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Monitoreo de la supervivencia en los registros rusos de cáncer (SURVIMON)

El propósito de este estudio es establecer un marco holístico para la vigilancia continua de la supervivencia en regiones rusas con datos de registros de cáncer poblacionales de alta calidad. Utilizamos los datos de los registros poblacionales de cáncer de las regiones del noroeste de Rusia para evaluar las tendencias de supervivencia neta y por causa específica. La estructura demográfica de los distritos federales del noroeste es la más antigua de Rusia. Además, cuatro de cada diez registros regionales de cáncer en este distrito federal cumplen con los requisitos internacionales de calidad de los datos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fuentes de datos Datos de registros Las principales fuentes de datos de incidencia en Rusia son los registros de cáncer basados ​​en la población. Se recopilaron datos para las siguientes regiones: Óblast de Arkhangelsk y Okrug autónomo de Nenets (combinados), República de Karelia, República de Komi, Óblast de Vologda, Óblast de Kaliningrado, Óblast de Leningrado, Óblast de Murmansk, Óblast de Novgorod, Óblast de Pskov y San Petersburgo.

Control de calidad Aplicamos una evaluación de calidad a los conjuntos de datos de los registros de cáncer basados ​​en la población (PBCR). Las variables esenciales se extrajeron de acuerdo con la lista recomendada. Se utilizaron datos individuales para la reconstrucción de estos conjuntos de datos. El período de reconstrucción estuvo limitado por la fecha de inicio de los procesos de recolección de datos en los PBCR regionales. Las recomendaciones nacionales guían el contenido de las variables correspondientes almacenadas en los registros (Ministerio de Salud, 1999). A medida que se dispuso de nueva información, los PBCR actualizaron los registros.

La lista de variables utilizadas en el análisis se presenta en la Tabla 2. Consta de dos clases: variables originales presentes en los datos de los registros u otras fuentes y variables sintéticas calculadas a partir de las variables originales.

Para la limpieza de datos se utilizó el software "IARC/IACR Tools for Cancer Registries" (herramientas IARC). Los códigos ICD-O-3 se asignaron a todos los casos realizando una conversión de varios pasos. Los duplicados se eliminaron aplicando múltiples reglas primarias de IARC/IACR/ENCR. El análisis se limita al período de veinte años: 2000-2021.

Datos de mortalidad El Servicio Federal de Estadísticas del Estado (FSSS) es la principal fuente de datos de mortalidad regionales y nacionales. Sin embargo, los datos brutos de esta fuente tienen varios inconvenientes. El principal problema es la ausencia de la distribución de personas con edades y/o causas de muerte indeterminadas. Los conjuntos de datos para esta investigación se obtienen de la Base de Datos Rusa de Fertilidad y Mortalidad (RFMD) del Centro de Investigaciones Demográficas de la Nueva Escuela Económica (CDR NES). La base de datos RFMD se basa en los datos del FSSS, pero tiene una mayor calidad de datos debido a la redistribución de las muertes con las características mencionadas anteriormente. Los mismos datos de la FSSS también se utilizan para los informes nacionales sobre incidencia y mortalidad por cáncer desde 1998 hasta la fecha \parencite{kaprin2021malignant}. De esta fuente hemos obtenido los datos de población y mortalidad con las covariables correspondientes: región, año, sexo, edad (grupos de edad de 5 años de 0 a 85+) y causa de muerte para datos de mortalidad por causa específica.

Datos de población Los datos de población se obtienen de la misma fuente \parencite{rfmd2022}. Los datos se basan en los censos de población de 1989, 2002 y 2010. Se ha extrapolado a otros años utilizando estadísticas anuales de mortalidad y natalidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Saint Petersburg, Rusia, 197758
        • N. N. Petrov Research Institute of oncology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El objetivo principal de la investigación es calcular la supervivencia neta y por causa específica a uno, tres y cinco años considerando la diferencia de sexo, edad, tipo de cáncer, etapa de desarrollo de la enfermedad, momento del diagnóstico y región.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres de cualquier grupo de edad.
  • El registro de datos cumple con los requisitos de las Herramientas para Registros de Cáncer de IARC/IACR

Criterio de exclusión:

  • Faltan datos del paciente grave en un registro

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia neta
Periodo de tiempo: Desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha del fallecimiento (hasta 10 años)
Supervivencia neta calculada mediante el método de Pohar-Perme.
Desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha del fallecimiento (hasta 10 años)
Supervivencia por causa específica
Periodo de tiempo: Desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha del fallecimiento (hasta 10 años)
Tarifas calculadas mediante el método Kaplan-Maier.
Desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha del fallecimiento (hasta 10 años)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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