Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overlevingsmonitoring in Russische kankerregisters (SURVIMON)

Het doel van deze studie is om een ​​holistisch raamwerk op te zetten voor continue surveillance van de overleving in Russische regio’s met hoogwaardige, op de bevolking gebaseerde kankerregistratiegegevens. We gebruiken de gegevens uit de bevolkingsgebaseerde kankerregisters van de noordwestelijke regio's van Rusland om de trends van de netto- en oorzaakspecifieke overleving te beoordelen. De bevolkingsstructuur van de noordwestelijke federale districten is de oudste in Rusland. Bovendien voldoen vier van de tien regionale kankerregisters in dit federale district aan de internationale vereisten voor gegevenskwaliteit.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Gegevensbronnen Registergegevens De belangrijkste bronnen van incidentiegegevens in Rusland zijn bevolkingsgebaseerde kankerregistraties. Er zijn gegevens verzameld voor de volgende regio's: Oblast Archangelsk en Autonoom Okrug Nenets (gecombineerd), Republiek Karelië, Republiek Komi, Oblast Vologda, Oblast Kaliningrad, Oblast Leningrad, Oblast Moermansk, Oblast Novgorod, Oblast Pskov en Sint-Petersburg.

Kwaliteitscontrole We hebben een kwaliteitsbeoordeling toegepast op de datasets van populatiegebaseerde kankerregistraties (PBCR's). Essentiële variabelen werden geëxtraheerd in overeenstemming met de aanbevolen lijst. Voor de reconstructie van deze datasets zijn individuele gegevens gebruikt. De reconstructieperiode werd beperkt door de startdatum van de gegevensverzamelingsprocessen in regionale PBCR's. Nationale aanbevelingen zijn bepalend voor de inhoud van overeenkomstige variabelen die in de registers zijn opgeslagen (Ministerie van Gezondheidszorg, 1999). Naarmate er nieuwe informatie beschikbaar kwam, werkten de PBCR's de gegevens bij.

De lijst met variabelen die in de analyse zijn gebruikt, wordt weergegeven in Tabel 2. Het bestaat uit twee klassen: originele variabelen die aanwezig zijn in de gegevens van de registers of andere bronnen en synthetische variabelen die zijn berekend op basis van de originele variabelen.

Voor het opschonen van de gegevens werd gebruik gemaakt van de software "IARC/IACR Tools for Cancer Registries" (IARC-tools). ICD-O-3-codes werden aan alle gevallen toegewezen door een meerstapsconversie uit te voeren. Duplicaten zijn verwijderd door meerdere primaire regels van IARC/IACR/ENCR toe te passen. De analyse beperkt zich tot de periode van twintig jaar – 2000-2021.

Sterftegegevens De Federal State Statistics Service (FSSS) is de belangrijkste bron van regionale en nationale sterftegegevens. De ruwe gegevens uit deze bron hebben echter verschillende nadelen. Het grootste probleem is het ontbreken van een verdeling van personen met een onbepaalde leeftijd en/of doodsoorzaak. De datasets voor dit onderzoek zijn afkomstig van de Russian Fertility and Mortality Database (RFMD) van het Center for Demographic Research van de New Economic School (CDR NES). De RFMD-database is gebaseerd op de FSSS-gegevens, maar heeft een hogere gegevenskwaliteit vanwege de herverdeling van sterfgevallen met bovengenoemde kenmerken. Dezelfde FSSS-gegevens worden ook gebruikt voor de nationale rapporten over de incidentie en mortaliteit van kanker sinds 1998 tot nu toe \parencite{kaprin2021malignant}. Uit deze bron hebben we de populatie- en sterftegegevens verkregen met de bijbehorende covariabelen: regio, jaar, geslacht, leeftijd (5-jarige leeftijdsgroepen van 0 tot 85+) en doodsoorzaak voor oorzaakspecifieke sterftegegevens.

Bevolkingsgegevens Bevolkingsgegevens worden verkregen uit dezelfde bron \parencite{rfmd2022}. De gegevens zijn gebaseerd op de volkstellingen van 1989, 2002 en 2010. Het is geëxtrapoleerd naar andere jaren met behulp van jaarlijkse statistieken over sterfte en geboorten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Saint Petersburg, Rusland, 197758
        • N. N. Petrov Research Institute of oncology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het primaire onderzoeksdoel is het berekenen van de netto- en oorzaakspecifieke overleving over één, drie en vijf jaar, rekening houdend met het verschil in geslacht, leeftijd, kankertype, stadium van ziekteontwikkeling, tijdstip van diagnose en regio.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van elke leeftijdsgroep
  • Gegevensrecord voldoet aan de vereisten van IARC/IACR Tools for Cancer Regisries

Uitsluitingscriteria:

  • Er ontbreken ernstige patiëntgegevens in een dossier

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Netto overleving
Tijdsspanne: Vanaf de datum van diagnose tot de datum van overlijden (tot 10 jaar)
Nettooverleving berekend met behulp van de Pohar-Perme-methode.
Vanaf de datum van diagnose tot de datum van overlijden (tot 10 jaar)
Oorzaakspecifieke overleving
Tijdsspanne: Vanaf de datum van diagnose tot de datum van overlijden (tot 10 jaar)
Tarieven berekend volgens de Kaplan-Maier-methode.
Vanaf de datum van diagnose tot de datum van overlijden (tot 10 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren