- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06043947
Monitorowanie przeżycia w rosyjskich rejestrach nowotworów (SURVIMON)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Źródła danych Dane z rejestrów Głównym źródłem danych o zachorowalności w Rosji są populacyjne rejestry nowotworów. Dane zebrano dla następujących regionów: Obwód Archangielski i Nieniecki Okręg Autonomiczny (łącznie), Republika Karelii, Republika Komi, Obwód Wołogdy, Obwód Kaliningradzki, Obwód Leningradzki, Obwód murmański, Obwód nowogrodzki, Obwód pskowski i Sankt Petersburg.
Kontrola jakości Do zbiorów danych z populacyjnych rejestrów nowotworów (PBCR) zastosowaliśmy ocenę jakości. Podstawowe zmienne wyodrębniono zgodnie z zalecaną listą. Do rekonstrukcji tych zbiorów danych wykorzystano dane indywidualne. Okres rekonstrukcji ograniczony był datą rozpoczęcia procesów gromadzenia danych w regionalnych PBCR. Zalecenia krajowe kierują zawartością odpowiednich zmiennych przechowywanych w rejestrach (Ministerstwo Opieki Zdrowotnej, 1999). Gdy pojawiły się nowe informacje, PBCR zaktualizowały zapisy.
Listę zmiennych wykorzystanych w analizie przedstawiono w tabeli 2. Składa się z dwóch klas: zmiennych oryginalnych występujących w danych rejestrów lub innych źródeł oraz zmiennych syntetycznych obliczonych na podstawie zmiennych pierwotnych.
Do czyszczenia danych wykorzystano oprogramowanie „IARC/IACR Tools for Cancer Registry” (narzędzia IARC). Do wszystkich przypadków przypisano kody ICD-O-3 poprzez wykonanie wieloetapowej konwersji. Duplikaty usunięto poprzez zastosowanie wielu zasad podstawowych IARC/IACR/ENCR. Analizę ograniczono do okresu dwudziestu lat – 2000-2021.
Dane dotyczące śmiertelności Federalna Służba Statystyczna (FSSS) jest głównym źródłem danych dotyczących umieralności na poziomie regionalnym i krajowym. Surowe dane z tego źródła mają jednak kilka wad. Głównym problemem jest brak rozmieszczenia osób o nieokreślonym wieku i/lub przyczynach śmierci. Zbiory danych do tego badania pochodzą z rosyjskiej bazy danych płodności i śmiertelności (RFMD) Centrum Badań Demograficznych Nowej Szkoły Ekonomicznej (CDR NES). Baza danych RFMD opiera się na danych FSSS, ale charakteryzuje się wyższą jakością danych ze względu na redystrybucję zgonów o wyżej wymienionych cechach. Te same dane FSSS wykorzystuje się także w krajowych raportach dotyczących zachorowalności i umieralności na nowotwory od 1998 r. do chwili obecnej \parencite{kaprin2021malignant}. Z tego źródła uzyskaliśmy dane dotyczące populacji i umieralności z odpowiednimi współzmiennymi: region, rok, płeć, wiek (5-letnie grupy wiekowe od 0 do 85+) i przyczynę zgonów w przypadku danych dotyczących śmiertelności z określonej przyczyny.
Dane populacji Dane populacji pochodzą z tego samego źródła \parencite{rfmd2022}. Dane opierają się na spisach ludności z lat 1989, 2002 i 2010. Zostało ono ekstrapolowane na inne lata na podstawie rocznych statystyk dotyczących umieralności i urodzeń.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint Petersburg, Rosja, 197758
- N. N. Petrov Research Institute of oncology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w każdej grupie wiekowej
- Zapis danych spełnia wymagania narzędzi IARC/IACR dla rejestrów nowotworów
Kryteria wyłączenia:
- Brak danych poważnego pacjenta w aktach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przetrwanie netto
Ramy czasowe: Od daty rozpoznania do daty śmierci (do 10 lat)
|
Przeżycie netto obliczone metodą Pohara-Perme'a.
|
Od daty rozpoznania do daty śmierci (do 10 lat)
|
|
Przetrwanie specyficzne dla przyczyny
Ramy czasowe: Od daty rozpoznania do daty śmierci (do 10 lat)
|
Stawki obliczone metodą Kaplana-Maiera.
|
Od daty rozpoznania do daty śmierci (do 10 lat)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby jelit
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory jelita grubego
- Nowotwory jelit
- Choroby macicy
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Choroby płuc
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Choroby okrężnicy
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby skórne
- Choroby piersi
- Choroby szyjki macicy
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Nowotwory macicy
- Guzy neuroendokrynne
- Nevi i czerniaki
- Nowotwory skóry
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Nowotwory
- Nowotwory prostaty
- Nowotwory płuc
- Nowotwory okrężnicy
- Nowotwory piersi
- Nowotwory szyjki macicy
- Czerniak
Inne numery identyfikacyjne badania
- SURVIMON-2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .