Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En enkelt senterforsøk med sårforbindinger på donorstedet etter hudtransplantasjon med delt tykkelse.

13. september 2023 oppdatert av: Dow University of Health Sciences

Et enkelt senter randomisert kontrollforsøk med sårforbinding på donorstedet etter hudtransplantasjon med delt tykkelse

Målet med denne kliniske studien] er å sammenligne forskjellige typer bandasjer som brukes og resultatene på STSG-donorstedets sår. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • effektiviteten til forskjellige bandasjer på donorstedet og deres uheldige utfall
  • pasientenes tilfredshet med bandasjen på donorstedet vil bli observert. Deltakerne vil tilfeldig tildele forskjellige typer bandasjer for delt tykkelse hudtransplantasjonsdonor-sår som inkluderer alginat hydrokolloid hydrofiber silisiumfilm guaze

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Dr Ruth KM Pfau civil hospital karachi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • . Pasienter i alderen 18 år og eldre av begge kjønn gjennomgikk sår på enkelt donorsted etter delt hudtransplantasjon og overflateareal større enn 10 cm2 ble inkludert i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter på kjemoterapi eller kortikosteroider ble ekskludert fra studien. Ikke-sannsynlighetskonsekutiv prøvetaking ble brukt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: alginat
Biologisk: forskjellige typer dressinger
forskjellige typer bandasjer ble sammenlignet for å se effektiviteten for STSG-donorstedets sår
Eksperimentell: film
Biologisk: forskjellige typer dressinger
forskjellige typer bandasjer ble sammenlignet for å se effektiviteten for STSG-donorstedets sår
Eksperimentell: guaze
Biologisk: forskjellige typer dressinger
forskjellige typer bandasjer ble sammenlignet for å se effektiviteten for STSG-donorstedets sår
Eksperimentell: hydrokolloid
Biologisk: forskjellige typer dressinger
forskjellige typer bandasjer ble sammenlignet for å se effektiviteten for STSG-donorstedets sår
Eksperimentell: hydrofiber
Biologisk: forskjellige typer dressinger
forskjellige typer bandasjer ble sammenlignet for å se effektiviteten for STSG-donorstedets sår
Eksperimentell: silisium
Biologisk: forskjellige typer dressinger
forskjellige typer bandasjer ble sammenlignet for å se effektiviteten for STSG-donorstedets sår

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
å vurdere effekten av bandasjer ved å måle kløe, smerte og arrdannelse
Tidsramme: seks måneder
skremmende av POSAS SCORE, smerte og kløe av VISUAL ANALOGUE SCAORE.
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasienttilfredshet for arr
Tidsramme: seks måneder
likert skala
seks måneder
eventuelle komplikasjoner
Tidsramme: seks måneder
infeksjon, hypergranulering, allergi
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Approval/2022/943

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hudtransplantasjonsarr

Kliniske studier på forskjellige typer dressinger

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere