- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06043947
Overlevingsmonitoring in Russische kankerregisters (SURVIMON)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Gegevensbronnen Registergegevens De belangrijkste bronnen van incidentiegegevens in Rusland zijn bevolkingsgebaseerde kankerregistraties. Er zijn gegevens verzameld voor de volgende regio's: Oblast Archangelsk en Autonoom Okrug Nenets (gecombineerd), Republiek Karelië, Republiek Komi, Oblast Vologda, Oblast Kaliningrad, Oblast Leningrad, Oblast Moermansk, Oblast Novgorod, Oblast Pskov en Sint-Petersburg.
Kwaliteitscontrole We hebben een kwaliteitsbeoordeling toegepast op de datasets van populatiegebaseerde kankerregistraties (PBCR's). Essentiële variabelen werden geëxtraheerd in overeenstemming met de aanbevolen lijst. Voor de reconstructie van deze datasets zijn individuele gegevens gebruikt. De reconstructieperiode werd beperkt door de startdatum van de gegevensverzamelingsprocessen in regionale PBCR's. Nationale aanbevelingen zijn bepalend voor de inhoud van overeenkomstige variabelen die in de registers zijn opgeslagen (Ministerie van Gezondheidszorg, 1999). Naarmate er nieuwe informatie beschikbaar kwam, werkten de PBCR's de gegevens bij.
De lijst met variabelen die in de analyse zijn gebruikt, wordt weergegeven in Tabel 2. Het bestaat uit twee klassen: originele variabelen die aanwezig zijn in de gegevens van de registers of andere bronnen en synthetische variabelen die zijn berekend op basis van de originele variabelen.
Voor het opschonen van de gegevens werd gebruik gemaakt van de software "IARC/IACR Tools for Cancer Registries" (IARC-tools). ICD-O-3-codes werden aan alle gevallen toegewezen door een meerstapsconversie uit te voeren. Duplicaten zijn verwijderd door meerdere primaire regels van IARC/IACR/ENCR toe te passen. De analyse beperkt zich tot de periode van twintig jaar – 2000-2021.
Sterftegegevens De Federal State Statistics Service (FSSS) is de belangrijkste bron van regionale en nationale sterftegegevens. De ruwe gegevens uit deze bron hebben echter verschillende nadelen. Het grootste probleem is het ontbreken van een verdeling van personen met een onbepaalde leeftijd en/of doodsoorzaak. De datasets voor dit onderzoek zijn afkomstig van de Russian Fertility and Mortality Database (RFMD) van het Center for Demographic Research van de New Economic School (CDR NES). De RFMD-database is gebaseerd op de FSSS-gegevens, maar heeft een hogere gegevenskwaliteit vanwege de herverdeling van sterfgevallen met bovengenoemde kenmerken. Dezelfde FSSS-gegevens worden ook gebruikt voor de nationale rapporten over de incidentie en mortaliteit van kanker sinds 1998 tot nu toe \parencite{kaprin2021malignant}. Uit deze bron hebben we de populatie- en sterftegegevens verkregen met de bijbehorende covariabelen: regio, jaar, geslacht, leeftijd (5-jarige leeftijdsgroepen van 0 tot 85+) en doodsoorzaak voor oorzaakspecifieke sterftegegevens.
Bevolkingsgegevens Bevolkingsgegevens worden verkregen uit dezelfde bron \parencite{rfmd2022}. De gegevens zijn gebaseerd op de volkstellingen van 1989, 2002 en 2010. Het is geëxtrapoleerd naar andere jaren met behulp van jaarlijkse statistieken over sterfte en geboorten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Saint Petersburg, Rusland, 197758
- N. N. Petrov Research Institute of oncology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van elke leeftijdsgroep
- Gegevensrecord voldoet aan de vereisten van IARC/IACR Tools for Cancer Regisries
Uitsluitingscriteria:
- Er ontbreken ernstige patiëntgegevens in een dossier
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Netto overleving
Tijdsspanne: Vanaf de datum van diagnose tot de datum van overlijden (tot 10 jaar)
|
Nettooverleving berekend met behulp van de Pohar-Perme-methode.
|
Vanaf de datum van diagnose tot de datum van overlijden (tot 10 jaar)
|
|
Oorzaakspecifieke overleving
Tijdsspanne: Vanaf de datum van diagnose tot de datum van overlijden (tot 10 jaar)
|
Tarieven berekend volgens de Kaplan-Maier-methode.
|
Vanaf de datum van diagnose tot de datum van overlijden (tot 10 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Genitale neoplasmata, mannelijk
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Genitale ziekten, man
- Prostaat Ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Darmziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Neoplasmata per histologisch type
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Colorectale neoplasmata
- Intestinale neoplasmata
- Baarmoeder Ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Longziekten
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Colon Ziekten
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Huidziektes
- Borst ziekten
- Baarmoederhalsaandoeningen
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Baarmoeder Neoplasmata
- Neuro-endocriene tumoren
- Nevi en melanomen
- Huidneoplasmata
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Neoplasmata
- Prostaatneoplasmata
- Longneoplasmata
- Koloniale neoplasmata
- Borstneoplasmata
- Baarmoeder Cervicale Neoplasmata
- Melanoma
Andere studie-ID-nummers
- SURVIMON-2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .