- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06043947
Monitoreo de la supervivencia en los registros rusos de cáncer (SURVIMON)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Fuentes de datos Datos de registros Las principales fuentes de datos de incidencia en Rusia son los registros de cáncer basados en la población. Se recopilaron datos para las siguientes regiones: Óblast de Arkhangelsk y Okrug autónomo de Nenets (combinados), República de Karelia, República de Komi, Óblast de Vologda, Óblast de Kaliningrado, Óblast de Leningrado, Óblast de Murmansk, Óblast de Novgorod, Óblast de Pskov y San Petersburgo.
Control de calidad Aplicamos una evaluación de calidad a los conjuntos de datos de los registros de cáncer basados en la población (PBCR). Las variables esenciales se extrajeron de acuerdo con la lista recomendada. Se utilizaron datos individuales para la reconstrucción de estos conjuntos de datos. El período de reconstrucción estuvo limitado por la fecha de inicio de los procesos de recolección de datos en los PBCR regionales. Las recomendaciones nacionales guían el contenido de las variables correspondientes almacenadas en los registros (Ministerio de Salud, 1999). A medida que se dispuso de nueva información, los PBCR actualizaron los registros.
La lista de variables utilizadas en el análisis se presenta en la Tabla 2. Consta de dos clases: variables originales presentes en los datos de los registros u otras fuentes y variables sintéticas calculadas a partir de las variables originales.
Para la limpieza de datos se utilizó el software "IARC/IACR Tools for Cancer Registries" (herramientas IARC). Los códigos ICD-O-3 se asignaron a todos los casos realizando una conversión de varios pasos. Los duplicados se eliminaron aplicando múltiples reglas primarias de IARC/IACR/ENCR. El análisis se limita al período de veinte años: 2000-2021.
Datos de mortalidad El Servicio Federal de Estadísticas del Estado (FSSS) es la principal fuente de datos de mortalidad regionales y nacionales. Sin embargo, los datos brutos de esta fuente tienen varios inconvenientes. El principal problema es la ausencia de la distribución de personas con edades y/o causas de muerte indeterminadas. Los conjuntos de datos para esta investigación se obtienen de la Base de Datos Rusa de Fertilidad y Mortalidad (RFMD) del Centro de Investigaciones Demográficas de la Nueva Escuela Económica (CDR NES). La base de datos RFMD se basa en los datos del FSSS, pero tiene una mayor calidad de datos debido a la redistribución de las muertes con las características mencionadas anteriormente. Los mismos datos de la FSSS también se utilizan para los informes nacionales sobre incidencia y mortalidad por cáncer desde 1998 hasta la fecha \parencite{kaprin2021malignant}. De esta fuente hemos obtenido los datos de población y mortalidad con las covariables correspondientes: región, año, sexo, edad (grupos de edad de 5 años de 0 a 85+) y causa de muerte para datos de mortalidad por causa específica.
Datos de población Los datos de población se obtienen de la misma fuente \parencite{rfmd2022}. Los datos se basan en los censos de población de 1989, 2002 y 2010. Se ha extrapolado a otros años utilizando estadísticas anuales de mortalidad y natalidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Saint Petersburg, Rusia, 197758
- N. N. Petrov Research Institute of oncology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de cualquier grupo de edad.
- El registro de datos cumple con los requisitos de las Herramientas para Registros de Cáncer de IARC/IACR
Criterio de exclusión:
- Faltan datos del paciente grave en un registro
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia neta
Periodo de tiempo: Desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha del fallecimiento (hasta 10 años)
|
Supervivencia neta calculada mediante el método de Pohar-Perme.
|
Desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha del fallecimiento (hasta 10 años)
|
|
Supervivencia por causa específica
Periodo de tiempo: Desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha del fallecimiento (hasta 10 años)
|
Tarifas calculadas mediante el método Kaplan-Maier.
|
Desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha del fallecimiento (hasta 10 años)
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades uterinas
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Enfermedades del Colon
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los senos
- Enfermedades del cuello uterino
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Neoplasias Uterinas
- Tumores neuroendocrinos
- Nevos y Melanomas
- Neoplasias De La Piel
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Neoplasias
- Neoplasias prostáticas
- Neoplasias Pulmonares
- Neoplasias colónicas
- Neoplasias de mama
- Neoplasias del cuello uterino
- Melanoma
Otros números de identificación del estudio
- SURVIMON-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .