- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06043947
Monitoramento de sobrevivência em registros de câncer russos (SURVIMON)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Fontes de dados Dados de registos As principais fontes de dados de incidência na Rússia são os registos de cancro de base populacional. Os dados foram coletados para as seguintes regiões: Oblast de Arkhangelsk e Okrug Autônomo de Nenets (combinados), República da Carélia, República de Komi, Oblast de Vologda, Oblast de Kaliningrado, Oblast de Leningrado, Oblast de Murmansk, Oblast de Novgorod, Oblast de Pskov e São Petersburgo.
Controle de qualidade Aplicamos uma avaliação de qualidade aos conjuntos de dados dos registros de câncer de base populacional (PBCRs). As variáveis essenciais foram extraídas de acordo com a lista recomendada. Dados individuais foram utilizados para a reconstrução desses conjuntos de dados. O período de reconstrução foi limitado pela data de início dos processos de recolha de dados nos PBCR regionais. As recomendações nacionais orientam o conteúdo das variáveis correspondentes armazenadas nos registros (Ministério da Saúde, 1999). À medida que novas informações foram disponibilizadas, os PBCR atualizaram os registos.
A lista de variáveis utilizadas na análise é apresentada na Tabela 2. É composto por duas classes: variáveis originais presentes nos dados dos cadastros ou outras fontes e variáveis sintéticas calculadas a partir das variáveis originais.
O software "IARC/IACR Tools for Cancer Registries" (IARC Tools) foi utilizado para a limpeza dos dados. Os códigos CID-O-3 foram atribuídos a todos os casos através da realização de uma conversão em múltiplas etapas. As duplicatas foram removidas aplicando múltiplas regras primárias IARC/IACR/ENCR. A análise limita-se ao período de vinte anos – 2000-2021.
Dados de mortalidade O Serviço Federal de Estatísticas do Estado (FSSS) é a principal fonte de dados de mortalidade regionais e nacionais. No entanto, os dados brutos desta fonte apresentam várias desvantagens. O principal problema é a ausência de distribuição de pessoas com idades e/ou causas de morte indeterminadas. Os conjuntos de dados para esta pesquisa foram obtidos do Banco de Dados Russo de Fertilidade e Mortalidade (RFMD) do Centro de Pesquisa Demográfica da Nova Escola Econômica (CDR NES). A base de dados RFMD baseia-se nos dados do FSSS, mas apresenta uma qualidade de dados superior devido à redistribuição dos óbitos com as características acima mencionadas. Os mesmos dados do FSSS também são utilizados para os relatórios nacionais sobre incidência e mortalidade por cancro desde 1998 até à data \parencite{kaprin2021malignant}. Desta fonte obtivemos os dados de população e mortalidade com as covariáveis correspondentes: região, ano, sexo, idade (faixas etárias de 5 anos de 0 a 85+) e causa de morte para dados de mortalidade por causa específica.
Dados populacionais Os dados populacionais são obtidos da mesma fonte \parencite{rfmd2022}. Os dados baseiam-se nos censos populacionais de 1989, 2002 e 2010. Foi extrapolado para outros anos utilizando estatísticas anuais sobre mortalidade e nascimentos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saint Petersburg, Rússia, 197758
- N. N. Petrov Research Institute of oncology
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de qualquer faixa etária
- O registro de dados atende aos requisitos das Ferramentas IARC/IACR para Registros de Câncer
Critério de exclusão:
- Dados do paciente grave faltando em um registro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência líquida
Prazo: Da data do diagnóstico até a data do óbito (até 10 anos)
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Sobrevivência líquida calculada usando o método Pohar-Perme.
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Da data do diagnóstico até a data do óbito (até 10 anos)
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Sobrevivência específica da causa
Prazo: Da data do diagnóstico até a data do óbito (até 10 anos)
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Taxas calculadas pelo método Kaplan-Maier.
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Da data do diagnóstico até a data do óbito (até 10 anos)
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- SURVIMON-2023
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