- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06043947
Overvåking av overlevelse i russiske kreftregistre (SURVIMON)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Datakilder Registerdata Hovedkildene til insidensdata i Russland er befolkningsbaserte kreftregistre. Data ble samlet inn for følgende regioner: Arkhangelsk Oblast og Nenets Autonome Okrug (kombinert), Republikken Karelia, Komi Republic, Vologda Oblast, Kaliningrad Oblast, Leningrad Oblast, Murmansk Oblast, Novgorod Oblast, Pskov Oblast og St. Petersburg.
Kvalitetskontroll Vi brukte en kvalitetsvurdering på datasettene fra populasjonsbaserte kreftregistre (PBCR). Essensielle variabler ble trukket ut i henhold til anbefalt liste. Individuelle data ble brukt til rekonstruksjon av disse datasettene. Rekonstruksjonsperioden var begrenset av startdatoen for datainnsamlingsprosessene i regionale PBCR-er. Nasjonale anbefalinger styrer innholdet i tilsvarende variabler lagret i registrene (Helsedepartementet, 1999). Etter hvert som ny informasjon ble tilgjengelig, oppdaterte PBCR-ene postene.
Listen over variabler brukt i analysen er presentert i tabell 2. Den består av to klasser: opprinnelige variabler som er til stede i dataene til registrene eller andre kilder og syntetiske variabler beregnet basert på de opprinnelige variablene.
Programvaren "IARC/IACR Tools for Cancer Registries" (IARC-verktøy) ble brukt til datarensingen. ICD-O-3-koder ble tildelt alle tilfeller ved å utføre en flertrinnskonvertering. Duplikater ble fjernet ved å bruke IARC/IACR/ENCR flere primære regler. Analysen er begrenset til perioden på tjue år - 2000-2021.
Dødelighetsdata Federal State Statistics Service (FSSS) er den primære kilden til regionale og nasjonale dødelighetsdata. Imidlertid har rådataene fra denne kilden flere ulemper. Hovedproblemet er fraværet av fordeling av personer med ubestemt alder og/eller dødsårsaker. Datasettene for denne forskningen er hentet fra Russian Fertility and Mortality Database (RFMD) ved Senter for demografisk forskning ved New Economic School (CDR NES). RFMD-databasen er basert på FSSS-dataene, men har en høyere datakvalitet på grunn av omfordeling av dødsfall med ovennevnte egenskaper. De samme FSSS-dataene er også brukt for de nasjonale rapportene om kreftforekomst og dødelighet siden 1998 til dags dato \parencite{kaprin2021malignant}. Fra denne kilden har vi hentet populasjons- og dødelighetsdata med de tilsvarende kovariatene: region, år, kjønn, alder (5-års aldersgrupper fra 0 til 85+), og dødsårsak for årsaksspesifikke dødelighetsdata.
Befolkningsdata Befolkningsdata hentes fra samme kilde \parencite{rfmd2022}. Dataene er basert på folketellingene for 1989, 2002 og 2010. Det er ekstrapolert til andre år ved å bruke årlig statistikk over dødelighet og fødsler.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Saint Petersburg, Russland, 197758
- N. N. Petrov Research Institute of oncology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner uansett aldersgruppe
- Dataposten oppfyller kravene til IARC/IACR Tools for Cancer Registries
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige pasientdata mangler i en journal
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Netto overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for diagnosen til dødsdatoen (opptil 10 år)
|
Netto overlevelse beregnet ved hjelp av Pohar-Perme-metoden.
|
Fra datoen for diagnosen til dødsdatoen (opptil 10 år)
|
|
Årsaksspesifikk overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for diagnosen til dødsdatoen (opptil 10 år)
|
Priser beregnet ved hjelp av Kaplan-Maier-metoden.
|
Fra datoen for diagnosen til dødsdatoen (opptil 10 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Genitale neoplasmer, hanner
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Kjønnssykdommer, mannlige
- Prostata sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Tarmsykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Neoplasmer etter histologisk type
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Kolorektale neoplasmer
- Intestinale neoplasmer
- Livmorsykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Lungesykdommer
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Kolonsykdommer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Hudsykdommer
- Bryst sykdommer
- Livmor livmorhalssykdommer
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Uterine neoplasmer
- Nevroendokrine svulster
- Nevi og melanomer
- Neoplasmer i huden
- Hud- og bindevevssykdommer
- Neoplasmer
- Prostatiske neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Kolon neoplasmer
- Brystneoplasmer
- Uterine cervikale neoplasmer
- Melanom
Andre studie-ID-numre
- SURVIMON-2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .