分割厚皮膚移植後のドナー部位の創傷被覆材の単一センター試験。
2023年9月13日 更新者：Dow University of Health Sciences
分割厚皮膚移植後のドナー部位創傷被覆材の単一施設ランダム化対照試験
この臨床試験の目的は、使用されたさまざまなタイプの包帯と、STSG ドナー部位の創傷に対する結果を比較することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- さまざまなドナー部位ドレッシングの有効性とその有害な結果
- ドナーサイトドレッシングに対する患者の満足度が観察されます。 参加者は、アルギン酸塩ハイドロコロイドハイドロファイバーシリコンフィルムガーゼを含む、分層植皮ドナー部位の創傷に対してさまざまな種類の包帯をランダムに割り当てます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、74200
- Dr Ruth KM Pfau civil hospital karachi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 。性別を問わず18歳以上の患者は、分割皮膚移植後に単一ドナー部位の創傷を受けており、表面積が10cm2を超える患者が研究に含まれていた
除外基準:
- 化学療法またはコルチコステロイドを受けている患者は研究から除外された。 非確率連続サンプリングを採用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アルギン酸塩
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STSG ドナー部位の創傷に対する有効性を確認するために、さまざまなタイプの包帯を比較しました。
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実験的：映画
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STSG ドナー部位の創傷に対する有効性を確認するために、さまざまなタイプの包帯を比較しました。
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実験的：ガゼ
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STSG ドナー部位の創傷に対する有効性を確認するために、さまざまなタイプの包帯を比較しました。
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実験的：ハイドロコロイド
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STSG ドナー部位の創傷に対する有効性を確認するために、さまざまなタイプの包帯を比較しました。
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実験的：ハイドロファイバー
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STSG ドナー部位の創傷に対する有効性を確認するために、さまざまなタイプの包帯を比較しました。
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実験的：ケイ素
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STSG ドナー部位の創傷に対する有効性を確認するために、さまざまなタイプの包帯を比較しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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かゆみ、痛み、瘢痕を測定することで包帯の効果を評価する
時間枠：6ヶ月
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怖さはPOSAS SCOREで、痛みとかゆみはVISUAL ANALOGUE SCAOREで。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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傷跡に対する患者の満足度
時間枠：六ヶ月
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リッカートスケール
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六ヶ月
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あらゆる合併症
時間枠：六ヶ月
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感染症、過顆粒形成、アレルギー
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六ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月1日
一次修了 (実際)
2023年2月28日
研究の完了 (実際)
2023年2月28日
試験登録日
最初に提出
2023年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月13日
最初の投稿 (実際)
2023年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月13日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Approval/2022/943
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。