- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06043947
Overlevelsesovervågning i russiske kræftregistre (SURVIMON)
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Datakilder Registerdata De vigtigste kilder til incidensdata i Rusland er befolkningsbaserede cancerregistre. Data blev indsamlet for følgende regioner: Arkhangelsk Oblast og Nenets Autonome Okrug (sammen), Republikken Karelen, Komi Republic, Vologda Oblast, Kaliningrad Oblast, Leningrad Oblast, Murmansk Oblast, Novgorod Oblast, Pskov Oblast og St. Petersborg.
Kvalitetskontrol Vi anvendte en kvalitetsvurdering på datasættene fra befolkningsbaserede cancerregistre (PBCR'er). Væsentlige variabler blev udtrukket i overensstemmelse med den anbefalede liste. Individuelle data blev brugt til rekonstruktionen af disse datasæt. Rekonstruktionsperioden var begrænset af startdatoen for dataindsamlingsprocesserne i regionale PBCR'er. Nationale anbefalinger styrer indholdet af tilsvarende variabler, der er lagret i registrene (Sundhedsministeriet, 1999). Efterhånden som nye oplysninger blev tilgængelige, opdaterede PBCR'erne optegnelserne.
Listen over variabler anvendt i analysen er vist i tabel 2. Den består af to klasser: oprindelige variabler, der findes i dataene i registrene eller andre kilder, og syntetiske variabler beregnet ud fra de oprindelige variable.
Softwaren "IARC/IACR Tools for Cancer Registries" (IARC-værktøjer) blev brugt til datarensningen. ICD-O-3-koder blev tildelt alle tilfælde ved at udføre en flertrinskonvertering. Dubletter blev fjernet ved at anvende IARC/IACR/ENCR multiple primære regler. Analysen er begrænset til perioden på tyve år - 2000-2021.
Dødelighedsdata Federal State Statistics Service (FSSS) er den primære kilde til regionale og nationale dødelighedsdata. Imidlertid har de rå data fra denne kilde flere ulemper. Hovedproblemet er fraværet af fordelingen af personer med ubestemt alder og/eller dødsårsager. Datasættene til denne forskning er hentet fra den russiske fertilitets- og dødelighedsdatabase (RFMD) fra Center for Demografisk Forskning ved den nye økonomiske skole (CDR NES). RFMD-databasen er baseret på FSSS-data, men har en højere datakvalitet på grund af omfordeling af dødsfald med ovennævnte karakteristika. De samme FSSS-data er også brugt til de nationale rapporter om kræftforekomst og dødelighed siden 1998 til dato \parencite{kaprin2021malignant}. Fra denne kilde har vi opnået befolknings- og dødelighedsdata med de tilsvarende kovariater: region, år, køn, alder (5-årige aldersgrupper fra 0 til 85+) og dødsårsag for årsagsspecifikke dødelighedsdata.
Befolkningsdata Befolkningsdata hentes fra samme kilde \parencite{rfmd2022}. Dataene er baseret på folketællingerne fra 1989, 2002 og 2010. Det er blevet ekstrapoleret til andre år ved hjælp af årlige statistikker over dødelighed og fødsler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Saint Petersburg, Rusland, 197758
- N. N. Petrov Research Institute of oncology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i enhver aldersgruppe
- Dataregistrering opfylder kravene til IARC/IACR Tools for Cancer Registries
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige patientdata mangler i en journal
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Netto overlevelse
Tidsramme: Fra diagnosedatoen til dødsdatoen (op til 10 år)
|
Nettooverlevelse beregnet ved hjælp af Pohar-Perme-metoden.
|
Fra diagnosedatoen til dødsdatoen (op til 10 år)
|
|
Årsagsspecifik overlevelse
Tidsramme: Fra diagnosedatoen til dødsdatoen (op til 10 år)
|
Satser beregnet ved hjælp af Kaplan-Maier metode.
|
Fra diagnosedatoen til dødsdatoen (op til 10 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Genitale neoplasmer, mandlige
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Kønssygdomme, mandlige
- Prostatasygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Tarmsygdomme
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Kolorektale neoplasmer
- Intestinale neoplasmer
- Livmodersygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Lungesygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Tyktarmssygdomme
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Hudsygdomme
- Brystsygdomme
- Livmoderhalssygdomme
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Uterine neoplasmer
- Neuroendokrine tumorer
- Nevi og melanomer
- Neoplasmer i huden
- Hud- og bindevævssygdomme
- Neoplasmer
- Prostatiske neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Colon neoplasmer
- Brystneoplasmer
- Uterine cervikale neoplasmer
- Melanom
Andre undersøgelses-id-numre
- SURVIMON-2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Melanom
-
National Cancer Institute (NCI)ExelisisAfsluttetStage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Tilbagevendende uveal melanom | Stage III Uveal Melanoma AJCC v7 | Stage IIIA Uveal Melanoma AJCC v7 | Stadie IIIB Uveal Melanoma AJCC v7 | Stage IIIC Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater, Canada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetFase IV kutan melanom AJCC v6 og v7 | Tilbagevendende melanom | Fase IIIC kutan melanom AJCC v7 | Slimhinde melanom | Iris melanom | Fase IIIA kutan melanom AJCC v7 | Fase IIIB kutan melanom AJCC v7 | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Medium/Large Size Posterior Uveal Melanom | Tilbagevendende uveal melanom | Stage IIIA Uveal Melanoma AJCC v7 og andre forholdForenede Stater
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas...PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCiliær krop og choroid melanom, medium/stor størrelse | Ciliær krop og choroidea melanom, lille størrelse | Iris melanom | Stadium IIIA Intraokulært melanom | Stadium IIIB Intraokulært melanom | Stadie IIIC Intraokulært melanom | Stadie I Intraokulært melanom | Stadie IIA Intraokulært melanom | Stadie IIB... og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFase IV kutan melanom AJCC v6 og v7 | Okulært melanom | Fase IIIC kutan melanom AJCC v7 | Kutant melanom | Slimhinde melanom | Fase IIIB kutan melanom AJCC v7 | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Stadie IIIB Uveal Melanoma AJCC v7 | Stage IIIC Uveal Melanoma AJCC v7 | Stadie III Akral Lentiginøst Melanom AJCC... og andre forholdForenede Stater
-
The Netherlands Cancer InstituteRekrutteringHjerne metastaser fra brystkræft | Hjernemetastaser fra ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) | Hjerne metastaser fra melanomaHolland
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk melanom | Fase IV kutan melanom AJCC v6 og v7 | Uoperabelt melanom | Slimhinde melanom | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Memorial Sloan Kettering Cancer Center; Institut Curie Paris; Moffitt Cancer...Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk uveal melanom | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeStage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Tilbagevendende uveal melanomForenede Stater, Frankrig, Det Forenede Kongerige
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetStage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Tilbagevendende uveal melanomForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk uveal melanom | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater