- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06043947
Мониторинг выживаемости в онкологических регистрах России (SURVIMON)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Источники данных Данные реестров Основными источниками данных о заболеваемости в России являются популяционные онкологические регистры. Данные собирались по следующим регионам: Архангельская область и Ненецкий автономный округ (вместе), Республика Карелия, Республика Коми, Вологодская область, Калининградская область, Ленинградская область, Мурманская область, Новгородская область, Псковская область и Санкт-Петербург.
Контроль качества Мы применили оценку качества к наборам данных из популяционных онкологических регистров (PBCR). Существенные переменные были выделены в соответствии с рекомендуемым списком. Отдельные данные были использованы для реконструкции этих наборов данных. Срок реконструкции был ограничен датой начала процессов сбора данных в региональных ЦБКР. Национальные рекомендации определяют содержание соответствующих переменных, хранящихся в регистрах (Министерство здравоохранения, 1999). По мере поступления новой информации PBCR обновляли записи.
Список переменных, использованных в анализе, представлен в таблице 2. Он состоит из двух классов: исходных переменных, присутствующих в данных регистров или других источников, и синтетических переменных, рассчитанных на основе исходных переменных.
Для очистки данных использовалось программное обеспечение «IARC/IACR Tools for Cancer Registry» (IARCtools). Всем случаям были присвоены коды МКБ-О-3 путем многоступенчатого преобразования. Дубликаты были удалены путем применения нескольких основных правил IARC/IACR/ENCR. Анализ ограничен периодом двадцати лет – 2000-2021 гг.
Данные о смертности Федеральная служба государственной статистики (ФСГС) является основным источником региональных и национальных данных о смертности. Однако необработанные данные из этого источника имеют ряд недостатков. Основная проблема – отсутствие распределения лиц с неопределенным возрастом и/или причинами смерти. Наборы данных для данного исследования получены из Российской базы данных рождаемости и смертности (РФМД) Центра демографических исследований Российской экономической школы (ЦДР РЭШ). База данных РФМД основана на данных ФССС, но имеет более высокое качество данных из-за перераспределения смертей с указанными выше характеристиками. Те же данные FSSS также используются для национальных отчетов о заболеваемости и смертности от рака с 1998 года по настоящее время \parencite{kaprin2021malignant}. Из этого источника мы получили данные о населении и смертности с соответствующими ковариатами: регион, год, пол, возраст (5-летние возрастные группы от 0 до 85+) и причина смерти для данных о смертности по конкретным причинам.
Данные о населении Данные о населении получены из того же источника \parencite{rfmd2022}. Данные основаны на переписях населения 1989, 2002 и 2010 годов. Данные были экстраполированы на другие годы с использованием годовых статистических данных о смертности и рождаемости.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint Petersburg, Россия, 197758
- N. N. Petrov Research Institute of oncology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины любой возрастной группы
- Запись данных соответствует требованиям IARC/IACR Tools for Cancer Registry.
Критерий исключения:
- Данные о тяжелом пациенте отсутствуют в записи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чистое выживание
Временное ограничение: От даты постановки диагноза до даты смерти (до 10 лет)
|
Чистая выживаемость рассчитана с использованием метода Похара-Перме.
|
От даты постановки диагноза до даты смерти (до 10 лет)
|
|
Выживаемость по конкретной причине
Временное ограничение: От даты постановки диагноза до даты смерти (до 10 лет)
|
Ставки рассчитаны по методу Каплана-Майера.
|
От даты постановки диагноза до даты смерти (до 10 лет)
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Кишечные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования по гистологическому типу
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Колоректальные новообразования
- Новообразования кишечника
- Заболевания матки
- Заболевания половых органов, Женский
- Легочные заболевания
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Заболевания толстой кишки
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Кожные заболевания
- Заболевания груди
- Заболевания шейки матки
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Новообразования матки
- Нейроэндокринные опухоли
- Невусы и меланомы
- Кожные новообразования
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Новообразования
- Новообразования предстательной железы
- Новообразования легких
- Новообразования толстой кишки
- Новообразования молочной железы
- Новообразования шейки матки
- Меланома
Другие идентификационные номера исследования
- SURVIMON-2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .