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Monitoramento de sobrevivência em registros de câncer russos (SURVIMON)

O objetivo deste estudo é estabelecer uma estrutura holística para a vigilância contínua da sobrevivência nas regiões russas com dados de registro de câncer de base populacional de alta qualidade. Usamos os dados dos registros de câncer de base populacional das regiões do noroeste da Rússia para avaliar as tendências de sobrevivência líquida e por causa específica. A estrutura populacional dos distritos federais do noroeste é a mais antiga da Rússia. Além disso, quatro em cada dez registros regionais de câncer neste distrito federal atendem aos requisitos internacionais de qualidade de dados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fontes de dados Dados de registos As principais fontes de dados de incidência na Rússia são os registos de cancro de base populacional. Os dados foram coletados para as seguintes regiões: Oblast de Arkhangelsk e Okrug Autônomo de Nenets (combinados), República da Carélia, República de Komi, Oblast de Vologda, Oblast de Kaliningrado, Oblast de Leningrado, Oblast de Murmansk, Oblast de Novgorod, Oblast de Pskov e São Petersburgo.

Controle de qualidade Aplicamos uma avaliação de qualidade aos conjuntos de dados dos registros de câncer de base populacional (PBCRs). As variáveis ​​essenciais foram extraídas de acordo com a lista recomendada. Dados individuais foram utilizados para a reconstrução desses conjuntos de dados. O período de reconstrução foi limitado pela data de início dos processos de recolha de dados nos PBCR regionais. As recomendações nacionais orientam o conteúdo das variáveis ​​correspondentes armazenadas nos registros (Ministério da Saúde, 1999). À medida que novas informações foram disponibilizadas, os PBCR atualizaram os registos.

A lista de variáveis ​​utilizadas na análise é apresentada na Tabela 2. É composto por duas classes: variáveis ​​originais presentes nos dados dos cadastros ou outras fontes e variáveis ​​sintéticas calculadas a partir das variáveis ​​originais.

O software "IARC/IACR Tools for Cancer Registries" (IARC Tools) foi utilizado para a limpeza dos dados. Os códigos CID-O-3 foram atribuídos a todos os casos através da realização de uma conversão em múltiplas etapas. As duplicatas foram removidas aplicando múltiplas regras primárias IARC/IACR/ENCR. A análise limita-se ao período de vinte anos – 2000-2021.

Dados de mortalidade O Serviço Federal de Estatísticas do Estado (FSSS) é a principal fonte de dados de mortalidade regionais e nacionais. No entanto, os dados brutos desta fonte apresentam várias desvantagens. O principal problema é a ausência de distribuição de pessoas com idades e/ou causas de morte indeterminadas. Os conjuntos de dados para esta pesquisa foram obtidos do Banco de Dados Russo de Fertilidade e Mortalidade (RFMD) do Centro de Pesquisa Demográfica da Nova Escola Econômica (CDR NES). A base de dados RFMD baseia-se nos dados do FSSS, mas apresenta uma qualidade de dados superior devido à redistribuição dos óbitos com as características acima mencionadas. Os mesmos dados do FSSS também são utilizados para os relatórios nacionais sobre incidência e mortalidade por cancro desde 1998 até à data \parencite{kaprin2021malignant}. Desta fonte obtivemos os dados de população e mortalidade com as covariáveis ​​correspondentes: região, ano, sexo, idade (faixas etárias de 5 anos de 0 a 85+) e causa de morte para dados de mortalidade por causa específica.

Dados populacionais Os dados populacionais são obtidos da mesma fonte \parencite{rfmd2022}. Os dados baseiam-se nos censos populacionais de 1989, 2002 e 2010. Foi extrapolado para outros anos utilizando estatísticas anuais sobre mortalidade e nascimentos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Saint Petersburg, Rússia, 197758
        • N. N. Petrov Research Institute of oncology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O objetivo principal da pesquisa é calcular a sobrevida líquida e específica da causa em um, três e cinco anos, considerando a diferença de sexo, idade, tipo de câncer, estágio de desenvolvimento da doença, tempo de diagnóstico e região.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres de qualquer faixa etária
  • O registro de dados atende aos requisitos das Ferramentas IARC/IACR para Registros de Câncer

Critério de exclusão:

  • Dados do paciente grave faltando em um registro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência líquida
Prazo: Da data do diagnóstico até a data do óbito (até 10 anos)
Sobrevivência líquida calculada usando o método Pohar-Perme.
Da data do diagnóstico até a data do óbito (até 10 anos)
Sobrevivência específica da causa
Prazo: Da data do diagnóstico até a data do óbito (até 10 anos)
Taxas calculadas pelo método Kaplan-Maier.
Da data do diagnóstico até a data do óbito (até 10 anos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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