- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06043947
Eloonjäämisen seuranta Venäjän syöpärekistereissä (SURVIMON)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietolähteet Rekisteritiedot Pääasialliset ilmaantuvuustietojen lähteet Venäjällä ovat väestöpohjaiset syöpärekisterit. Tiedot kerättiin seuraavilta alueilta: Arkangelin alue ja Nenetsien autonominen piirikunta (yhdistetty), Karjalan tasavalta, Komin tasavalta, Vologdan alue, Kaliningradin alue, Leningradin alue, Murmanskin alue, Novgorodin alue, Pihkovan alue ja Pietari.
Laadunvalvonta Käytimme laatuarviointia väestöpohjaisten syöpärekisterien (PBCR) aineistoihin. Olennaiset muuttujat poimittiin suositellun luettelon mukaisesti. Näiden aineistojen rekonstruoinnissa käytettiin yksittäisiä tietoja. Jälleenrakennusaikaa rajoitti tiedonkeruuprosessien alkamispäivä alueellisissa PBCR:issä. Kansalliset suositukset ohjaavat vastaavien rekistereihin tallennettujen muuttujien sisältöä (Terveysministeriö, 1999). Kun uutta tietoa tuli saataville, PBCR:t päivittivät tiedot.
Lista analyysissä käytetyistä muuttujista on esitetty taulukossa 2. Se koostuu kahdesta luokasta: rekisterien tai muiden lähteiden tiedoissa olevat alkuperäiset muuttujat ja alkuperäisten muuttujien perusteella lasketut synteettiset muuttujat.
Tietojen puhdistukseen käytettiin ohjelmistoa "IARC/IACR Tools for Cancer Registries" (IARC-työkalut). ICD-O-3-koodit määritettiin kaikille tapauksille suorittamalla monivaiheinen muunnos. Kaksoiskappaleet poistettiin soveltamalla IARC/IACR/ENCR useita ensisijaisia sääntöjä. Analyysi on rajoitettu kahdenkymmenen vuoden ajanjaksolle - 2000-2021.
Kuolleisuustiedot Federal State Statistics Service (FSSS) on alueellisten ja kansallisten kuolleisuustietojen ensisijainen lähde. Tästä lähteestä peräisin olevilla raakatiedoilla on kuitenkin useita haittoja. Suurin ongelma on sellaisten henkilöiden puuttuminen, joilla on määrittelemätön ikä ja/tai kuolinsyy. Tämän tutkimuksen aineistot on saatu New Economic Schoolin demografisen tutkimuksen keskuksen (CDR NES) Russian Fertility and Mortality Database (RFMD) -tietokannasta. RFMD-tietokanta perustuu FSSS-tietoihin, mutta sen tiedon laatu on korkeampi johtuen edellä mainituista ominaisuuksista vastaavien kuolemantapausten uudelleenjakaumasta. Samoja FSSS-tietoja on käytetty myös kansallisissa syövän ilmaantuvuutta ja kuolleisuutta koskevissa raporteissa vuodesta 1998 tähän päivään mennessä \parencite{kaprin2021malignant}. Tästä lähteestä olemme saaneet väestö- ja kuolleisuustiedot vastaavilla kovariaatteilla: alue, vuosi, sukupuoli, ikä (5-vuotiaat ikäryhmät 0 - 85+) ja kuolinsyy syykohtaisten kuolleisuustietojen osalta.
Väestötiedot Väestötiedot saadaan samasta lähteestä \parencite{rfmd2022}. Tiedot perustuvat vuosien 1989, 2002 ja 2010 väestölaskentaan. Se on ekstrapoloitu muihin vuosiin vuosittaisten kuolleisuus- ja syntyvyystilastojen avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint Petersburg, Venäjä, 197758
- N. N. Petrov Research Institute of oncology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset missä tahansa ikäryhmässä
- Tietotietue täyttää IARC/IACR Tools for Cancer Registries -vaatimukset
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavan potilaan tiedot puuttuvat tietueesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nettoeloonjääminen
Aikaikkuna: Diagnoosin päivämäärästä kuolemaan (enintään 10 vuotta)
|
Nettoeloonjääminen laskettu Pohar-Perme-menetelmällä.
|
Diagnoosin päivämäärästä kuolemaan (enintään 10 vuotta)
|
|
Syykohtainen selviytyminen
Aikaikkuna: Diagnoosin päivämäärästä kuolemaan (enintään 10 vuotta)
|
Hinnat laskettu Kaplan-Maier menetelmällä.
|
Diagnoosin päivämäärästä kuolemaan (enintään 10 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Suoliston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Suoliston kasvaimet
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Paksusuolen sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Kohdun kasvaimet
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Nevi ja melanoomat
- Ihon kasvaimet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Neoplasmat
- Eturauhasen kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Paksusuolen kasvaimet
- Rintojen kasvaimet
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Melanooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- SURVIMON-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .