierci. Zbiory danych do tego badania pochodzą z rosyjskiej bazy danych płodności i śmiertelności (RFMD) Centrum Badań Demograficznych Nowej Szkoły Ekonomicznej (CDR NES). Baza danych RFMD opiera się na danych FSSS, ale charakteryzuje się wyższą jakością danych ze względu na redystrybucję zgonów o wyżej wymienionych cechach. Te same dane FSSS wykorzystuje się także w krajowych raportach dotyczących zachorowalności i umieralności na nowotwory od 1998 r. do chwili obecnej \parencite{kaprin2021malignant}. Z tego źródła uzyskaliśmy dane dotyczące populacji i umieralności z odpowiednimi współzmiennymi: region, rok, płeć, wiek (5-letnie grupy wiekowe od 0 do 85+) i przyczynę zgonów w przypadku danych dotyczących śmiertelności z określonej przyczyny.

Dane populacji Dane populacji pochodzą z tego samego źródła \parencite{rfmd2022}. Dane opierają się na spisach ludności z lat 1989, 2002 i 2010. Zostało ono ekstrapolowane na inne lata na podstawie rocznych statystyk dotyczących umieralności i urodzeń.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Saint Petersburg, Rosja, 197758
        • N. N. Petrov Research Institute of oncology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Podstawowym celem badawczym jest obliczenie rocznego, trzy- i pięcioletniego przeżycia netto oraz zależnego od przyczyny, biorąc pod uwagę różnicę płci, wieku, rodzaju nowotworu, stadium rozwoju choroby, czasu rozpoznania i regionu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w każdej grupie wiekowej
  • Zapis danych spełnia wymagania narzędzi IARC/IACR dla rejestrów nowotworów

Kryteria wyłączenia:

  • Brak danych poważnego pacjenta w aktach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie netto
Ramy czasowe: Od daty rozpoznania do daty śmierci (do 10 lat)
Przeżycie netto obliczone metodą Pohara-Perme'a.
Od daty rozpoznania do daty śmierci (do 10 lat)
Przetrwanie specyficzne dla przyczyny
Ramy czasowe: Od daty rozpoznania do daty śmierci (do 10 lat)
Stawki obliczone metodą Kaplana-Maiera.
Od daty rozpoznania do daty śmierci (do 10 lat)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj