- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06043947
Überlebensüberwachung in russischen Krebsregistern (SURVIMON)
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Datenquellen Registerdaten Die Hauptquellen für Inzidenzdaten in Russland sind bevölkerungsbezogene Krebsregister. Daten wurden für die folgenden Regionen gesammelt: Oblast Archangelsk und Autonomer Kreis der Nenzen (zusammen), Republik Karelien, Republik Komi, Oblast Wologda, Oblast Kaliningrad, Oblast Leningrad, Oblast Murmansk, Oblast Nowgorod, Oblast Pskow und St. Petersburg.
Qualitätskontrolle Wir führten eine Qualitätsbewertung der Datensätze aus bevölkerungsbasierten Krebsregistern (PBCRs) durch. Wesentliche Variablen wurden gemäß der empfohlenen Liste extrahiert. Für die Rekonstruktion dieser Datensätze wurden Einzeldaten verwendet. Der Zeitraum der Rekonstruktion war durch das Startdatum der Datenerhebungsprozesse in regionalen PBCRs begrenzt. Nationale Empfehlungen bestimmen den Inhalt der entsprechenden in den Registern gespeicherten Variablen (Gesundheitsministerium, 1999). Als neue Informationen verfügbar wurden, aktualisierten die PBCRs die Aufzeichnungen.
Die Liste der in der Analyse verwendeten Variablen ist in Tabelle 2 dargestellt. Es besteht aus zwei Klassen: Originalvariablen, die in den Daten der Register oder anderer Quellen vorhanden sind, und synthetischen Variablen, die auf der Grundlage der Originalvariablen berechnet wurden.
Für die Datenbereinigung wurde die Software „IARC/IACR Tools for Cancer Registries“ (IARC-Tools) verwendet. Allen Fällen wurden ICD-O-3-Codes durch eine mehrstufige Konvertierung zugewiesen. Duplikate wurden durch die Anwendung mehrerer primärer IARC/IACR/ENCR-Regeln entfernt. Die Analyse ist auf den Zeitraum von zwanzig Jahren – 2000-2021 – beschränkt.
Sterblichkeitsdaten Der Federal State Statistics Service (FSSS) ist die Hauptquelle für regionale und nationale Sterblichkeitsdaten. Allerdings weisen die Rohdaten aus dieser Quelle mehrere Nachteile auf. Das Hauptproblem ist die fehlende Verteilung von Personen mit unbestimmtem Alter und/oder Todesursachen. Die Datensätze für diese Forschung stammen aus der Russian Fertility and Mortality Database (RFMD) des Center for Demographic Research der New Economic School (CDR NES). Die RFMD-Datenbank basiert auf den FSSS-Daten, weist jedoch aufgrund der Umverteilung der Todesfälle mit den oben genannten Merkmalen eine höhere Datenqualität auf. Dieselben FSSS-Daten werden auch für die nationalen Berichte zur Krebsinzidenz und -mortalität seit 1998 bis heute \parencite{kaprin2021malignant} verwendet. Aus dieser Quelle haben wir die Bevölkerungs- und Mortalitätsdaten mit den entsprechenden Kovariaten erhalten: Region, Jahr, Geschlecht, Alter (5-Jahres-Altersgruppen von 0 bis 85+) und Todesursache für ursachenspezifische Mortalitätsdaten.
Bevölkerungsdaten Bevölkerungsdaten stammen aus derselben Quelle \parencite{rfmd2022}. Die Daten basieren auf den Volkszählungen von 1989, 2002 und 2010. Die Hochrechnung auf andere Jahre erfolgte anhand jährlicher Sterblichkeits- und Geburtenstatistiken.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Saint-Petersburg, Russische Föderation, 197758
- N. N. Petrov Research Institute of oncology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen jeden Alters
- Der Datensatz erfüllt die Anforderungen der IARC/IACR Tools for Cancer Registries
Ausschlusskriterien:
- In einer Akte fehlen die Daten eines Patienten mit schwerwiegender Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nettoüberleben
Zeitfenster: Vom Datum der Diagnose bis zum Todesdatum (bis zu 10 Jahre)
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Nettoüberleben berechnet mit der Pohar-Perme-Methode.
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Vom Datum der Diagnose bis zum Todesdatum (bis zu 10 Jahre)
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Ursachenspezifisches Überleben
Zeitfenster: Vom Datum der Diagnose bis zum Todesdatum (bis zu 10 Jahre)
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Mit der Kaplan-Maier-Methode berechnete Preise.
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Vom Datum der Diagnose bis zum Todesdatum (bis zu 10 Jahre)
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
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Andere Studien-ID-Nummern
- SURVIMON-2023
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