Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг выживаемости в онкологических регистрах России (SURVIMON)

12 мая 2026 г. обновлено: N.N. Petrov National Medical Research Center of Oncology
Целью данного исследования является создание целостной основы для непрерывного наблюдения за выживаемостью в российских регионах с использованием высококачественных данных популяционного реестра рака. Для оценки тенденций чистой и причинно-специфической выживаемости мы используем данные популяционных онкологических регистров Северо-Западных регионов России. Структура населения Северо-Западных федеральных округов является старейшей в России. Кроме того, четыре из десяти региональных онкологических регистров этого федерального округа соответствуют международным требованиям к качеству данных.

Обзор исследования

Подробное описание

Источники данных Данные реестров Основными источниками данных о заболеваемости в России являются популяционные онкологические регистры. Данные собирались по следующим регионам: Архангельская область и Ненецкий автономный округ (вместе), Республика Карелия, Республика Коми, Вологодская область, Калининградская область, Ленинградская область, Мурманская область, Новгородская область, Псковская область и Санкт-Петербург.

Контроль качества Мы применили оценку качества к наборам данных из популяционных онкологических регистров (PBCR). Существенные переменные были выделены в соответствии с рекомендуемым списком. Отдельные данные были использованы для реконструкции этих наборов данных. Срок реконструкции был ограничен датой начала процессов сбора данных в региональных ЦБКР. Национальные рекомендации определяют содержание соответствующих переменных, хранящихся в регистрах (Министерство здравоохранения, 1999). По мере поступления новой информации PBCR обновляли записи.

Список переменных, использованных в анализе, представлен в таблице 2. Он состоит из двух классов: исходных переменных, присутствующих в данных регистров или других источников, и синтетических переменных, рассчитанных на основе исходных переменных.

Для очистки данных использовалось программное обеспечение «IARC/IACR Tools for Cancer Registry» (IARCtools). Всем случаям были присвоены коды МКБ-О-3 путем многоступенчатого преобразования. Дубликаты были удалены путем применения нескольких основных правил IARC/IACR/ENCR. Анализ ограничен периодом двадцати лет – 2000-2021 гг.

Данные о смертности Федеральная служба государственной статистики (ФСГС) является основным источником региональных и национальных данных о смертности. Однако необработанные данные из этого источника имеют ряд недостатков. Основная проблема – отсутствие распределения лиц с неопределенным возрастом и/или причинами смерти. Наборы данных для данного исследования получены из Российской базы данных рождаемости и смертности (РФМД) Центра демографических исследований Российской экономической школы (ЦДР РЭШ). База данных РФМД основана на данных ФССС, но имеет более высокое качество данных из-за перераспределения смертей с указанными выше характеристиками. Те же данные FSSS также используются для национальных отчетов о заболеваемости и смертности от рака с 1998 года по настоящее время \parencite{kaprin2021malignant}. Из этого источника мы получили данные о населении и смертности с соответствующими ковариатами: регион, год, пол, возраст (5-летние возрастные группы от 0 до 85+) и причина смерти для данных о смертности по конкретным причинам.

Данные о населении Данные о населении получены из того же источника \parencite{rfmd2022}. Данные основаны на переписях населения 1989, 2002 и 2010 годов. Данные были экстраполированы на другие годы с использованием годовых статистических данных о смертности и рождаемости.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Saint Petersburg, Россия, 197758
        • N. N. Petrov Research Institute of oncology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Основная цель исследования – рассчитать одно-, трех- и пятилетнюю чистую выживаемость и выживаемость по конкретным причинам с учетом разницы в поле, возрасте, типе рака, стадии развития заболевания, времени постановки диагноза и регионе.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины любой возрастной группы
  • Запись данных соответствует требованиям IARC/IACR Tools for Cancer Registry.

Критерий исключения:

  • Данные о тяжелом пациенте отсутствуют в записи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чистое выживание
Временное ограничение: От даты постановки диагноза до даты смерти (до 10 лет)
Чистая выживаемость рассчитана с использованием метода Похара-Перме.
От даты постановки диагноза до даты смерти (до 10 лет)
Выживаемость по конкретной причине
Временное ограничение: От даты постановки диагноза до даты смерти (до 10 лет)
Ставки рассчитаны по методу Каплана-Майера.
От даты постановки диагноза до даты смерти (до 10 лет)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SURVIMON-2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться