Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overlevelsesovervågning i russiske kræftregistre (SURVIMON)

Formålet med denne undersøgelse er at etablere en holistisk ramme for kontinuerlig overvågning af overlevelsen i russiske regioner med højkvalitets befolkningsbaserede kræftregisterdata. Vi bruger data fra de befolkningsbaserede cancerregistre i de nordvestlige regioner i Rusland til at vurdere tendenserne for netto- og årsagsspecifik overlevelse. Befolkningsstrukturen i de nordvestlige føderale distrikter er den ældste i Rusland. Derudover opfylder fire ud af ti regionale cancerregistre i dette føderale distrikt internationale datakvalitetskrav.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Datakilder Registerdata De vigtigste kilder til incidensdata i Rusland er befolkningsbaserede cancerregistre. Data blev indsamlet for følgende regioner: Arkhangelsk Oblast og Nenets Autonome Okrug (sammen), Republikken Karelen, Komi Republic, Vologda Oblast, Kaliningrad Oblast, Leningrad Oblast, Murmansk Oblast, Novgorod Oblast, Pskov Oblast og St. Petersborg.

Kvalitetskontrol Vi anvendte en kvalitetsvurdering på datasættene fra befolkningsbaserede cancerregistre (PBCR'er). Væsentlige variabler blev udtrukket i overensstemmelse med den anbefalede liste. Individuelle data blev brugt til rekonstruktionen af ​​disse datasæt. Rekonstruktionsperioden var begrænset af startdatoen for dataindsamlingsprocesserne i regionale PBCR'er. Nationale anbefalinger styrer indholdet af tilsvarende variabler, der er lagret i registrene (Sundhedsministeriet, 1999). Efterhånden som nye oplysninger blev tilgængelige, opdaterede PBCR'erne optegnelserne.

Listen over variabler anvendt i analysen er vist i tabel 2. Den består af to klasser: oprindelige variabler, der findes i dataene i registrene eller andre kilder, og syntetiske variabler beregnet ud fra de oprindelige variable.

Softwaren "IARC/IACR Tools for Cancer Registries" (IARC-værktøjer) blev brugt til datarensningen. ICD-O-3-koder blev tildelt alle tilfælde ved at udføre en flertrinskonvertering. Dubletter blev fjernet ved at anvende IARC/IACR/ENCR multiple primære regler. Analysen er begrænset til perioden på tyve år - 2000-2021.

Dødelighedsdata Federal State Statistics Service (FSSS) er den primære kilde til regionale og nationale dødelighedsdata. Imidlertid har de rå data fra denne kilde flere ulemper. Hovedproblemet er fraværet af fordelingen af ​​personer med ubestemt alder og/eller dødsårsager. Datasættene til denne forskning er hentet fra den russiske fertilitets- og dødelighedsdatabase (RFMD) fra Center for Demografisk Forskning ved den nye økonomiske skole (CDR NES). RFMD-databasen er baseret på FSSS-data, men har en højere datakvalitet på grund af omfordeling af dødsfald med ovennævnte karakteristika. De samme FSSS-data er også brugt til de nationale rapporter om kræftforekomst og dødelighed siden 1998 til dato \parencite{kaprin2021malignant}. Fra denne kilde har vi opnået befolknings- og dødelighedsdata med de tilsvarende kovariater: region, år, køn, alder (5-årige aldersgrupper fra 0 til 85+) og dødsårsag for årsagsspecifikke dødelighedsdata.

Befolkningsdata Befolkningsdata hentes fra samme kilde \parencite{rfmd2022}. Dataene er baseret på folketællingerne fra 1989, 2002 og 2010. Det er blevet ekstrapoleret til andre år ved hjælp af årlige statistikker over dødelighed og fødsler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Saint Petersburg, Rusland, 197758
        • N. N. Petrov Research Institute of oncology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det primære forskningsmål er at beregne et, tre og fem års netto- og årsagsspecifik overlevelse under hensyntagen til forskellen i køn, alder, kræfttype, sygdomsudviklingsstadium, diagnosetidspunkt og region.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i enhver aldersgruppe
  • Dataregistrering opfylder kravene til IARC/IACR Tools for Cancer Registries

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige patientdata mangler i en journal

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Netto overlevelse
Tidsramme: Fra diagnosedatoen til dødsdatoen (op til 10 år)
Nettooverlevelse beregnet ved hjælp af Pohar-Perme-metoden.
Fra diagnosedatoen til dødsdatoen (op til 10 år)
Årsagsspecifik overlevelse
Tidsramme: Fra diagnosedatoen til dødsdatoen (op til 10 år)
Satser beregnet ved hjælp af Kaplan-Maier metode.
Fra diagnosedatoen til dødsdatoen (op til 10 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanom

Abonner