Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåking av overlevelse i russiske kreftregistre (SURVIMON)

Formålet med denne studien er å etablere et helhetlig rammeverk for kontinuerlig overvåking av overlevelsen i russiske regioner med høykvalitets befolkningsbaserte kreftregisterdata. Vi bruker dataene fra de befolkningsbaserte kreftregistrene i de nordvestlige regionene i Russland for å vurdere trendene for netto- og årsaksspesifikk overlevelse. Befolkningsstrukturen i de nordvestlige føderale distriktene er den eldste i Russland. I tillegg oppfyller fire av ti regionale kreftregistre i dette føderale distriktet internasjonale krav til datakvalitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Datakilder Registerdata Hovedkildene til insidensdata i Russland er befolkningsbaserte kreftregistre. Data ble samlet inn for følgende regioner: Arkhangelsk Oblast og Nenets Autonome Okrug (kombinert), Republikken Karelia, Komi Republic, Vologda Oblast, Kaliningrad Oblast, Leningrad Oblast, Murmansk Oblast, Novgorod Oblast, Pskov Oblast og St. Petersburg.

Kvalitetskontroll Vi brukte en kvalitetsvurdering på datasettene fra populasjonsbaserte kreftregistre (PBCR). Essensielle variabler ble trukket ut i henhold til anbefalt liste. Individuelle data ble brukt til rekonstruksjon av disse datasettene. Rekonstruksjonsperioden var begrenset av startdatoen for datainnsamlingsprosessene i regionale PBCR-er. Nasjonale anbefalinger styrer innholdet i tilsvarende variabler lagret i registrene (Helsedepartementet, 1999). Etter hvert som ny informasjon ble tilgjengelig, oppdaterte PBCR-ene postene.

Listen over variabler brukt i analysen er presentert i tabell 2. Den består av to klasser: opprinnelige variabler som er til stede i dataene til registrene eller andre kilder og syntetiske variabler beregnet basert på de opprinnelige variablene.

Programvaren "IARC/IACR Tools for Cancer Registries" (IARC-verktøy) ble brukt til datarensingen. ICD-O-3-koder ble tildelt alle tilfeller ved å utføre en flertrinnskonvertering. Duplikater ble fjernet ved å bruke IARC/IACR/ENCR flere primære regler. Analysen er begrenset til perioden på tjue år - 2000-2021.

Dødelighetsdata Federal State Statistics Service (FSSS) er den primære kilden til regionale og nasjonale dødelighetsdata. Imidlertid har rådataene fra denne kilden flere ulemper. Hovedproblemet er fraværet av fordeling av personer med ubestemt alder og/eller dødsårsaker. Datasettene for denne forskningen er hentet fra Russian Fertility and Mortality Database (RFMD) ved Senter for demografisk forskning ved New Economic School (CDR NES). RFMD-databasen er basert på FSSS-dataene, men har en høyere datakvalitet på grunn av omfordeling av dødsfall med ovennevnte egenskaper. De samme FSSS-dataene er også brukt for de nasjonale rapportene om kreftforekomst og dødelighet siden 1998 til dags dato \parencite{kaprin2021malignant}. Fra denne kilden har vi hentet populasjons- og dødelighetsdata med de tilsvarende kovariatene: region, år, kjønn, alder (5-års aldersgrupper fra 0 til 85+), og dødsårsak for årsaksspesifikke dødelighetsdata.

Befolkningsdata Befolkningsdata hentes fra samme kilde \parencite{rfmd2022}. Dataene er basert på folketellingene for 1989, 2002 og 2010. Det er ekstrapolert til andre år ved å bruke årlig statistikk over dødelighet og fødsler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Saint Petersburg, Russland, 197758
        • N. N. Petrov Research Institute of oncology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det primære forskningsmålet er å beregne ett, tre og fem års netto og årsaksspesifikk overlevelse med tanke på forskjellen i kjønn, alder, krefttype, sykdomsutviklingsstadium, diagnosetidspunkt og region.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner uansett aldersgruppe
  • Dataposten oppfyller kravene til IARC/IACR Tools for Cancer Registries

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige pasientdata mangler i en journal

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Netto overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for diagnosen til dødsdatoen (opptil 10 år)
Netto overlevelse beregnet ved hjelp av Pohar-Perme-metoden.
Fra datoen for diagnosen til dødsdatoen (opptil 10 år)
Årsaksspesifikk overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for diagnosen til dødsdatoen (opptil 10 år)
Priser beregnet ved hjelp av Kaplan-Maier-metoden.
Fra datoen for diagnosen til dødsdatoen (opptil 10 år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere