Одноцентровое исследование повязок на донорские раны после трансплантации кожи с разделенной толщиной.
13 сентября 2023 г. обновлено: Dow University of Health Sciences
Одноцентровое рандомизированное контрольное исследование повязки на донорскую рану после трансплантации расщепленной кожи
Целью этого клинического исследования является сравнение различных типов используемых повязок и их результатов на ранах донорского участка STSG. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- эффективность различных повязок на донорском участке и их неблагоприятные последствия
- будет наблюдаться удовлетворение пациентов перевязкой донорского участка. Участникам случайным образом будут распределены различные типы повязок для ран донорского участка кожного трансплантата, которые включают альгинатную гидроколлоидную гидроволоконную силиконовую пленку.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 74200
- Dr Ruth KM Pfau civil hospital karachi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- . В исследование были включены пациенты в возрасте 18 лет и старше любого пола, перенесшие одиночные раны донорского участка после трансплантации расщепленной кожи и площадь поверхности более 10 см2.
Критерий исключения:
- Пациенты, получающие химиотерапию или кортикостероиды, были исключены из исследования. Использовалась невероятностная последовательная выборка.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: альгинат
|
Сравнивались различные типы повязок, чтобы оценить эффективность при ранах донорского участка STSG.
|
|
Экспериментальный: фильм
|
Сравнивались различные типы повязок, чтобы оценить эффективность при ранах донорского участка STSG.
|
|
Экспериментальный: марля
|
Сравнивались различные типы повязок, чтобы оценить эффективность при ранах донорского участка STSG.
|
|
Экспериментальный: гидроколлоид
|
Сравнивались различные типы повязок, чтобы оценить эффективность при ранах донорского участка STSG.
|
|
Экспериментальный: гидроволокно
|
Сравнивались различные типы повязок, чтобы оценить эффективность при ранах донорского участка STSG.
|
|
Экспериментальный: кремний
|
Сравнивались различные типы повязок, чтобы оценить эффективность при ранах донорского участка STSG.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценить эффективность повязок путем измерения зуда, боли и образования рубцов.
Временное ограничение: шесть месяцев
|
испуг по POSAS SCORE, боль и зуд по VISUAL ANALOGUE SCAORE.
|
шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удовлетворенность пациента шрамом
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Шкала Лайкерта
|
шесть месяцев
|
|
любые осложнения
Временное ограничение: шесть месяцев
|
инфекция, гипергрануляция, аллергия
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Approval/2022/943
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .